Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Androgeneettinen hiustenlähtö hoito variinilla ja kannabidiolirikkaalla paikallisella hamppuöljyllä: tapaussarja (Hair Regrowth)

maanantai 12. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Gregory L Smith, MD, MPH

Androgeneettinen hiustenlähtö hoito variinilla ja runsaasti kannabidiolia sisältävällä paikallisella hamppuöljyllä – tapaussarja

Tämä on tapaussarja aikuisista, miehistä ja naisista, joilla on androgeneettinen hiustenlähtö (miesten kaljuuntuminen). Paikallista hamppuöljyä, joka sisältää runsaasti variineja (THCV ja CBDV) ja kannabidiolia (CBD), käytetään päivittäin kuuden kuukauden ajan stimuloimaan hiusten uudelleenkasvua käyttämällä endokannabinoidijärjestelmän (ECS) reseptoreita, joita löytyy karvatupista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on tapaussarja aikuisista (miehistä ja naisista), jotka esiintyvät "Hair and Scalp" -keskuksessa Clearwaterissa, Floridassa. Koehenkilöille, joilla oli diagnosoitu androgeeninen hiustenlähtö (AGA - miesten kaljuuntuminen) ja jotka eivät tällä hetkellä käyttäneet minoksidiilia tai finasteridia, tarjottiin tilaisuutta saada paikallisesti käytettävä hamppuöljyuute, joka sisältää runsaasti variineja (tetrahydrokannabivariini, (THCV) kannabidivariini (CBDV)). sekä kannabidioli (CBD). Paikallinen tuote sisältää myös 3 % piparminttuöljyä. Aiheet saivat aiheet ilmaiseksi. Koehenkilöt jaettiin satunnaisesti toiseen kahdesta annoksesta, 500 mg hamppuöljyä annostelijaa kohti tai 1000 mg annostelijaa kohti. Jokainen annostelija kesti noin kuukauden, joten he käyttivät joko 1,7 mg tai 3,4 mg hamppuuutetta päivässä.

Neljäkymmentä koehenkilöä, joilla on AGA ja joiden Norwood-Hamiltonin luokituksen arvo on vähintään 3 V, valitaan satunnaisesti. Ennalta määritellyt päätepisteet olivat hiusmäärät, jotka saatiin määritellyllä, edustavalla päänahan hiustenlähtöalueelta käyttämällä pientä tatuointia hiustenlähdön mittauspaikan vahvistamiseksi. Ensisijainen tutkija tekee kliinisen arvion hiusten kasvusta.

Koehenkilöt antoivat kirjallisen tietoisen suostumuksensa tälle kuuden kuukauden tutkimukselle. Tutkimus noudatti Helsingin suuntaviivoja ja sai instituutioiden hyväksynnän. Kukaan koehenkilöistä ei tällä hetkellä käyttänyt minoksidiilia tai finasteridia. Tutkimuksen kuuden kuukauden aikana ei käytetty muita hiustenlähtöön tarkoitettuja hoitoja.

Koehenkilöt jaettiin satunnaisesti käyttämään tippapulloa tai suuttimella varustettua suihkepulloa uutteen levittämiseen. Koehenkilöitä kehotetaan levittämään ohut kerros kerran joka aamu kaljuuntuneille alueille. Hamppuöljyuute piparmintun kanssa analysoitiin itsenäisesti. Hamppuöljyä infusoitiin lanoliinipohjaiseen lotioniin ja luonnolliseen Emu-öljyn kantajaan. Jokainen säiliö (tiputuspullo tai suihkepullo) sisälsi yhden unssin uutetta. Jokaisen kontin odotetaan kestävän noin kuukauden. Koehenkilöille kerrottiin, että he voisivat käyttää fööniä, hoitoaineita ja muita hiusvalmisteita. Hamppuuute vaihdettiin tarvittaessa koko kuuden kuukauden kokeen ajan.

Suurimman hiustenlähtöalueen hiukset laskettiin ennen hoidon aloittamista ja uudelleen kuuden kuukauden hoidon jälkeen. Johdonmukaisen hiusten määrän analyysin helpottamiseksi pieni pysyvä musta tatuointi, halkaisijaltaan noin 1 mm, laitettiin kunkin kohteen päähän suurimman hiustenlähtöön. Nonvellus-karvat 1 cm2:n leikkauksen sisällä vedettiin aukon läpi kirurgisella ihokoukulla ja karvat laskettiin käyttämällä Bodelin ProScopea 50-kertaisella suurennuksella.

Tilastollinen analyysi tehtiin vertaamalla nonvellus-karvojen määrää 1 cm2:n leikkauksessa ennen ja jälkeen kuuden kuukauden hoidon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33762
        • Rekrytointi
        • Hair and Scalp Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä 18 tai vanhempi

Lääkärin diagnosoima androgeneettinen hiustenlähtö (AGA), jonka Norwood-Hamilton-luokituksen pistemäärä on 3 V tai korkeampi.

En tällä hetkellä käytä minoksidiilia tai finasteridia.

Sitoudu suorittamaan tutkimuksen kuusi kuukautta.

suostui olemaan käyttämättä muita hiustenlähtöön liittyviä hoitoja, mukaan lukien minoksidiili ja/tai finasteridi tutkimuksen kuuden kuukauden aikana.

Hyväksyy ja allekirjoittaa Ilmoitettu suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

Kyvyttömyys täyttää yllä olevia sisällyttämistä koskevia kriteerejä.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Puolivahva hamppuöljyvalmiste
Paikallinen valmiste sisältää vain 500 mg kannabinoideja unssia kohti. Muut ainesosat ovat samat molemmissa käsissä.
Lääke: Hamppuöljy
Hamppuöljyuute, jossa on runsaasti variineja (THCV ja CBDV) sekä kannabidiolia (CBD) yhdessä 3 % piparminttuöljyuutteen kanssa
Muut nimet:
  • THCV, tetrahydrokannabivariini, CBDV, kannabidivariini, piparminttuöljy
Active Comparator: Täysivahva hamppuöljyvalmiste
Paikallinen valmiste sisältää 1000 mg kannabinoideja unssia kohti. Muut ainesosat ovat samat molemmissa käsissä.
Lääke: Hamppuöljy
Hamppuöljyuute, jossa on runsaasti variineja (THCV ja CBDV) sekä kannabidiolia (CBD) yhdessä 3 % piparminttuöljyuutteen kanssa
Muut nimet:
  • THCV, tetrahydrokannabivariini, CBDV, kannabidivariini, piparminttuöljy

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos nonvellus-hiusten määrässä kaljuun päänahan 1 cm2 alueella
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Muutos nonvellus-hiusten määrässä kaljuun päänahan normaalialueella
kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gregory L Smith, MD, MPH

Tutkijat

  • Päätutkija: Gregory L Smith, MD, Medical Life Care Planners, LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 4. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 4. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Alopecia Treated with Hemp oil

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hamppuöljy

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa