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Tratamento de alopecia androgenética usando Varin e óleo de cânhamo tópico rico em canabidiol: uma série de casos (Hair Regrowth)

12 de abril de 2021 atualizado por: Gregory L Smith, MD, MPH

Tratamento de alopecia androgenética usando varin e óleo de cânhamo tópico rico em canabidiol - uma série de casos

Esta é uma série de casos de indivíduos adultos, masculinos e femininos com alopecia androgenética (calvície masculina). Um óleo tópico de cânhamo rico em varinas (THCV e CBDV) e canabidiol (CBD) está sendo usado diariamente por seis meses para estimular o crescimento do cabelo usando receptores do Sistema Endocanabinoide (ECS) encontrados nos folículos capilares.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo é uma série de casos de adultos (homens e mulheres) que se apresentam a um centro "Hair and Scalp" em Clearwater, Flórida. Indivíduos diagnosticados com alopecia androgenética (AGA - calvície masculina) e que não estavam usando minoxidil ou finasterida, tiveram a oportunidade de receber um extrato tópico de óleo de cânhamo rico em varinas (tetrahidrocanabivarina, (THCV) canabivarina (CBDV)) bem como o canabidiol (CBD). O tópico também contém 3% de óleo de hortelã-pimenta. Os indivíduos receberam o tópico gratuitamente. Os indivíduos foram aleatoriamente designados para uma das duas doses, 500mg de óleo de cânhamo por dispensador ou 1000mg por dispensador. Cada dispensador durou aproximadamente um mês, então eles usaram 1,7 mg ou 3,4 mg de extrato de cânhamo por dia.

Quarenta indivíduos com AGA com escore de Classificação Norwood-Hamilton de 3V ou superior serão selecionados aleatoriamente. Os pontos finais predefinidos foram as contagens de cabelo obtidas em uma área definida e representativa da perda de cabelo do couro cabeludo usando uma pequena tatuagem para confirmar o local da medição da perda de cabelo. O investigador principal fará uma avaliação clínica do crescimento do cabelo.

Os sujeitos deram seu consentimento informado por escrito para este teste de seis meses. O estudo aderiu às diretrizes de Helsinque e foi aprovado institucionalmente. Nenhum dos indivíduos estava usando minoxidil ou finasterida. Nenhum outro tratamento para queda de cabelo foi usado durante os seis meses da pesquisa.

Os indivíduos foram aleatoriamente designados a usar um frasco conta-gotas ou uma lata de spray com bico para aplicar o extrato. Os indivíduos são aconselhados a aplicar uma camada fina uma vez por manhã nas áreas de calvície. O extrato de óleo de cânhamo com hortelã-pimenta foi analisado independentemente. O óleo de cânhamo foi infundido em uma loção à base de lanolina e um transportador natural de óleo de Emu. Cada recipiente (frasco conta-gotas ou lata de spray) continha uma onça do extrato. Cada contêiner tem duração aproximada de um mês. Os sujeitos foram avisados ​​de que poderiam usar secadores de cabelo, condicionadores e outras preparações para o cabelo. O extrato de cânhamo foi substituído conforme necessário durante o teste de seis meses.

Uma contagem de cabelo da maior área de alopecia foi realizada antes do início do tratamento e novamente após seis meses de tratamento. Para facilitar a análise consistente da contagem de cabelo, uma pequena tatuagem preta permanente, de aproximadamente 1 mm de diâmetro, foi aplicada na cabeça de cada indivíduo na área de maior alopecia. Os pelos não velos dentro do recorte de 1 cm2 foram puxados através da abertura com um gancho de pele cirúrgico e uma contagem de pelos foi feita usando um Bodelin ProScope com ampliação de 50x.

A análise estatística foi feita comparando o número de cabelos não velos no recorte de 1cm2 antes e após seis meses de tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Florida
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33762
        • Recrutamento
        • Hair and Scalp Clinic
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

18 anos ou mais

Alopecia androgenética (AGA) diagnosticada pelo médico com classificação de Norwood-Hamilton de 3V ou superior.

Atualmente não está usando minoxidil ou finasterida.

Concorde em completar seis meses de estudo.

Concordou em não usar outros tratamentos para queda de cabelo, incluindo minoxidil e/ou finasterida durante os seis meses do estudo.

Concorda e assina o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.

Critério de exclusão:

Incapacidade de atender aos 'Critérios de inclusão' acima.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Preparação de óleo de cânhamo de meia força
A preparação tópica contém apenas 500mg de canabinóides por onça. Os outros ingredientes são os mesmos em ambos os braços.
Extrato de óleo de cânhamo rico em varinas (THCV e CBDV), bem como canabidiol (CBD) em combinação com 3% de extrato de óleo de hortelã-pimenta
Outros nomes:
  • THCV, tetrahidrocanabivarina, CBDV, canabivarina, óleo de hortelã-pimenta
Comparador Ativo: Preparação de óleo de cânhamo de força total
A preparação tópica contém 1000 mg de canabinóides por onça. Os outros ingredientes são os mesmos em ambos os braços.
Extrato de óleo de cânhamo rico em varinas (THCV e CBDV), bem como canabidiol (CBD) em combinação com 3% de extrato de óleo de hortelã-pimenta
Outros nomes:
  • THCV, tetrahidrocanabivarina, CBDV, canabivarina, óleo de hortelã-pimenta

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na contagem de cabelos não velos em área de 1cm2 do couro cabeludo calvo
Prazo: seis meses
Mudança na contagem de cabelos não velos na área padrão do couro cabeludo calvo
seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gregory L Smith, MD, Medical Life Care Planners, LLC

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de abril de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

4 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

4 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

13 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Óleo de cânhamo

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