어린이 및 청소년 정신과에서 광대 방문
RED NOSES Clowndoctors Austria의 광대 방문이 정신과 치료를 받는 아동 및 청소년의 스트레스와 기분에 미치는 영향 - 파일럿 연구
이 파일럿 연구는 대조군 없이 정신과 치료를 받는 아동 및 청소년에 대한 RED NOSES Clowndoctors Austria의 광대 방문의 단기 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 광대와의 상호 작용에 관여하는 어린이와 청소년은 초점이 바뀌는 것을 경험할 것이라고 가정합니다. 고통스러운 감정에 대한 개인의 관심과 산만함은 현재의 즐거운 순간으로 주의를 돌리고 에너지 수준을 높일 수 있는 능력이 있습니다. 과학적 증거에 따르면 의료용 광대와 관련된 긍정적인 감정으로 전환하고 주의를 분산시키면 스트레스와 고통의 수준이 감소할 수 있습니다(Vagnoli et al., 2005; Dionigi et al., 2014).
이 연구는 매주 그룹 환경에서 광대 방문을 받는 참가자의 주관적 및 생리적 스트레스 수준을 조사합니다. 통제되지 않은 사전/사후 테스트 설계를 사용하여 연속 4주 동안 각 광대 방문 전후에 타액 코티솔 수치와 자가 보고 스트레스 및 기분을 측정합니다. 또한, 4주라는 동일한 기간 내에 각 광대 방문 후 설문지를 기반으로 의료 시설의 간병인에 대한 영향을 평가합니다. 샘플은 입원환자 또는 외래환자 정신과 치료를 받는 약 40명의 아동 및 청소년으로 구성됩니다. 검사된 개입, 즉 RED NOSES Clowndoctors Austria의 광대 방문은 선택된 정신과 의료 기관 내에서 필수적인 부분입니다.
연구 가설은 다음과 같습니다.
- 어린이와 청소년은 광대를 방문하기 전과 비교하여 광대 방문(사후 테스트)을 경험한 후 평가된 세 가지 차원(좋은 - 나쁜 기분, 각성 - 피로, 침착 - 안절부절)에서 주관적인 스트레스 수준이 감소하고 기분 상태가 더 좋아졌다고 보고합니다. 연령과 성별에 관계없이 방문(사전 검사)합니다.
- 어린이와 청소년은 연령과 성별에 관계없이 광대 방문(사전 테스트) 전과 비교하여 광대 방문(사후 테스트) 경험 후에 감소된 코티솔 수치를 나타냅니다.
- 4주간의 연구 기간 동안 어린이와 청소년이 매주 광대 방문을 더 자주 경험할수록 시간이 지남에 따라 사전/사후 비교에서 스트레스 감소 및 기분 향상 효과가 더 강해질 것입니다.
- 의료 시설의 간병인에 대한 자가보고 인식은 광대 방문이 그들 자신의 기분, 간병 팀 내의 분위기 및 환자의 웰빙에 긍정적인 영향을 미친다는 것을 나타냅니다.
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 연구는 오스트리아 입원 환자 또는 외래 환자 정신 건강 관리 기관(대조군 제외)에서 7세에서 18세 사이의 약 40명의 어린이 및 청소년의 생리적 및 심리적 스트레스 지표에 대한 RED NOSES Clowndoctors Austria의 광대 방문의 효과를 조사할 것입니다.
데이터 수집 프로세스는 표준화된 설문지를 사용하여 참가자의 일반적인 정신 및 신체 건강 상태, 인지된 스트레스 및 스트레스 대처에 대한 기본 평가로 시작됩니다. 그 후, 어린이와 청소년의 침 코티솔과 자가 보고 스트레스 및 기분 상태는 4주 연속으로 매주 각 광대 방문 전후에 수집됩니다(사전/사후 테스트 설계). 참가자의 생리적 스트레스 반응에 대한 마커로 코티솔의 타액 샘플을 수집합니다. 수집 튜브와 빨대로 구성된 Salicaps 수집 장치를 사용합니다. 참가자는 삼키지 않고 2분 동안 축적된 타액을 수집하도록 철저히 지시받을 것입니다. 2분 후 참가자는 축적된 타액을 빨대를 통해 Salicap 튜브로 옮깁니다. 또한, 어린이와 청소년의 자기보고 스트레스 수준과 현재 기분 상태의 다양한 차원(좋음 - 나쁨, 기민함 - 피곤함, 차분함 - 안절부절 못함)은 자체 개발한 시각적 아날로그 척도와 표준화된 설문지로 평가됩니다. 또한, 의료 시설의 치료 직원 대표는 광대 방문이 자신의 기분, 치료 팀 내의 분위기 및 치료 후 환자의 웰빙에 미치는 영향에 대한 개인적인 인식에 대한 설문지를 작성해야 합니다. 각 광대는 4주라는 동일한 기간 내에 방문합니다. 설문지의 적용은 종이 기반(종이-연필)입니다. 수집된 모든 데이터는 가명 처리됩니다.
참가자는 오스트리아의 선별된 정신 건강 관리 시설에서 모집됩니다. 아동·청소년 모집 절차는 해당 시설의 보육 인력과의 브리핑 인터뷰를 통해 시작된다. 이 브리핑에서 직원은 연구 목표 및 모든 데이터 수집 절차에 대해 자세히 설명하고 아동 및 청소년의 참여를 독립적으로 평가할 수 있는 기회를 갖게 됩니다(cf. 자격 기준). 그 시점에서 민감한 데이터는 연구팀과 공유되지 않습니다. 직원은 데이터 수집을 시작하기 전에 부모 또는 법적 보호자로부터 서면 동의를 얻도록 추가로 지원할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Zemp Martina, PhD
- 전화번호: +431427747283
- 이메일: martina.zemp@univie.ac.at
연구 연락처 백업
- 이름: Simone Seebacher, Mag.
- 전화번호: +431318031357
- 이메일: simone.seebacher@rotenasen.at
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 7세에서 18세 사이,
- 현재 입원 또는 외래 정신과 치료를 받고 있습니다.
- 해당 의료기관에서 광대 방문에 정기적으로 참여
- 미성년자의 법적 보호자의 서면 동의서.
제외 기준:
- 관련 의료 시설의 의료 또는 준의료 직원에 따르면 광대 방문 또는 연구 참여가 참가자의 건강 또는 복지에 미치는 잠재적인 부정적인 영향
- 불충분한 독일어 구사력(자기 보고서에만 해당).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 광대 방문(4회)
정신과 치료를 받는 어린이와 청소년은 연속 4주 동안 매주 그룹 환경에서 광대 방문에 참여합니다.
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참가자는 그룹 환경에서 4주 동안 매주 한 번씩 광대를 방문하게 됩니다.
방문은 각 참여 정신과 치료 시설의 최소 두 개의 서로 다른 병동에서 이루어집니다.
각 병동에서 최대 10명의 참가자를 대상으로 합니다.
방문은 RED NOSES Clowndoctors Austria의 두 명의 전문 광대 아티스트가 정기적으로 수행합니다.
방문 기간과 구체적인 예술적 순서는 내부적으로 조직된 루틴에 따라 진행됩니다.
광대 방문의 본질은 환자의 관심을 사전에 포착하고 가능한 한 최고 수준의 참여에 도달하는 것입니다.
특정 예술적 시퀀스는 참가자의 상황적 분위기와 현재 기분에 따라 자발적으로 구현됩니다.
한 광대 방문은 연령과 참가자 수에 따라 1~2시간 동안 지속됩니다.
각 참가자는 광대에 의해 5분에서 10분 사이에 참여하게 됩니다.
광대 예술가는 연구 관련 연구 활동에 참여하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적 스트레스
기간: Pre-Post-Change: 개입 전에서 개입 직후로 4회(4주 이상) 변경
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어린이와 청소년의 주관적 스트레스 수준은 자체 개발한 시각적 유사 척도(0-100의 높은 점수는 더 큰 주관적 스트레스를 나타냄)에 의해 4번의 광대 방문 전과 후에 각각 평가됩니다.
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Pre-Post-Change: 개입 전에서 개입 직후로 4회(4주 이상) 변경
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주관적인 기분
기간: Pre-Post-Change: 개입 전에서 개입 직후로 4회(4주 이상) 변경
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아동 및 청소년의 주관적 기분 상태(좋음 - 나쁨, 기민함 - 피곤함, 차분함 - 안절부절 못함)은 "다차원 기분 설문지"(Steyer 외, 1997).
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Pre-Post-Change: 개입 전에서 개입 직후로 4회(4주 이상) 변경
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생리적 스트레스: 타액 코르티솔
기간: Pre-Post-Change: 개입 전에서 개입 직후로 4회(4주 이상) 변경
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코르티솔의 타액 샘플은 어린이와 청소년의 생리적 스트레스 반응에 대한 마커로 수집됩니다.
타액 코티솔은 HPA 축의 활동을 반영합니다.
샘플은 4명의 광대가 방문하기 전과 후에 각각 수집됩니다.
수집 튜브와 빨대로 구성된 Salicaps 수집 장치를 사용합니다.
참가자는 삼키지 않고 2분 동안 축적된 타액을 수집하도록 철저히 지시받을 것입니다.
2분 후 참가자는 축적된 타액을 빨대를 통해 Salicap 튜브로 옮깁니다.
그런 다음 생화학 실험실에서 분석하기 전에 튜브를 -20°C에 보관합니다.
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Pre-Post-Change: 개입 전에서 개입 직후로 4회(4주 이상) 변경
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간병인 평가
기간: 사후 평가: 네 가지 개입 각각 후
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의료 시설의 간병인에 대한 자가 보고 인식은 광대 방문이 그들 자신의 기분, 간병 팀 내의 분위기 및 환자의 웰빙에 미치는 영향에 대한 자체 개발 설문지를 사용하여 평가됩니다. 네 명의 광대가 방문합니다.
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사후 평가: 네 가지 개입 각각 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준선(개입 전)
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아동 및 청소년의 자가 보고된 건강 관련 삶의 질은 수정된 설문지 "건강 관련 삶의 질"(독일어 버전; Ravens-Sieberer & Bullinger, 1998)에 의해 기준선에서 평가됩니다.
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기준선(개입 전)
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내재화 및 외재화 증상
기간: 기준선(개입 전)
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아동 및 청소년의 자가 보고된 정서적 및 행동적 문제는 "강점 및 어려움 질문지"(독일어 버전; Klasen et al., 2000) 설문지의 관련 하위 척도에 의해 기준선에서 평가됩니다.
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기준선(개입 전)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zemp Martina, PhD, University of Vienna
- 연구 의자: Simone Seebacher, Mag., RED NOSES Clowndoctors Austria
- 연구 의자: Maggie Rössler, PhD, RED NOSES Clowndoctors Austria
- 연구 책임자: Urs Nater, PhD, University of Vienna
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 00675
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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