- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04840810
Confrontare l'approccio guidato con ultrasuoni nel piano e fuori dal piano per l'incannulamento della vena giugulare interna nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia elettiva.
Confrontare l'approccio guidato con ultrasuoni nel piano e fuori dal piano per l'incannulamento della vena giugulare interna nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia elettiva. Uno studio prospettico randomizzato di controllo.
L'inserimento di cateteri venosi centrali (CVC) è diventato parte integrante della gestione di un paziente critico. L'accesso alla vena centrale può essere richiesto per la somministrazione di composti iperosmotici o vasoattivi, nutrizione parenterale e rapida infusione di grandi volumi di liquidi o per il monitoraggio continuo o intermittente di parametri biochimici o fisiologici. L'inserimento del catetere venoso centrale è indicato anche quando non è possibile l'inserimento di una linea periferica. Tradizionalmente, gli inserimenti di CVC sono stati eseguiti utilizzando la tecnica del punto di riferimento.
Considerando il numero di CVC inseriti ogni giorno, ciò può comportare un gran numero di complicanze. Gli sforzi per ridurre al minimo e prevenire il verificarsi di complicanze dovrebbero essere una componente di routine dei programmi di miglioramento della qualità. C'è un numero crescente di prove a sostegno dell'uso della guida ecografica per il posizionamento del CVC.
Ciò rende la forte logica per condurre questa ricerca, quindi lo scopo di questo studio è valutare i reali benefici, ovvero l'esito dell'approccio ecoguidato ad asse lungo rispetto a quello corto per l'incannulamento della vena giugulare interna nel paziente per cardiochirurgia elettiva come incannulazione venosa centrale (CVC) .
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVO: confrontare l'approccio ecoguidato in piano e fuori piano per l'incannulamento della vena giugulare interna nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia elettiva.
L'incannulamento della vena centrale ecoguidata ha molti vantaggi, dando all'operatore la possibilità di scegliere l'accesso venoso più appropriato e più sicuro sulla base della valutazione ecografica, eseguendo un inserimento sicuro al 100%, escludendo malposizionamento o danni pleuropolmonari, durante e dopo la procedura .
C'è un numero crescente di prove a sostegno dell'uso della guida ecografica per il posizionamento del CVC.
Ciò rende la forte logica per condurre questa ricerca, quindi lo scopo di questo studio è valutare i reali benefici, ovvero l'esito dell'approccio ecoguidato ad asse lungo rispetto a quello corto per l'incannulamento della vena giugulare interna nel paziente per cardiochirurgia elettiva come incannulazione venosa centrale (CVC) .
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Aga Khan University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati per cardiochirurgia elettiva.
- Età compresa tra 18 e 75 anni.
Criteri di esclusione:
- BMI superiore a 30.
- Emodinamicamente instabile.
- Paziente con profilo di coagulazione anormale (INR> 1,5 o conta piastrinica <50.000).
- Paziente con collo corto.
- Paziente con aterosclerosi carotidea dimostrata agli ultrasuoni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATORE: Incannulazione venosa centrale fuori piano/ asse corto
In una vista ad asse corto, il piano dell'immagine è perpendicolare al corso del vaso e all'ago (l'ago è "fuori piano").
Il vaso appare come un cerchio anecogeno sullo schermo degli ultrasuoni con l'ago visualizzato come un punto iperecogeno in sezione trasversale.
L'incannulamento venoso centrale è stato eseguito fuori dall'asse del piano.
|
In una vista sull'asse lungo, il piano dell'immagine è parallelo alla rotta della nave (l'ago è "nel piano").
L'immagine mostra la rotta del vaso attraverso lo schermo e l'asta e la punta dell'ago mentre avanza.
La cannulazione venosa centrale è stata eseguita in asse nel piano.
|
ACTIVE_COMPARATORE: Cannulazione venosa centrale nel piano/asse lungo
In una vista sull'asse lungo, il piano dell'immagine è parallelo alla rotta della nave (l'ago è "nel piano").
L'immagine mostra la rotta del vaso attraverso lo schermo e l'asta e la punta dell'ago mentre avanza.
La cannulazione venosa centrale è stata eseguita in asse nel piano.
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In una vista ad asse corto, il piano dell'immagine è perpendicolare al corso del vaso e all'ago (l'ago è "fuori piano").
Il vaso appare come un cerchio anecogeno sullo schermo degli ultrasuoni con l'ago visualizzato come un punto iperecogeno in sezione trasversale.
L'incannulamento venoso centrale è stato eseguito fuori dall'asse del piano.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di successo al primo passaggio
Lasso di tempo: subito dopo la conclusione della procedura
|
Ricodificato in percentuale.
Ago inserito con successo nella vena giugulare interna e non è necessario riaggiustamento
|
subito dopo la conclusione della procedura
|
Durata della procedura
Lasso di tempo: Intraoperatorio (dopo la puntura della pelle alla conferma ecografica della presenza di filo guida all'interno della vena giugulare interna)
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Registrato in pochi secondi
|
Intraoperatorio (dopo la puntura della pelle alla conferma ecografica della presenza di filo guida all'interno della vena giugulare interna)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Puntura carotidea involontaria
Lasso di tempo: subito dopo il completamento della procedura
|
Registrato in percentuale
|
subito dopo il completamento della procedura
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Schummer W, Schummer C, Rose N, Niesen WD, Sakka SG. Mechanical complications and malpositions of central venous cannulations by experienced operators. A prospective study of 1794 catheterizations in critically ill patients. Intensive Care Med. 2007 Jun;33(6):1055-9. doi: 10.1007/s00134-007-0560-z. Epub 2007 Mar 7.
- Jefferson P, Ogbue MN, Hamilton KE, Ball DR. A survey of the use of portable ultrasound for central vein cannulation on critical care units in the UK. Anaesthesia. 2002 Apr;57(4):365-8. doi: 10.1046/j.1365-2044.2002.02319.x.
- Randolph AG, Cook DJ, Gonzales CA, Pribble CG. Ultrasound guidance for placement of central venous catheters: a meta-analysis of the literature. Crit Care Med. 1996 Dec;24(12):2053-8. doi: 10.1097/00003246-199612000-00020.
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AgaKhanUH
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