Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Androgenetikus alopecia kezelés varinnal és kannabidiolban gazdag helyi kenderolajjal: esetsorozat (Hair Regrowth)

2021. április 12. frissítette: Gregory L Smith, MD, MPH

Androgenetikus alopecia kezelés varinnal és kannabidiolban gazdag helyi kenderolajjal – esetsorozat

Ez egy felnőtt, férfi és női alanyok esetsorozata, akik androgén alopeciában (férfi kopaszság) szenvednek. A varinokban (THCV és CBDV) és a kannabidiolban (CBD) gazdag helyi kenderolajat hat hónapon keresztül naponta használnak a haj növekedésének serkentésére a hajhagymákon található endokannabinoid rendszer (ECS) receptorok segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány egy olyan esetsorozat, amelyben felnőttek (férfiak és nők) jelentkeztek a floridai Clearwaterben található "Hair and Scalp" központban. Az androgenetikus alopeciával (AGA – férfias kopaszság) diagnosztizált alanyok, akik jelenleg nem használtak minoxidilt vagy finaszteridet, lehetőséget kaptak egy magas varintartalmú (tetrahidrokannabivarin, (THCV) kannabidivarin (CBDV)) helyi kenderolaj-kivonat beszerzésére. valamint a kannabidiolt (CBD). A helyi készítmény 3% borsmenta olajat is tartalmaz. Az alanyok ingyenesen megkapták a témakört. Az alanyokat véletlenszerűen beosztották két adag egyikébe, 500 mg kenderolaj adagolónként vagy 1000 mg kenderolaj adagolónként. Mindegyik adagoló körülbelül egy hónapig bírta, tehát 1,7 mg vagy 3,4 mg kenderkivonatot használtak naponta.

Negyven, 3 V-os vagy magasabb Norwood-Hamilton osztályozási pontszámmal rendelkező AGA-val rendelkező alanyt véletlenszerűen választanak ki. Az előre meghatározott végpontok a hajhullás egy meghatározott, reprezentatív területén a hajhullás mérése volt, kis tetoválással a hajhullás mérési helyének megerősítésére. Az elsődleges vizsgáló elvégzi a hajnövekedés klinikai értékelését.

Az alanyok írásos beleegyezésüket adták ehhez a hat hónapos vizsgálathoz. A tanulmány megfelelt a helsinki irányelveknek, és intézményi jóváhagyást kapott. Jelenleg egyik alany sem használt minoxidilt vagy finaszteridet. A kutatás hat hónapja alatt semmilyen más hajhullás elleni kezelést nem alkalmaztak.

Az alanyokat véletlenszerűen beosztották egy csepegtetős palack vagy fúvókával ellátott permeteződoboz segítségével a kivonat felvitelére. Az alanyoknak azt tanácsoljuk, hogy minden reggel egyszer vigyenek fel vékony réteget a kopaszodó területekre. A borsmentás kenderolaj-kivonatot egymástól függetlenül elemeztük. A kenderolajat lanolinos alapápolóba és természetes emuolaj-hordozóba infundáltuk. Minden tartály (cseppentős palack vagy spray-palack) egy uncia kivonatot tartalmazott. Egy-egy konténer várhatóan körülbelül egy hónapig bírja. Az alanyok azt tanácsolták, hogy használhatnak hajszárítót, kondicionálót és egyéb hajkészítményeket. A kenderkivonatot szükség szerint cserélték a hat hónapos kísérlet során.

A kezelés megkezdése előtt, majd hat hónapos kezelés után ismét megszámolták az alopecia legnagyobb területét. A konzisztens szőrszám-elemzés megkönnyítése érdekében egy kis, körülbelül 1 mm átmérőjű, állandó fekete tetoválást alkalmaztak minden alany fejére a legnagyobb alopecia területén. Az 1 cm2-es kivágáson belüli nonvellus szőrszálakat sebészeti bőrkampóval húztuk át a nyíláson, és 50-szeres nagyítású Bodelin ProScope segítségével szőrszámlálást végeztünk.

Statisztikai elemzést végeztünk, összehasonlítva a nonvellus szőrszálak számát az 1 cm2-es kivágásban hat hónapos kezelés előtt és után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

18 éves vagy idősebb

Orvos által diagnosztizált androgenetikus alopecia (AGA), 3 V vagy magasabb Norwood-Hamilton osztályozási pontszámmal.

Jelenleg nem használ minoxidilt vagy finaszteridet.

Fogadja el, hogy befejezi a hat hónapos vizsgálatot.

Beleegyezett abba, hogy a vizsgálat hat hónapja alatt nem használ más hajhullás elleni kezelést, beleértve a minoxidilt és/vagy a finaszteridet.

Elfogadja és aláírja a Tájékoztatott beleegyezési űrlapot.

Kizárási kritériumok:

Képtelenség megfelelni a fenti „befogadási kritériumoknak”.

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Fél erősségű kenderolaj készítmény
A helyi készítmény csak 500 mg kannabinoidot tartalmaz unciánként. A többi összetevő mindkét karban ugyanaz.
Varinokban (THCV és CBDV) gazdag kenderolaj kivonat, valamint kannabidiol (CBD) 3% borsmenta olaj kivonattal kombinálva
Más nevek:
  • THCV, tetrahidrokannabivarin, CBDV, kannabidivarin, borsmenta olaj
Aktív összehasonlító: Teljes erősségű kenderolaj készítmény
A helyi készítmény 1000 mg kannabinoidot tartalmaz unciánként. A többi összetevő mindkét karban ugyanaz.
Varinokban (THCV és CBDV) gazdag kenderolaj kivonat, valamint kannabidiol (CBD) 3% borsmenta olaj kivonattal kombinálva
Más nevek:
  • THCV, tetrahidrokannabivarin, CBDV, kannabidivarin, borsmenta olaj

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nonvellus haj számának változása a kopasz fejbőr 1 cm2-es területén
Időkeret: hat hónap
Változás a nonvellus haj számában a kopasz fejbőr normál területén
hat hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gregory L Smith, MD, Medical Life Care Planners, LLC

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 5.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. október 4.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. október 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 8.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 12.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel