- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04842383
Varin 및 Cannabidiol이 풍부한 국소 대마유를 사용한 남성형 탈모증 치료: 사례 시리즈 (Hair Regrowth)
Varin 및 Cannabidiol이 풍부한 국소 대마유를 사용한 남성형 탈모증 치료 - 사례 시리즈
연구 개요
상세 설명
이 연구는 플로리다주 클리어워터에 있는 "모발 및 두피" 센터에 제시된 성인(남성 및 여성) 사례 시리즈입니다. 안드로겐성 탈모증(AGA - 남성형 대머리) 진단을 받고 현재 미녹시딜이나 피나스테리드를 사용하고 있지 않은 피험자에게 바린 함량이 높은 국소 대마유 추출물(테트라하이드로칸나비바린(THCV) 칸나비디바린(CBDV))을 투여할 기회가 제공되었습니다. 뿐만 아니라 칸나비디올(CBD). 국소에는 3% 페퍼민트 오일도 포함되어 있습니다. 주제는 주제를 무료로 받았습니다. 피험자는 디스펜서당 대마유 500mg 또는 디스펜서당 1000mg의 두 용량 중 하나로 무작위로 할당되었습니다. 각 디스펜서는 약 한 달 동안 지속되었으므로 하루에 1.7mg 또는 3.4mg의 대마 추출물을 사용했습니다.
Norwood-Hamilton 분류 점수가 3V 이상인 AGA가 있는 40명의 피험자가 무작위로 선택됩니다. 사전 정의된 종점은 탈모 측정 위치를 확인하기 위해 작은 문신을 사용하여 정의된 두피 탈모의 대표 영역에서 얻은 모발 수였습니다. 1차 조사자는 모발 성장에 대한 임상적 평가를 할 것입니다.
피험자들은 이 6개월 시험에 대해 서면 동의서를 제출했습니다. 이 연구는 헬싱키 지침을 준수했으며 기관의 승인을 받았습니다. 피험자 중 누구도 현재 미녹시딜이나 피나스테리드를 사용하고 있지 않았습니다. 연구 6개월 동안 다른 탈모 치료제는 사용하지 않았습니다.
피험자들은 추출물을 적용하기 위해 노즐이 있는 드롭퍼 병 또는 스프레이 캔을 사용하도록 무작위로 배정되었습니다. 피험자는 대머리 부위에 매일 아침 한 번 얇은 층을 적용하는 것이 좋습니다. 페퍼민트를 함유한 대마유 추출물을 독립적으로 분석했습니다. 대마유를 라놀린 베이스 로션과 천연 에뮤 오일 캐리어에 주입했습니다. 각 용기(점적병 또는 스프레이 캔)에는 1온스의 추출물이 들어 있습니다. 각 컨테이너는 약 한 달 동안 사용할 수 있습니다. 피험자들은 헤어 드라이어, 컨디셔너 및 기타 헤어 제품을 사용할 수 있다고 조언했습니다. 대마 추출물은 6개월의 시험 기간 동안 필요에 따라 교체되었습니다.
치료 시작 전과 치료 6개월 후에 탈모가 가장 많이 발생한 부위의 모발 수를 다시 측정하였다. 일관된 모발 수 분석을 용이하게 하기 위해 직경 약 1mm의 작고 영구적인 검은색 문신을 각 피험자의 가장 큰 탈모 부위의 머리에 적용했습니다. 1 cm2 컷아웃 내의 연모가 아닌 모발을 외과용 스킨 훅으로 개구부를 통해 잡아당기고 50x 배율로 Bodelin ProScope를 사용하여 모발 수를 측정했습니다.
치료 6개월 전과 후 1cm2 컷아웃에서 비연모의 수를 비교하여 통계학적 분석을 하였다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gregory L Smith, MD
- 전화번호: 8135021251
- 이메일: MedicalMarijuana@Mail.com
연구 연락처 백업
- 이름: John Satino, BS
- 전화번호: 7274094191
- 이메일: JSatino@gmail.com
연구 장소
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Florida
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Clearwater, Florida, 미국, 33762
- 모병
- Hair and Scalp Clinic
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연락하다:
- Gregory L Smith, MD
- 전화번호: 8135021251
- 이메일: MedicalMarijuana@Mail.com
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연락하다:
- John Satino, BS
- 전화번호: 727-409-4191
- 이메일: JSatino@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
18세 이상
Norwood-Hamilton 분류 점수가 3V 이상인 의사 진단 남성형 탈모증(AGA).
현재 미녹시딜이나 피나스테리드를 사용하지 않습니다.
6개월의 연구를 완료하는 데 동의합니다.
연구 6개월 동안 미녹시딜 및/또는 피나스테리드를 포함한 다른 탈모 치료제를 사용하지 않기로 동의했습니다.
정보에 입각한 동의서에 동의하고 서명합니다.
제외 기준:
위의 '포함 기준'을 충족할 수 없습니다.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 하프 스트렝스 대마유 준비
국소 제제에는 온스당 500mg의 카나비노이드만 포함되어 있습니다.
다른 성분은 두 팔에서 동일합니다.
|
3% 페퍼민트 오일 추출물과 결합된 칸나비디올(CBD)뿐만 아니라 바린(THCV 및 CBDV)이 풍부한 대마유 추출물
다른 이름들:
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활성 비교기: 전체 강도 대마유 준비
국소 제제에는 온스당 1000mg의 카나비노이드가 포함되어 있습니다.
다른 성분은 두 팔에서 동일합니다.
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3% 페퍼민트 오일 추출물과 결합된 칸나비디올(CBD)뿐만 아니라 바린(THCV 및 CBDV)이 풍부한 대마유 추출물
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대머리 두피 1cm2 면적의 비연모모수 변화
기간: 6개월
|
대머리 두피의 표준 부위 비연모 모발 수의 변화
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gregory L Smith, MD, Medical Life Care Planners, LLC
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Baswan SM, Klosner AE, Glynn K, Rajgopal A, Malik K, Yim S, Stern N. Therapeutic Potential of Cannabidiol (CBD) for Skin Health and Disorders. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2020 Dec 8;13:927-942. doi: 10.2147/CCID.S286411. eCollection 2020.
- Telek A, Biro T, Bodo E, Toth BI, Borbiro I, Kunos G, Paus R. Inhibition of human hair follicle growth by endo- and exocannabinoids. FASEB J. 2007 Nov;21(13):3534-41. doi: 10.1096/fj.06-7689com. Epub 2007 Jun 12.
- Sugawara K, Zakany N, Tiede S, Purba T, Harries M, Tsuruta D, Biro T, Paus R. Human epithelial stem cell survival within their niche requires "tonic" cannabinoid receptor 1-signalling-Lessons from the hair follicle. Exp Dermatol. 2021 Apr;30(4):479-493. doi: 10.1111/exd.14294. Epub 2021 Feb 26.
- Smith GL, Satino J. Hair Regrowth with Cannabidiol (CBD)-rich Hemp Extract - A Case Series. Cannabis. 2021, Volume 4 (1).
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Alopecia Treated with Hemp oil
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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