Klovnebesøg i børne- og ungdomspsykiatrien
Virkninger af klovnebesøg af RØDE NÆSER Klovndoktorer Østrig på stress og humør hos børn og unge i psykiatrisk pleje - en pilotundersøgelse
Denne pilotundersøgelse har til formål at undersøge kortsigtede virkninger af klovnebesøg af RØDE NÆSER Klovndoktorer Østrig hos børn og unge i psykiatrisk behandling uden kontrolgruppe. Det antages, at børn og unge, der er involveret i et samspil med klovnene, vil opleve et skift i deres fokus. Individuel opmærksomhed og distraktion fra smertefulde følelser har evnen til at omdirigere deres opmærksomhed til det aktuelle behagelige øjeblik og øge deres energiniveau. Videnskabelige beviser har vist, at distraktionen og skiftet til positive følelser forbundet med klovneri i sundhedssektoren kan mindske niveauet af stress og smerte (Vagnoli et al., 2005; Dionigi et al., 2014).
Undersøgelsen undersøger subjektive og fysiologiske stressniveauer hos deltagere, der modtager klovnebesøg i gruppesammenhæng på ugentlig basis. Ved hjælp af et ikke-kontrolleret pre-/post-test design vil niveauet af spytkortisol og selvrapporteret stress og humør blive målt før og efter hvert klovnebesøg over fire på hinanden følgende uger. Derudover vil effekter på plejepersonalet på sundhedsfaciliteterne blive vurderet ud fra et spørgeskema efter hvert klovnebesøg inden for samme tidsrum på fire uger. Stikprøven vil bestå af cirka 40 børn og unge i indlagt eller ambulant psykiatrisk behandling. Den undersøgte intervention, det vil sige klovnebesøg af RØDE NÆSER Klovndoktorer Østrig, er en integreret del inden for de udvalgte psykiatriske sundhedsinstitutioner.
Studiens hypoteser er:
- Børn og unge vil rapportere et reduceret subjektivt stressniveau og bedre humørtilstande i de tre vurderede dimensioner (godt - dårligt humør; årvågenhed - træthed; ro - rastløshed) efter oplevelsen af et klovnebesøg (efter-test) sammenlignet med før klovnen besøg (førtest) uafhængig af alder og køn.
- Børn og unge vil vise et reduceret kortisolniveau efter oplevelsen af et klovnebesøg (post-test) sammenlignet med før klovnebesøget (pre-test) uafhængigt af alder og køn.
- Jo hyppigere børn og unge oplever de ugentlige klovnebesøg i løbet af den fire uger lange undersøgelse, jo stærkere vil de stressreducerende og humørforstærkende effekter i før/efter sammenligningen være over tid.
- Selvrapporterede opfattelser af plejepersonalet på sundhedsfaciliteterne vil indikere en positiv effekt af klovnebesøgene på deres eget individuelle humør, stemningen i plejeteamet og patienternes velbefindende.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne pilotundersøgelse vil undersøge virkningerne af klovnebesøg af RØDE NÆSER Klovndoktorer Østrig på fysiologiske og psykologiske stressindikatorer hos cirka 40 børn og unge i alderen mellem 7 og 18 år i østrigske indlagte eller ambulante psykiatriske sundhedsinstitutioner (uden kontrolgruppe).
Dataindsamlingsprocessen vil starte med en baseline vurdering af deltagernes generelle mentale og fysiske helbredstilstand, oplevede stress og håndtering af stress ved hjælp af standardiserede spørgeskemaer. Efterfølgende vil både spytkortisol samt selvrapporteret stress og humør hos børn og unge blive indsamlet før og efter hvert klovnebesøg på ugentlig basis over fire på hinanden følgende uger (pre-/post-test design). Spytprøver af kortisol indsamles som en markør for deltagernes fysiologiske stressrespons. Vi vil bruge Salicaps opsamlingsudstyr bestående af opsamlingsrør og sugerør. Deltagerne vil blive grundigt instrueret i at opsamle akkumuleret spyt i to minutter uden at synke. Efter de to minutter vil deltagerne overføre det akkumulerede spyt til Salicap-røret via sugerøret. Endvidere vurderes selvrapporterede stressniveauer og forskellige dimensioner af aktuelle humørtilstande (godt - dårligt humør; årvågenhed - træthed; ro - rastløshed) hos børn og unge ved hjælp af egenudviklede visuelle analoge skalaer og standardiserede spørgeskemaer. Derudover vil repræsentanter for plejepersonalet på sundhedsfaciliteterne blive bedt om at udfylde et spørgeskema om deres personlige opfattelse af klovnebesøgs effekt på eget humør, stemningen i plejeteamet og patienternes trivsel efter kl. hvert klovnebesøg inden for samme tidsrum på fire uger. Anvendelsen af spørgeskemaer er papirbaseret (papir-blyant). Alle indsamlede data vil blive behandlet i en pseudonymiseret form.
Deltagerne vil blive rekrutteret fra udvalgte psykiatriske sundhedsfaciliteter i Østrig. Rekrutteringsprocessen af børn og unge vil blive indledt ved en orienteringssamtale med plejepersonalet på de relevante faciliteter. I denne briefing vil personalet blive informeret detaljeret om undersøgelsens mål og alle dataindsamlingsprocedurer og vil have mulighed for selvstændigt at evaluere børn og unges deltagelse (jf. berettigelseskriterier). Ingen følsomme data vil blive delt med forskerholdet på det tidspunkt. Personalet vil yderligere støtte med at indhente det skriftlige samtykke fra forældre eller værger forud for påbegyndelse af dataindsamling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Zemp Martina, PhD
- Telefonnummer: +431427747283
- E-mail: martina.zemp@univie.ac.at
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Simone Seebacher, Mag.
- Telefonnummer: +431318031357
- E-mail: simone.seebacher@rotenasen.at
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 7 og 18 år;
- Er i øjeblikket i indlæggelse eller ambulant psykiatrisk behandling;
- Regelmæssig deltagelse i klovnebesøg på det relevante sundhedscenter;
- Et skriftligt samtykke fra barnets værge.
Ekskluderingskriterier:
- Potentielle negative virkninger af klovnebesøg eller undersøgelsesdeltagelse på deltagernes helbred eller velvære ifølge medicinsk eller paramedicinsk plejepersonale på den relevante sundhedsfacilitet;
- Utilstrækkelig beherskelse af tysk (kun til selvrapportering).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Klovnebesøg (fire gange)
Børn og unge i psykiatrien deltager i klovnebesøg i grupper på ugentlig basis over fire sammenhængende uger.
|
Deltagerne vil modtage ét klovnebesøg om ugen over fire uger i gruppesammenhæng.
Besøgene vil finde sted på mindst to forskellige afdelinger på hver deltagende psykiatrisk institution.
På hver afdeling må max. Der vil blive målrettet 10 deltagere.
Besøgene udføres rutinemæssigt af to professionelle klovnekunstnere fra RED NOSES Clowndoctors Austria.
Varigheden af besøgene og de konkrete kunstneriske forløb vil foregå efter internt tilrettelagte rutiner.
Essensen af klovnebesøget er at fange patientens opmærksomhed proaktivt og nå det højest mulige niveau af engagement.
De specifikke kunstneriske sekvenser implementeres spontant i henhold til den situationelle atmosfære og aktuelle humør hos deltagerne.
Et klovnebesøg varer mellem 1 og 2 timer afhængig af alder og antal deltagere.
Hver deltager vil blive engageret mellem 5 og 10 minutter af klovnen.
Klovnekunstnerne er ikke involveret i nogen studierelaterede forskningsaktiviteter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv stress
Tidsramme: Pre-Post-Change: Skift fra før til umiddelbart efter intervention i fire gange (over fire uger)
|
Subjektive stressniveauer hos børn og unge vil blive vurderet før såvel som efter hvert af de fire klovnebesøg ved selvudviklede visuelle analoge skalaer (0-100 med højere score, der indikerer større subjektiv stress).
|
Pre-Post-Change: Skift fra før til umiddelbart efter intervention i fire gange (over fire uger)
|
|
Subjektiv stemning
Tidsramme: Pre-Post-Change: Skift fra før til umiddelbart efter intervention i fire gange (over fire uger)
|
Subjektive humørtilstande (godt - dårligt humør; årvågenhed - træthed; ro - rastløshed) hos børn og unge vil blive vurderet før såvel som efter hvert af de fire klovnebesøg af en tilpasset og forkortet version af "Multidimensional Mood Questionnaire" (Steyer) et al., 1997).
|
Pre-Post-Change: Skift fra før til umiddelbart efter intervention i fire gange (over fire uger)
|
|
Fysiologisk stress: Spytkortisol
Tidsramme: Pre-Post-Change: Skift fra før til umiddelbart efter intervention i fire gange (over fire uger)
|
Spytprøver af kortisol indsamles som en markør for børns og unges fysiologiske stressrespons.
Spytkortisol afspejler aktiviteten af HPA-aksen.
Der vil blive indsamlet prøver før såvel som efter hvert af de fire klovnebesøg.
Vi vil bruge Salicaps opsamlingsudstyr bestående af opsamlingsrør og sugerør.
Deltagerne vil blive grundigt instrueret i at opsamle akkumuleret spyt i to minutter uden at synke.
Efter de to minutter vil deltagerne overføre det akkumulerede spyt til Salicap-røret via sugerøret.
Rørene opbevares derefter ved -20°C før analyse i det biokemiske laboratorium.
|
Pre-Post-Change: Skift fra før til umiddelbart efter intervention i fire gange (over fire uger)
|
|
Evaluering af Plejepersonale
Tidsramme: Eftervurdering: efter hver af de fire interventioner
|
Selvrapporterede opfattelser af plejepersonalet i sundhedstilbuddet vil blive vurderet ved hjælp af et egenudviklet spørgeskema om virkningerne af klovnebesøgene på deres eget individuelle humør, stemningen i plejeteamet og patienternes velbefindende efter hver kl. de fire klovnebesøg.
|
Eftervurdering: efter hver af de fire interventioner
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline (før intervention)
|
Børns og unges selvrapporterede sundhedsrelaterede livskvalitet vil blive vurderet ved baseline af det reviderede spørgeskema "Health-Related Quality of Life" (tysk version; Ravens-Sieberer & Bullinger, 1998).
|
Baseline (før intervention)
|
|
Internaliserende og eksternaliserende symptomer
Tidsramme: Baseline (før intervention)
|
Børn og unges selvrapporterede følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer vil blive vurderet ved baseline af de relevante underskalaer af spørgeskemaet "Strengths and Difficulties Questionnaire" (tysk version; Klasen et al., 2000).
|
Baseline (før intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zemp Martina, PhD, University of Vienna
- Studiestol: Simone Seebacher, Mag., RED NOSES Clowndoctors Austria
- Studiestol: Maggie Rössler, PhD, RED NOSES Clowndoctors Austria
- Studieleder: Urs Nater, PhD, University of Vienna
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 00675
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .