Leczenie łysienia androgenowego przy użyciu miejscowego oleju konopnego bogatego w varin i kannabidiol: seria przypadków (Hair Regrowth)

Badanie jest serią przypadków dorosłych (mężczyzn i kobiet) zgłaszających się do ośrodka „Hair and Scalp” w Clearwater na Florydzie. Osobom, u których zdiagnozowano łysienie androgenowe (AGA – łysienie typu męskiego) i które obecnie nie stosowały minoksydylu ani finasterydu, zaoferowano możliwość otrzymania miejscowego ekstraktu z oleju konopnego, który jest bogaty w varyny (tetrahydrokanabiwaryna, (THCV) kannabidiwaryna (CBDV)) a także kannabidiol (CBD). Miejscowy zawiera również 3% olejku z mięty pieprzowej. Tematykę badanym przekazano bezpłatnie. Badani zostali losowo przydzieleni do jednej z dwóch dawek, 500 mg oleju konopnego na dozownik lub 1000 mg na dozownik. Każdy dozownik wystarczał na około miesiąc, więc stosowano 1,7 mg lub 3,4 mg ekstraktu z konopi dziennie.

Czterdziestu pacjentów z AGA z wynikiem 3V lub wyższym w klasyfikacji Norwooda-Hamiltona zostanie wybranych losowo. Predefiniowanymi punktami końcowymi były liczby włosów uzyskane w określonym, reprezentatywnym obszarze wypadania włosów na skórze głowy za pomocą małego tatuażu w celu potwierdzenia lokalizacji pomiaru wypadania włosów. Główny badacz dokona klinicznej oceny wzrostu włosów.

Badani wyrazili pisemną świadomą zgodę na tę sześciomiesięczną próbę. Badanie było zgodne z wytycznymi helsińskimi i zostało zatwierdzone przez instytucję. Żaden z badanych nie stosował obecnie minoksydylu ani finasterydu. W ciągu sześciu miesięcy badania nie stosowano żadnych innych metod leczenia wypadania włosów.

Osoby badane zostały losowo przydzielone do używania butelki z zakraplaczem lub puszki z rozpylaczem z dyszą do nanoszenia ekstraktu. Pacjentom zaleca się nakładanie cienkiej warstwy raz dziennie rano na obszary łysienia. Ekstrakt z oleju konopnego z miętą pieprzową poddano niezależnej analizie. Olej konopny dodano do lotionu bazowego z lanoliną i naturalnego nośnika oleju Emu. Każdy pojemnik (butelka z zakraplaczem lub puszka z rozpylaczem) zawierał jedną uncję ekstraktu. Oczekuje się, że każdy kontener będzie trwał około jednego miesiąca. Badanym poinformowano, że mogą używać suszarek, odżywek i innych preparatów do włosów. Ekstrakt z konopi był wymieniany w razie potrzeby podczas sześciomiesięcznego okresu próbnego.

Liczbę włosów na największym obszarze łysienia wykonano przed rozpoczęciem leczenia i ponownie po sześciu miesiącach leczenia. Aby ułatwić spójną analizę liczby włosów, na głowie każdej osoby w miejscu największego wyłysienia nałożono mały, trwały czarny tatuaż o średnicy około 1 mm. Włosy nonvellus w obrębie 1 cm2 wycięcia przeciągnięto przez otwór za pomocą chirurgicznego haczyka do skóry i zliczono włosy przy użyciu Bodelin ProScope z 50-krotnym powiększeniem.

Przeprowadzono analizę statystyczną, porównując liczbę włosów nonvellus w wycięciu o powierzchni 1 cm2 przed i po sześciu miesiącach leczenia.