Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение андрогенетической алопеции с использованием варина и богатого каннабидиолом конопляного масла для местного применения: серия случаев (Hair Regrowth)

12 апреля 2021 г. обновлено: Gregory L Smith, MD, MPH

Лечение андрогенетической алопеции с использованием варина и богатого каннабидиолом конопляного масла для местного применения - серия случаев

Это серия случаев взрослых, мужчин и женщин с андрогенетической алопецией (облысение по мужскому типу). Конопляное масло для местного применения, богатое варинами (THCV и CBDV) и каннабидиолом (CBD), используется ежедневно в течение шести месяцев для стимуляции роста волос с помощью рецепторов эндоканнабиноидной системы (ECS), которые находятся на волосяных фолликулах.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование представляет собой серию случаев взрослых (мужчин и женщин), обратившихся в центр «Волосы и кожа головы» в Клируотере, Флорида. Субъектам с диагнозом андрогенная алопеция (АГА - облысение по мужскому типу) и которые в настоящее время не использовали миноксидил или финастерид, была предложена возможность местного применения экстракта конопляного масла с высоким содержанием варинов (тетрагидроканнабиварин, (THCV) каннабидиварин (CBDV)) а также каннабидиол (CBD). Актуальное также содержит 3% масло мяты перечной. Тематика давалась бесплатно. Субъектам случайным образом назначали одну из двух доз: 500 мг конопляного масла на дозатор или 1000 мг на дозатор. Каждого дозатора хватило примерно на месяц, поэтому они использовали либо 1,7 мг, либо 3,4 мг экстракта конопли в день.

Случайным образом будут выбраны сорок субъектов с AGA с оценкой по классификации Норвуда-Гамильтона 3V или выше. Предварительно определенными конечными точками были подсчеты волос, полученные в определенной репрезентативной области выпадения волос на голове с использованием небольшой татуировки для подтверждения места измерения выпадения волос. Главный исследователь проведет клиническую оценку роста волос.

Субъекты дали свое письменное информированное согласие на это шестимесячное испытание. Исследование проводилось в соответствии с Хельсинкскими рекомендациями и было одобрено учреждением. Ни один из испытуемых в настоящее время не принимал миноксидил или финастерид. Никакие другие средства от выпадения волос не применялись в течение шести месяцев исследования.

Субъектам случайным образом назначали использовать бутылку-капельницу или аэрозольный баллончик с насадкой для нанесения экстракта. Субъектам рекомендуется наносить тонкий слой один раз каждое утро на участки облысения. Экстракт конопляного масла с мятой перечной был проанализирован независимо. Конопляное масло добавлялось в лосьон на основе ланолина и натуральный носитель из масла эму. Каждый контейнер (бутылка-капельница или аэрозольный баллончик) содержал одну унцию экстракта. Ожидается, что одного контейнера хватит примерно на один месяц. Испытуемым посоветовали использовать фены, кондиционеры и другие препараты для волос. Экстракт конопли заменяли по мере необходимости в течение шестимесячного испытания.

Подсчет волос на наибольшей площади алопеции проводился до начала лечения и повторно после шести месяцев лечения. Чтобы облегчить последовательный анализ количества волос, на голову каждого субъекта в области наибольшей алопеции была нанесена небольшая перманентная черная татуировка диаметром примерно 1 мм. Непушковые волосы в пределах разреза площадью 1 см2 вытягивали через отверстие хирургическим кожным крючком и подсчитывали количество волос с помощью Bodelin ProScope с 50-кратным увеличением.

Был проведен статистический анализ, сравнивающий количество непушковых волос в срезе площадью 1 см2 до и после шести месяцев лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Gregory L Smith, MD
  • Номер телефона: 8135021251
  • Электронная почта: MedicalMarijuana@Mail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: John Satino, BS
  • Номер телефона: 7274094191
  • Электронная почта: JSatino@gmail.com

Места учебы

    • Florida
      • Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33762
        • Рекрутинг
        • Hair and Scalp Clinic
        • Контакт:
        • Контакт:
          • John Satino, BS
          • Номер телефона: 727-409-4191
          • Электронная почта: JSatino@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Возраст 18 лет и старше

Диагностированная врачом андрогенетическая алопеция (АГА) с оценкой по классификации Норвуда-Гамильтона 3V или выше.

В настоящее время не использую миноксидил или финастерид.

Согласитесь пройти шесть месяцев обучения.

Согласились не использовать другие средства от выпадения волос, включая миноксидил и/или финастерид, в течение шести месяцев исследования.

Соглашается и подписывает форму информированного согласия.

Критерий исключения:

Неспособность соответствовать «Критериям включения» выше.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Подготовка конопляного масла половинной концентрации
Препарат для местного применения содержит всего 500 мг каннабиноидов на унцию. Остальные ингредиенты одинаковы в обеих руках.
Экстракт конопляного масла, богатый варинами (THCV и CBDV), а также каннабидиолом (CBD) в сочетании с 3% экстрактом масла мяты перечной
Другие имена:
  • THCV, тетрагидроканнабиварин, CBDV, каннабидиварин, масло перечной мяты
Активный компаратор: Полноценная подготовка конопляного масла
Препарат для местного применения содержит 1000 мг каннабиноидов на унцию. Остальные ингредиенты одинаковы в обеих руках.
Экстракт конопляного масла, богатый варинами (THCV и CBDV), а также каннабидиолом (CBD) в сочетании с 3% экстрактом масла мяты перечной
Другие имена:
  • THCV, тетрагидроканнабиварин, CBDV, каннабидиварин, масло перечной мяты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение количества непушковых волос на 1 см2 лысой части головы.
Временное ограничение: шесть месяцев
Изменение количества непушковых волос на стандартном участке лысой части головы
шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Gregory L Smith, MD, Medical Life Care Planners, LLC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

4 октября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

4 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Конопляное масло

Подписаться