T2 당뇨병 환자의 고혈당증을 줄이기 위한 플래시 연속 포도당 모니터링 평가
2025년 1월 28일 업데이트: Abbott Diabetes Care
사람들의 고혈당증을 줄이기 위한 플래시 연속 혈당 모니터링의 평가
FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring System이 음식 기록 스마트폰 애플리케이션 유무에 따른 제2형 당뇨병 환자의 시간을 180mg/dL 이상으로 줄이는 데 미치는 영향을 비교하기 위한 다중 센터, 무작위, 전향적, 중요하지 않은 위험 연구 기존 경구 항당뇨병 약물 요법을 적절하게 통제하지 못하는 경우.
연구 개요
상세 설명
약 350명의 피험자를 등록하여 최소 84명의 무작위 피험자, 암당 약 42명의 피험자를 얻습니다. 피험자는 무작위로 FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring System 또는 FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring System과 음식 기록 스마트폰 애플리케이션을 사용하여 당뇨병을 관리합니다.
180mg/dL을 초과하여 소비하는 시간을 줄이는 것에 대한 후속 영향이 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
350
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston Medical Center
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Health System
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55416
- HealthPartners Institute dba International Diabetes Center
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- UMPC
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 피험자는 18세 이상이어야 합니다.
- 피험자는 제2형 당뇨병 진단을 받았습니다.
- HbA1c 7.5% 이상 12% 이하
- 피험자는 메트포르민, SGLT-2 억제제, GLP-1 작용제 및 DPP-4 억제제 계열에서 적어도 1가지 당뇨병 약물을 복용하고 있습니다.
- 피험자는 호환되는 스마트폰을 소유하고 있습니다.
- 피험자는 3개월 동안 당뇨병 약물을 변경하지 않는 데 동의합니다.
- 피험자는 교육 및 포도당 데이터에 따라 식이요법 및 생활방식을 변경할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 피험자는 현재 인슐린 요법 또는 설포닐우레아 기반 약물 치료를 받고 있습니다.
- 피험자는 피부 소독에 사용되는 의료용 접착제 또는 이소프로필 알코올에 알레르기가 있는 것으로 알려져 있습니다.
- 피험자는 연구 등록 시점에 임신한 것으로 알려져 있습니다(여성 피험자에게만 해당).
- 피험자는 장치 배치 또는 간질 포도당 측정의 정확도를 방해할 수 있는 제안된 적용 부위에 광범위한 피부 변화/질병이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 프리스타일 리브레
피험자는 당뇨병을 관리하기 위해 FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring System을 사용하도록 무작위 배정됩니다.
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FreeStyle Libre Flash Glucose 모니터링 시스템
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활성 비교기: FreeStyle Libre 및 음식 기록
피험자는 무작위로 FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring System과 음식 기록 스마트폰 애플리케이션을 사용하여 당뇨병을 관리하게 됩니다.
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FreeStyle Libre Flash Glucose 모니터링 시스템 및 스마트폰 식품 로깅 애플리케이션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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180mg/dL 이상의 시간에 미치는 영향
기간: 삼(3) 개월
|
FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring System과 음식 기록 앱이 180mg/dL을 초과하는 시간에 미치는 영향을 평가하기 위해
|
삼(3) 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Shridhara A Karinka, PhD, Abbott Diabetes Care Inc
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 2일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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