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Confrontare l'approccio guidato con ultrasuoni nel piano e fuori dal piano per l'incannulamento della vena giugulare interna nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia elettiva.

12 aprile 2021 aggiornato da: Rizwana Shehzad, Aga Khan University Hospital, Pakistan

Confrontare l'approccio guidato con ultrasuoni nel piano e fuori dal piano per l'incannulamento della vena giugulare interna nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia elettiva. Uno studio prospettico randomizzato di controllo.

L'inserimento di cateteri venosi centrali (CVC) è diventato parte integrante della gestione di un paziente critico. L'accesso alla vena centrale può essere richiesto per la somministrazione di composti iperosmotici o vasoattivi, nutrizione parenterale e rapida infusione di grandi volumi di liquidi o per il monitoraggio continuo o intermittente di parametri biochimici o fisiologici. L'inserimento del catetere venoso centrale è indicato anche quando non è possibile l'inserimento di una linea periferica. Tradizionalmente, gli inserimenti di CVC sono stati eseguiti utilizzando la tecnica del punto di riferimento.

Considerando il numero di CVC inseriti ogni giorno, ciò può comportare un gran numero di complicanze. Gli sforzi per ridurre al minimo e prevenire il verificarsi di complicanze dovrebbero essere una componente di routine dei programmi di miglioramento della qualità. C'è un numero crescente di prove a sostegno dell'uso della guida ecografica per il posizionamento del CVC.

Ciò rende la forte logica per condurre questa ricerca, quindi lo scopo di questo studio è valutare i reali benefici, ovvero l'esito dell'approccio ecoguidato ad asse lungo rispetto a quello corto per l'incannulamento della vena giugulare interna nel paziente per cardiochirurgia elettiva come incannulazione venosa centrale (CVC) .

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO: confrontare l'approccio ecoguidato in piano e fuori piano per l'incannulamento della vena giugulare interna nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia elettiva.

L'incannulamento della vena centrale ecoguidata ha molti vantaggi, dando all'operatore la possibilità di scegliere l'accesso venoso più appropriato e più sicuro sulla base della valutazione ecografica, eseguendo un inserimento sicuro al 100%, escludendo malposizionamento o danni pleuropolmonari, durante e dopo la procedura .

C'è un numero crescente di prove a sostegno dell'uso della guida ecografica per il posizionamento del CVC.

Ciò rende la forte logica per condurre questa ricerca, quindi lo scopo di questo studio è valutare i reali benefici, ovvero l'esito dell'approccio ecoguidato ad asse lungo rispetto a quello corto per l'incannulamento della vena giugulare interna nel paziente per cardiochirurgia elettiva come incannulazione venosa centrale (CVC) .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Aga Khan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati per cardiochirurgia elettiva.
  • Età compresa tra 18 e 75 anni.

Criteri di esclusione:

  • BMI superiore a 30.
  • Emodinamicamente instabile.
  • Paziente con profilo di coagulazione anormale (INR> 1,5 o conta piastrinica <50.000).
  • Paziente con collo corto.
  • Paziente con aterosclerosi carotidea dimostrata agli ultrasuoni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Incannulazione venosa centrale fuori piano/ asse corto
In una vista ad asse corto, il piano dell'immagine è perpendicolare al corso del vaso e all'ago (l'ago è "fuori piano"). Il vaso appare come un cerchio anecogeno sullo schermo degli ultrasuoni con l'ago visualizzato come un punto iperecogeno in sezione trasversale. L'incannulamento venoso centrale è stato eseguito fuori dall'asse del piano.
In una vista sull'asse lungo, il piano dell'immagine è parallelo alla rotta della nave (l'ago è "nel piano"). L'immagine mostra la rotta del vaso attraverso lo schermo e l'asta e la punta dell'ago mentre avanza. La cannulazione venosa centrale è stata eseguita in asse nel piano.
ACTIVE_COMPARATORE: Cannulazione venosa centrale nel piano/asse lungo
In una vista sull'asse lungo, il piano dell'immagine è parallelo alla rotta della nave (l'ago è "nel piano"). L'immagine mostra la rotta del vaso attraverso lo schermo e l'asta e la punta dell'ago mentre avanza. La cannulazione venosa centrale è stata eseguita in asse nel piano.
In una vista ad asse corto, il piano dell'immagine è perpendicolare al corso del vaso e all'ago (l'ago è "fuori piano"). Il vaso appare come un cerchio anecogeno sullo schermo degli ultrasuoni con l'ago visualizzato come un punto iperecogeno in sezione trasversale. L'incannulamento venoso centrale è stato eseguito fuori dall'asse del piano.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di successo al primo passaggio
Lasso di tempo: subito dopo la conclusione della procedura
Ricodificato in percentuale. Ago inserito con successo nella vena giugulare interna e non è necessario riaggiustamento
subito dopo la conclusione della procedura
Durata della procedura
Lasso di tempo: Intraoperatorio (dopo la puntura della pelle alla conferma ecografica della presenza di filo guida all'interno della vena giugulare interna)
Registrato in pochi secondi
Intraoperatorio (dopo la puntura della pelle alla conferma ecografica della presenza di filo guida all'interno della vena giugulare interna)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Puntura carotidea involontaria
Lasso di tempo: subito dopo il completamento della procedura
Registrato in percentuale
subito dopo il completamento della procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 marzo 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

2 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AgaKhanUH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Asse nel piano

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