Visitas de palhaços em psiquiatria infantil e adolescente
Efeitos das visitas de palhaços por Red Noses Clowndoctors Áustria sobre o estresse e o humor em crianças e adolescentes em atendimento psiquiátrico - um estudo piloto
Este estudo piloto tem como objetivo investigar os efeitos de curto prazo das visitas de palhaços da RED NOSES Clowndoctors Austria em crianças e adolescentes em atendimento psiquiátrico sem grupo controle. Supõe-se que crianças e adolescentes envolvidos em uma interação com os palhaços experimentarão uma mudança de foco. A atenção individual e a distração das emoções dolorosas têm a capacidade de redirecionar sua atenção para o momento prazeroso atual e aumentar seu nível de energia. Evidências científicas têm mostrado que a distração e a mudança para emoções positivas associadas ao clown na área da saúde podem diminuir o nível de estresse e dor (Vagnoli et al., 2005; Dionigi et al., 2014).
O estudo examina os níveis de estresse subjetivo e fisiológico de participantes que recebem visitas de palhaços em um grupo semanalmente. Usando um design pré/pós-teste não controlado, o nível de cortisol salivar e o estresse e o humor auto-relatados serão medidos antes e depois de cada visita do palhaço durante quatro semanas consecutivas. Além disso, os efeitos sobre a equipe de atendimento nas unidades de saúde serão avaliados com base em um questionário após cada visita do palhaço no mesmo período de quatro semanas. A amostra será composta por aproximadamente 40 crianças e adolescentes internados ou ambulatoriais em atendimento psiquiátrico. A intervenção examinada, ou seja, visitas de palhaço por RED NOSES Clowndoctors Austria, é parte integrante das instituições de saúde psiquiátrica selecionadas.
As hipóteses de estudo são:
- Crianças e adolescentes irão relatar um nível de estresse subjetivo reduzido e melhores estados de humor nas três dimensões avaliadas (bom - mau humor; alerta - cansaço; calma - inquietação) após a experiência de uma visita de palhaço (pós-teste) em comparação com antes do palhaço visita (pré-teste) independente de idade e gênero.
- Crianças e adolescentes apresentarão um nível de cortisol reduzido após a experiência da visita do palhaço (pós-teste) em comparação com antes da visita do palhaço (pré-teste), independentemente da idade e do sexo.
- Quanto mais frequentemente as crianças e adolescentes vivenciarem as visitas semanais de palhaços ao longo do estudo de quatro semanas, mais fortes serão os efeitos de redução do estresse e melhoria do humor na comparação pré/pós-comparação ao longo do tempo.
- As percepções auto-relatadas da equipe de atendimento nas unidades de saúde indicarão um efeito positivo das visitas do palhaço em seus próprios humores individuais, na atmosfera dentro da equipe de atendimento e no bem-estar dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo piloto examinará os efeitos das visitas de palhaços da RED NOSES Clowndoctors Austria em indicadores de estresse fisiológico e psicológico em aproximadamente 40 crianças e adolescentes com idades entre 7 e 18 anos em instituições de saúde psiquiátricas internadas ou ambulatoriais austríacas (sem grupo de controle).
O processo de coleta de dados começará com uma avaliação inicial do estado geral de saúde mental e física dos participantes, estresse percebido e enfrentamento do estresse usando questionários padronizados. Posteriormente, tanto o cortisol salivar quanto o estresse auto-relatado e os estados de humor de crianças e adolescentes serão coletados antes e depois de cada visita ao palhaço semanalmente durante quatro semanas consecutivas (pré/pós-teste). Amostras de saliva de cortisol são coletadas como um marcador para a resposta fisiológica ao estresse dos participantes. Utilizaremos dispositivos coletores Salicaps constituídos por tubos coletores e canudos. Os participantes serão minuciosamente instruídos a coletar a saliva acumulada por dois minutos sem engolir. Após os dois minutos, os participantes transferirão a saliva acumulada para o tubo Salicap por meio do canudo. Além disso, níveis de estresse auto-relatados e diferentes dimensões dos estados de humor atuais (bom - mau humor; alerta - cansaço; calma - inquietação) de crianças e adolescentes são avaliados por escalas analógicas visuais autodesenvolvidas e questionários padronizados. Além disso, será solicitado aos representantes da equipe de atendimento nas unidades de saúde que preencham um questionário sobre sua percepção pessoal sobre os efeitos das visitas de palhaços em seu próprio humor individual, na atmosfera dentro da equipe de atendimento e no bem-estar dos pacientes após cada visita de palhaço no mesmo período de quatro semanas. A aplicação dos questionários é feita em papel (papel-lápis). Todos os dados recolhidos serão tratados de forma pseudonimizada.
Os participantes serão recrutados em centros de saúde psiquiátricos selecionados na Áustria. O processo de recrutamento de crianças e adolescentes será iniciado por uma entrevista informativa com o pessoal de atendimento nas unidades relevantes. Neste briefing, a equipe será informada detalhadamente sobre os objetivos do estudo e todos os procedimentos de coleta de dados e terá a oportunidade de avaliar a participação das crianças e adolescentes de forma independente (cf. critério de eleição). Nenhum dado sensível será compartilhado com a equipe de pesquisa nesse ponto. A equipe ainda apoiará na obtenção do consentimento por escrito dos pais ou responsáveis legais antes do início da coleta de dados.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Zemp Martina, PhD
- Número de telefone: +431427747283
- E-mail: martina.zemp@univie.ac.at
Estude backup de contato
- Nome: Simone Seebacher, Mag.
- Número de telefone: +431318031357
- E-mail: simone.seebacher@rotenasen.at
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter idade compreendida entre os 7 e os 18 anos;
- Atualmente em tratamento psiquiátrico internado ou ambulatorial;
- Participar regularmente de visitas de palhaços na unidade de saúde relevante;
- Autorização por escrito do responsável legal da criança.
Critério de exclusão:
- Possíveis impactos negativos das visitas de palhaços ou participação no estudo na saúde ou bem-estar dos participantes, de acordo com a equipe médica ou paramédica da unidade de saúde relevante;
- Domínio insuficiente do alemão (somente para autorrelatos).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Visitas de palhaços (quatro vezes)
Crianças e adolescentes em atendimento psiquiátrico participam semanalmente de visitas de palhaços em grupo durante quatro semanas consecutivas.
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Os participantes receberão uma visita de palhaço por semana durante quatro semanas em um ambiente de grupo.
As visitas ocorrerão em pelo menos duas enfermarias diferentes de cada unidade de atendimento psiquiátrico participante.
Em cada ala, máx. 10 participantes serão direcionados.
As visitas são realizadas rotineiramente por dois palhaços profissionais da RED NOSES Clowndoctors Austria.
A duração das visitas e as sequências artísticas específicas decorrerão de acordo com rotinas organizadas internamente.
A essência da visita do palhaço é chamar a atenção do paciente de forma proativa e atingir o mais alto nível de engajamento possível.
As sequências artísticas específicas são implementadas espontaneamente de acordo com a atmosfera situacional e o estado de espírito atual dos participantes.
Uma visita de palhaço dura entre 1 e 2 horas, dependendo da idade e do número de participantes.
Cada participante será envolvido entre 5 e 10 minutos pelo palhaço.
Os artistas palhaços não estão envolvidos em nenhuma atividade de pesquisa relacionada ao estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estresse Subjetivo
Prazo: Pré-pós-mudança: mudança de antes para imediatamente após a intervenção por quatro vezes (mais de quatro semanas)
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Os níveis de estresse subjetivo de crianças e adolescentes serão avaliados antes e depois de cada uma das quatro visitas do palhaço por escalas analógicas visuais autodesenvolvidas (0-100 com pontuações mais altas indicando maior estresse subjetivo).
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Pré-pós-mudança: mudança de antes para imediatamente após a intervenção por quatro vezes (mais de quatro semanas)
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Humor Subjetivo
Prazo: Pré-pós-mudança: mudança de antes para imediatamente após a intervenção por quatro vezes (mais de quatro semanas)
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Os estados de humor subjetivos (bom - mau humor; alerta - cansaço; calma - inquietação) de crianças e adolescentes serão avaliados antes e depois de cada uma das quatro visitas do palhaço por uma versão adaptada e abreviada do "Multidimensional Mood Questionnaire" (Steyer e outros, 1997).
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Pré-pós-mudança: mudança de antes para imediatamente após a intervenção por quatro vezes (mais de quatro semanas)
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Estresse Fisiológico: Cortisol Salivar
Prazo: Pré-pós-mudança: mudança de antes para imediatamente após a intervenção por quatro vezes (mais de quatro semanas)
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Amostras de saliva de cortisol são coletadas como um marcador para a resposta fisiológica ao estresse de crianças e adolescentes.
O cortisol salivar reflete a atividade do eixo HPA.
Amostras serão coletadas antes e depois de cada uma das quatro visitas dos palhaços.
Utilizaremos dispositivos coletores Salicaps constituídos por tubos coletores e canudos.
Os participantes serão minuciosamente instruídos a coletar a saliva acumulada por dois minutos sem engolir.
Após os dois minutos, os participantes transferirão a saliva acumulada para o tubo Salicap por meio do canudo.
Os tubos são então armazenados a -20°C antes da análise no laboratório bioquímico.
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Pré-pós-mudança: mudança de antes para imediatamente após a intervenção por quatro vezes (mais de quatro semanas)
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Avaliação da equipe de atendimento
Prazo: Pós-avaliação: após cada uma das quatro intervenções
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As percepções auto-relatadas da equipe de atendimento na unidade de saúde serão avaliadas usando um questionário autodesenvolvido sobre os efeitos das visitas do palhaço em seus próprios humores individuais, a atmosfera dentro da equipe de atendimento e o bem-estar dos pacientes após cada uma das as quatro visitas do palhaço.
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Pós-avaliação: após cada uma das quatro intervenções
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Linha de base (antes da intervenção)
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A qualidade de vida relacionada à saúde auto-relatada por crianças e adolescentes será avaliada no início do estudo pelo questionário revisado "Qualidade de Vida Relacionada à Saúde" (versão alemã; Ravens-Sieberer & Bullinger, 1998).
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Linha de base (antes da intervenção)
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Sintomas internalizantes e externalizantes
Prazo: Linha de base (antes da intervenção)
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Os problemas emocionais e comportamentais auto-relatados por crianças e adolescentes serão avaliados no início do estudo pelas subescalas relevantes do questionário "Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades" (versão alemã; Klasen et al., 2000).
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Linha de base (antes da intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Zemp Martina, PhD, University of Vienna
- Cadeira de estudo: Simone Seebacher, Mag., RED NOSES Clowndoctors Austria
- Cadeira de estudo: Maggie Rössler, PhD, RED NOSES Clowndoctors Austria
- Diretor de estudo: Urs Nater, PhD, University of Vienna
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 00675
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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