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Traitement de l'alopécie androgénétique à l'aide d'huile de chanvre topique riche en varine et en cannabidiol : une série de cas (Hair Regrowth)

12 avril 2021 mis à jour par: Gregory L Smith, MD, MPH

Traitement de l'alopécie androgénétique à l'aide de varine et d'huile de chanvre topique riche en cannabidiol - Une série de cas

Il s'agit d'une série de cas de sujets adultes, hommes et femmes atteints d'alopécie androgénétique (calvitie masculine). Une huile de chanvre topique riche en varines (THCV et CBDV) et en cannabidiol (CBD) est utilisée quotidiennement pendant six mois pour stimuler la repousse des cheveux en utilisant les récepteurs du système endocannabinoïde (ECS) qui se trouvent sur les follicules pileux.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude est une série de cas d'adultes (hommes et femmes) se présentant à un centre "Cheveux et cuir chevelu" à Clearwater, en Floride. Les sujets diagnostiqués avec une alopécie androgénétique (AGA - calvitie masculine) et qui n'utilisaient pas actuellement de minoxidil ou de finastéride, ont eu la possibilité de recevoir un extrait topique d'huile de chanvre riche en varines (tétrahydrocannabivarine, (THCV) cannabidivarine (CBDV)) ainsi que le cannabidiol (CBD). Le topique contient également 3% d'huile de menthe poivrée. Les sujets ont reçu le topique gratuitement. Les sujets ont été assignés au hasard à l'une des deux doses, 500 mg d'huile de chanvre par distributeur ou 1000 mg par distributeur. Chaque distributeur a duré environ un mois, ils ont donc utilisé 1,7 mg ou 3,4 mg d'extrait de chanvre par jour.

Quarante sujets avec AGA avec un score de classification Norwood-Hamilton de 3V ou plus seront sélectionnés au hasard. Les paramètres prédéfinis étaient le nombre de cheveux obtenus dans une zone définie et représentative de la perte de cheveux du cuir chevelu à l'aide d'un petit tatouage pour confirmer l'emplacement de la mesure de la perte de cheveux. L'investigateur principal fera une évaluation clinique de la croissance des cheveux.

Les sujets ont donné leur consentement éclairé écrit pour cet essai de six mois. L'étude a adhéré aux directives d'Helsinki et a été approuvée par les institutions. Aucun des sujets n'utilisait actuellement de minoxidil ou de finastéride. Aucun autre traitement contre la perte de cheveux n'a été utilisé pendant les six mois de la recherche.

Les sujets ont été assignés au hasard à l'aide d'un flacon compte-gouttes ou d'une bombe aérosol avec une buse pour appliquer l'extrait. Il est conseillé aux sujets d'appliquer une fine couche une fois chaque matin sur les zones de calvitie. L'extrait d'huile de chanvre à la menthe poivrée a été analysé de manière indépendante. L'huile de chanvre a été infusée dans une lotion à base de lanoline et un support naturel d'huile d'émeu. Chaque récipient (flacon compte-gouttes ou aérosol) contenait une once d'extrait. Chaque conteneur devrait durer environ un mois. Les sujets ont été informés qu'ils pouvaient utiliser des sèche-cheveux, des revitalisants et d'autres préparations capillaires. L'extrait de chanvre a été remplacé au besoin tout au long de l'essai de six mois.

Un décompte des cheveux de la plus grande zone d'alopécie a été effectué avant le début du traitement et à nouveau après six mois de traitement. Pour faciliter une analyse cohérente du nombre de cheveux, un petit tatouage noir permanent, d'environ 1 mm de diamètre, a été appliqué sur la tête de chaque sujet au niveau de la plus grande alopécie. Les poils non vellus à l'intérieur de la découpe de 1 cm2 ont été tirés à travers l'ouverture avec un crochet chirurgical pour la peau et un comptage des cheveux a été effectué à l'aide d'un Bodelin ProScope avec un grossissement de 50x.

Une analyse statistique a été effectuée en comparant le nombre de poils non velus dans la découpe de 1 cm2 avant et après six mois de traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Florida
      • Clearwater, Florida, États-Unis, 33762
        • Recrutement
        • Hair and Scalp Clinic
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

18 ans ou plus

Alopécie androgénétique (AGA) diagnostiquée par un médecin avec un score de classification Norwood-Hamilton de 3V ou plus.

N'utilise pas actuellement de minoxidil ou de finastéride.

Accepter de terminer six mois d'étude.

Accepté de ne pas utiliser d'autres traitements contre la perte de cheveux, y compris le minoxidil et/ou le finastéride pendant les six mois de l'étude.

Accepte et signe le formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

Incapacité à répondre aux « critères d'inclusion » ci-dessus.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Préparation d'huile de chanvre demi-force
La préparation topique ne contient que 500 mg de cannabinoïdes par once. Les autres ingrédients sont les mêmes dans les deux bras.
Extrait d'huile de chanvre riche en varines (THCV et CBDV) ainsi qu'en cannabidiol (CBD) en association avec 3% d'extrait d'huile de menthe poivrée
Autres noms:
  • THCV, tétrahydrocannabivarine, CBDV, cannabidivarine, huile de menthe poivrée
Comparateur actif: Préparation d'huile de chanvre pleine force
La préparation topique contient 1000 mg de cannabinoïdes par once. Les autres ingrédients sont les mêmes dans les deux bras.
Extrait d'huile de chanvre riche en varines (THCV et CBDV) ainsi qu'en cannabidiol (CBD) en association avec 3% d'extrait d'huile de menthe poivrée
Autres noms:
  • THCV, tétrahydrocannabivarine, CBDV, cannabidivarine, huile de menthe poivrée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du nombre de cheveux non velus dans une zone de 1 cm2 du cuir chevelu chauve
Délai: six mois
Changement du nombre de cheveux non velus dans la zone standard du cuir chevelu chauve
six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gregory L Smith, MD, Medical Life Care Planners, LLC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 avril 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

4 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

4 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2021

Première publication (Réel)

13 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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