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Trattamento dell'alopecia androgenetica con olio di canapa topico ricco di varina e cannabidiolo: una serie di casi (Hair Regrowth)

12 aprile 2021 aggiornato da: Gregory L Smith, MD, MPH

Trattamento dell'alopecia androgenetica con varina e olio di canapa topico ricco di cannabidiolo - Una serie di casi

Questa è una casistica di soggetti adulti, maschi e femmine con alopecia androgenetica (calvizie maschile). Un olio di canapa topico ricco di varine (THCV e CBDV) e cannabidiolo (CBD) viene utilizzato quotidianamente per sei mesi per stimolare la ricrescita dei capelli utilizzando i recettori del sistema endocannabinoide (ECS) che si trovano sui follicoli piliferi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è una serie di casi di adulti (maschi e femmine) che si presentano a un centro "Hair and Scalp" a Clearwater, in Florida. Ai soggetti con diagnosi di alopecia androgenetica (AGA - calvizie maschile) e che attualmente non utilizzavano minoxidil o finasteride, è stata offerta l'opportunità di ricevere un estratto topico di olio di canapa ad alto contenuto di varine (tetraidrocannabivarina, (THCV) cannabidivarina (CBDV)) così come il cannabidiolo (CBD). L'attualità contiene anche il 3% di olio di menta piperita. Ai soggetti è stato dato l'attualità gratuitamente. I soggetti sono stati assegnati in modo casuale a una delle due dosi, 500 mg di olio di canapa per dispenser o 1000 mg per dispenser. Ogni erogatore è durato circa un mese, quindi hanno utilizzato 1,7 mg o 3,4 mg di estratto di canapa al giorno.

Quaranta soggetti con AGA con punteggio di classificazione Norwood-Hamilton di 3V o superiore saranno selezionati in modo casuale. Gli endpoint predefiniti erano i conteggi dei capelli ottenuti in un'area definita e rappresentativa della caduta dei capelli del cuoio capelluto utilizzando un piccolo tatuaggio per confermare la posizione della misurazione della caduta dei capelli. Il ricercatore primario effettuerà una valutazione clinica della crescita dei capelli.

I soggetti hanno dato il loro consenso informato scritto per questo studio di sei mesi. Lo studio ha aderito alle linee guida di Helsinki ed è stato approvato a livello istituzionale. Nessuno dei soggetti utilizzava attualmente minoxidil o finasteride. Nessun altro trattamento per la caduta dei capelli è stato utilizzato durante i sei mesi della ricerca.

I soggetti sono stati assegnati in modo casuale all'utilizzo di un flacone contagocce o di una bomboletta spray con un ugello per applicare l'estratto. Si consiglia ai soggetti di applicare uno strato sottile una volta al mattino sulle aree calvizie. L'estratto di olio di canapa con menta piperita è stato analizzato in modo indipendente. L'olio di canapa è stato infuso in una lozione a base di lanolina e vettore di olio di Emu naturale. Ogni contenitore (flacone contagocce o bomboletta spray) conteneva un'oncia dell'estratto. Ogni contenitore dovrebbe durare circa un mese. I soggetti sono stati avvisati che potevano usare asciugacapelli, balsami e altri preparati per capelli. L'estratto di canapa è stato sostituito secondo necessità durante i sei mesi di prova.

Prima dell'inizio del trattamento e di nuovo dopo sei mesi di trattamento è stato effettuato un conteggio dei capelli della più grande area di alopecia. Per facilitare un'analisi coerente del conteggio dei capelli, un piccolo tatuaggio nero permanente, di circa 1 mm di diametro, è stato applicato alla testa di ciascun soggetto nell'area di maggiore alopecia. I peli non vellus all'interno del ritaglio di 1 cm2 sono stati tirati attraverso l'apertura con un gancio cutaneo chirurgico ed è stato effettuato un conteggio dei capelli utilizzando un Bodelin ProScope con ingrandimento 50x.

L'analisi statistica è stata effettuata confrontando il numero di peli non vellus nel ritaglio di 1 cm2 prima e dopo sei mesi di trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33762
        • Reclutamento
        • Hair and Scalp Clinic
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età 18 o più

Alopecia androgenetica diagnosticata dal medico (AGA) con punteggio di classificazione Norwood-Hamilton di 3V o superiore.

Attualmente non uso minoxidil o finasteride.

Accetta di completare sei mesi di studio.

Accettato di non utilizzare altri trattamenti per la caduta dei capelli, inclusi minoxidil e/o finasteride durante i sei mesi dello studio.

Accetta e firma il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

Incapacità di soddisfare i "criteri di inclusione" di cui sopra.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Preparazione dell'olio di canapa a metà forza
La preparazione topica contiene solo 500 mg di cannabinoidi per oncia. Gli altri ingredienti sono gli stessi in entrambe le braccia.
Estratto di olio di canapa ricco di varine (THCV e CBDV) e cannabidiolo (CBD) in combinazione con il 3% di estratto di olio di menta piperita
Altri nomi:
  • THCV, tetraidrocannabivarina, CBDV, cannabidivarina, olio di menta piperita
Comparatore attivo: Preparazione completa dell'olio di canapa
La preparazione topica contiene 1000 mg di cannabinoidi per oncia. Gli altri ingredienti sono gli stessi in entrambe le braccia.
Estratto di olio di canapa ricco di varine (THCV e CBDV) e cannabidiolo (CBD) in combinazione con il 3% di estratto di olio di menta piperita
Altri nomi:
  • THCV, tetraidrocannabivarina, CBDV, cannabidivarina, olio di menta piperita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della conta dei capelli non vellus nell'area di 1 cm2 del cuoio capelluto calvo
Lasso di tempo: sei mesi
Variazione della conta dei capelli non vellus nell'area standard del cuoio capelluto calvo
sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gregory L Smith, MD, Medical Life Care Planners, LLC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 aprile 2021

Completamento primario (Anticipato)

4 ottobre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

4 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Olio di canapa

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