Tratamiento de la alopecia androgenética con varina y aceite de cáñamo tópico rico en cannabidiol: una serie de casos (Hair Regrowth)

El estudio es una serie de casos de adultos (hombres y mujeres) que se presentan en un centro de "cabello y cuero cabelludo" en Clearwater, Florida. A los sujetos diagnosticados con alopecia androgenética (AGA - calvicie de patrón masculino) y que actualmente no estaban usando minoxidil o finasteride, se les ofreció la oportunidad de recibir un extracto de aceite de cáñamo tópico con alto contenido de varinas (tetrahidrocannabivarina, (THCV) cannabidivarina (CBDV)) así como cannabidiol (CBD). El tópico también contiene 3% de aceite de menta. Los sujetos recibieron el tópico de forma gratuita. Los sujetos fueron asignados aleatoriamente a una de dos dosis, 500 mg de aceite de cáñamo por dispensador o 1000 mg por dispensador. Cada dispensador duró aproximadamente un mes, por lo que usaron 1,7 mg o 3,4 mg de extracto de cáñamo por día.

Se seleccionarán al azar cuarenta sujetos con AGA con una puntuación de clasificación de Norwood-Hamilton de 3V o superior. Los criterios de valoración predefinidos fueron recuentos de cabello obtenidos en un área definida y representativa de pérdida de cabello del cuero cabelludo mediante un pequeño tatuaje para confirmar la ubicación de medición de la pérdida de cabello. El investigador principal realizará una evaluación clínica del crecimiento del cabello.

Los sujetos dieron su consentimiento informado por escrito para este ensayo de seis meses. El estudio se adhirió a las guías de Helsinki y fue aprobado institucionalmente. Ninguno de los sujetos estaba usando actualmente minoxidil o finasteride. No se utilizaron otros tratamientos para la caída del cabello durante los seis meses de la investigación.

Los sujetos fueron asignados al azar para usar un frasco gotero o una lata de aerosol con una boquilla para aplicar el extracto. Se recomienda a los sujetos que apliquen una capa delgada una vez por la mañana en las áreas de calvicie. El extracto de aceite de cáñamo con menta se analizó de forma independiente. El aceite de cáñamo se infundió en una loción a base de lanolina y un vehículo de aceite de emú natural. Cada recipiente (frasco gotero o lata de aerosol) contenía una onza del extracto. Se espera que cada contenedor dure aproximadamente un mes. Se informó a los sujetos que podían usar secadores de cabello, acondicionadores y otras preparaciones para el cabello. El extracto de cáñamo se reemplazó según fue necesario durante la prueba de seis meses.

Se realizó un recuento de cabello de la mayor área de alopecia antes de iniciar el tratamiento y nuevamente después de seis meses de tratamiento. Para facilitar un análisis consistente del conteo de cabello, se aplicó un pequeño tatuaje negro permanente, de aproximadamente 1 mm de diámetro, en la cabeza de cada sujeto en el área de mayor alopecia. Los pelos no vellosos dentro del recorte de 1 cm2 se sacaron a través de la abertura con un gancho quirúrgico para la piel y se realizó un recuento de pelos usando un Bodelin ProScope con un aumento de 50x.

Se realizó un análisis estadístico comparando el número de pelos no vellosos en el corte de 1 cm2 antes y después de seis meses de tratamiento.