Clownbesök inom barn- och ungdomspsykiatrin
Effekter av Clownbesök av RÖDA NÄSAR Clowndoktorer Österrike på stress och humör hos barn och ungdomar inom psykiatrisk vård - En pilotstudie
Denna pilotstudie syftar till att undersöka korttidseffekter av clownbesök av RÖDA NÄSAR Clownläkare Österrike hos barn och ungdomar inom psykiatrisk vård utan kontrollgrupp. Det antas att barn och ungdomar som är involverade i en interaktion med clownerna kommer att uppleva en förskjutning i sitt fokus. Individuell uppmärksamhet och distraktion från smärtsamma känslor har förmågan att omdirigera sin uppmärksamhet till det aktuella njutbara ögonblicket och öka deras energinivå. Vetenskapliga bevis har visat att distraktion och övergång till positiva känslor i samband med vårdclowning kan minska nivån av stress och smärta (Vagnoli et al., 2005; Dionigi et al., 2014).
Studien undersöker subjektiva och fysiologiska stressnivåer hos deltagare som får clownbesök i grupp varje vecka. Med hjälp av en icke-kontrollerad pre-/post-testdesign kommer nivån av salivkortisol och självrapporterad stress och humör att mätas före och efter varje clownbesök under fyra på varandra följande veckor. Dessutom kommer effekter på vårdpersonal på vårdinrättningarna att bedömas utifrån ett frågeformulär efter varje clownbesök inom samma tidsperiod på fyra veckor. Urvalet kommer att bestå av cirka 40 barn och ungdomar i sluten eller öppen psykiatrisk vård. Den undersökta interventionen, det vill säga clownbesök av RED NOSES Clowndoktorer Österrike, är en integrerad del inom de utvalda psykiatriska hälsovårdsinstitutionerna.
Studiens hypoteser är:
- Barn och ungdomar kommer att rapportera en minskad subjektiv stressnivå och bättre humörtillstånd i de tre bedömda dimensionerna (bra - dåligt humör; vakenhet - trötthet; lugn - rastlöshet) efter upplevelsen av ett clownbesök (eftertest) jämfört med före clownen besök (förtest) oberoende av ålder och kön.
- Barn och ungdomar kommer att visa en reducerad kortisolnivå efter upplevelsen av ett clownbesök (eftertest) jämfört med före clownbesöket (förtest) oberoende av ålder och kön.
- Ju oftare barn och ungdomar upplever de veckovisa clownbesöken under loppet av den fyra veckor långa studien, desto starkare blir de stressreducerande och humörhöjande effekterna i före-/efterjämförelsen över tiden.
- Självrapporterade uppfattningar om vårdpersonal på vårdinrättningarna kommer att indikera en positiv effekt av clownbesöken på deras individuella humör, stämningen inom vårdteamet och patienternas välbefinnande.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna pilotstudie kommer att undersöka effekterna av clownbesök av RÖDA NÄSAR Clownläkare Österrike på fysiologiska och psykologiska stressindikatorer hos cirka 40 barn och ungdomar mellan 7 och 18 år i österrikiska slutenvårds- eller öppenvårdsinstitutioner för psykiatrisk vård (utan kontrollgrupp).
Datainsamlingsprocessen kommer att börja med en baslinjebedömning av deltagarnas allmänna psykiska och fysiska hälsotillstånd, upplevda stress och stresshantering med hjälp av standardiserade frågeformulär. Därefter kommer både salivkortisol såväl som självrapporterad stress och humörtillstånd hos barn och ungdomar att samlas in före och efter varje clownbesök på veckobasis under fyra på varandra följande veckor (design före/efter test). Salivprover av kortisol samlas in som en markör för deltagarnas fysiologiska stressrespons. Vi kommer att använda Salicaps uppsamlingsanordningar bestående av uppsamlingsrör och sugrör. Deltagarna kommer att instrueras noggrant att samla upp ackumulerad saliv i två minuter utan att svälja. Efter de två minuterna kommer deltagarna att överföra den ackumulerade saliven till Salicap-röret via sugröret. Vidare bedöms självrapporterade stressnivåer och olika dimensioner av aktuella humörtillstånd (bra - dåligt humör; vakenhet - trötthet; lugn - rastlöshet) hos barn och ungdomar genom egenutvecklade visuella analoga skalor och standardiserade frågeformulär. Dessutom kommer representanter för vårdpersonalen på vårdinrättningarna att ombes fylla i ett frågeformulär om sin personliga uppfattning om effekterna av clownbesök på det egna humöret, stämningen inom vårdteamet och patienternas välbefinnande efter varje clownbesök inom samma tidsperiod på fyra veckor. Användningen av frågeformulär är pappersbaserad (papper-penna). All data som samlas in kommer att behandlas i pseudonymiserad form.
Deltagare kommer att rekryteras från utvalda psykiatriska sjukvårdsinrättningar i Österrike. Rekryteringsprocessen av barn och ungdomar kommer att inledas genom en briefingsintervju med vårdpersonalen på relevanta anläggningar. I denna genomgång kommer personalen att informeras i detalj om studiemålen och alla datainsamlingsprocedurer och kommer att ha möjlighet att självständigt utvärdera barnens och ungdomarnas deltagande (jfr. urvalskriterier). Inga känsliga uppgifter kommer att delas med forskargruppen vid den tidpunkten. Personalen kommer att stödja ytterligare med att inhämta skriftligt medgivande från föräldrar eller vårdnadshavare innan datainsamlingen påbörjas.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Zemp Martina, PhD
- Telefonnummer: +431427747283
- E-post: martina.zemp@univie.ac.at
Studera Kontakt Backup
- Namn: Simone Seebacher, Mag.
- Telefonnummer: +431318031357
- E-post: simone.seebacher@rotenasen.at
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara mellan 7 och 18 år;
- Är för närvarande i sluten eller öppen psykiatrisk behandling;
- Att regelbundet delta i clownbesök på relevant hälsoinrättning;
- Ett skriftligt medgivande från barnets vårdnadshavare.
Exklusions kriterier:
- Potentiella negativa effekter av clownbesök eller studiedeltagande på deltagarnas hälsa eller välbefinnande enligt medicinsk eller paramedicinsk vårdpersonal på den relevanta vårdinrättningen;
- Otillräckligt behärskar tyska (endast för självrapporter).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Clownbesök (fyra gånger)
Barn och ungdomar inom psykiatrisk vård deltar i clownbesök i grupp varje vecka under fyra på varandra följande veckor.
|
Deltagarna kommer att få ett clownbesök per vecka under fyra veckor i grupp.
Besöken kommer att ske på minst två olika avdelningar på varje deltagande psykiatrisk vårdinrättning.
På varje avdelning får max. 10 deltagare kommer att riktas in.
Besöken genomförs rutinmässigt av två professionella clownkonstnärer från RED NOSES Clowndoctors Austria.
Varaktigheten av besöken och de specifika konstnärliga sekvenserna kommer att ske enligt internt organiserade rutiner.
Kärnan i clownbesöket är att proaktivt fånga patientens uppmärksamhet och nå högsta möjliga nivå av engagemang.
De specifika konstnärliga sekvenserna implementeras spontant i enlighet med den situationella atmosfären och aktuella humöret hos deltagarna.
Ett clownbesök kommer att pågå mellan 1 och 2 timmar beroende på ålder och antal deltagare.
Varje deltagare kommer att engageras mellan 5 och 10 minuter av clownen.
Clownkonstnärerna är inte involverade i någon studierelaterad forskningsverksamhet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiv stress
Tidsram: Pre-Post-Change: Ändra från före till omedelbart efter intervention i fyra gånger (över fyra veckor)
|
Subjektiva stressnivåer hos barn och ungdomar kommer att bedömas före och efter vart och ett av de fyra clownbesöken med egenutvecklade visuella analoga skalor (0-100 med högre poäng som indikerar större subjektiv stress).
|
Pre-Post-Change: Ändra från före till omedelbart efter intervention i fyra gånger (över fyra veckor)
|
|
Subjektivt humör
Tidsram: Pre-Post-Change: Ändra från före till omedelbart efter intervention i fyra gånger (över fyra veckor)
|
Subjektiva humörtillstånd (bra - dåligt humör; vakenhet - trötthet; lugn - rastlöshet) hos barn och ungdomar kommer att bedömas före och efter vart och ett av de fyra clownbesöken med en anpassad och kortad version av "Multidimensional Mood Questionnaire" (Steyer) et al., 1997).
|
Pre-Post-Change: Ändra från före till omedelbart efter intervention i fyra gånger (över fyra veckor)
|
|
Fysiologisk stress: Spottkortisol
Tidsram: Pre-Post-Change: Ändra från före till omedelbart efter intervention i fyra gånger (över fyra veckor)
|
Salivprover av kortisol samlas in som en markör för den fysiologiska stressresponsen hos barn och ungdomar.
Salivkortisol återspeglar aktiviteten hos HPA-axeln.
Prover kommer att samlas in såväl före som efter vart och ett av de fyra clownbesöken.
Vi kommer att använda Salicaps uppsamlingsanordningar bestående av uppsamlingsrör och sugrör.
Deltagarna kommer att instrueras noggrant att samla upp ackumulerad saliv i två minuter utan att svälja.
Efter de två minuterna kommer deltagarna att överföra den ackumulerade saliven till Salicap-röret via sugröret.
Rören förvaras sedan vid -20°C före analys i det biokemiska laboratoriet.
|
Pre-Post-Change: Ändra från före till omedelbart efter intervention i fyra gånger (över fyra veckor)
|
|
Utvärdering av Vårdpersonal
Tidsram: Efterbedömning: efter vart och ett av de fyra insatserna
|
Självrapporterade uppfattningar om vårdpersonal på vårdinrättningen kommer att bedömas med hjälp av ett egenutvecklat frågeformulär om effekterna av clownbesöken på det egna individuella humöret, stämningen inom vårdteamet och patienternas välbefinnande efter varje kl. de fyra clownbesöken.
|
Efterbedömning: efter vart och ett av de fyra insatserna
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Baslinje (före intervention)
|
Barns och ungdomars självrapporterade hälsorelaterade livskvalitet kommer att bedömas vid baslinjen av det reviderade frågeformuläret "Health-Related Quality of Life" (tysk version; Ravens-Sieberer & Bullinger, 1998).
|
Baslinje (före intervention)
|
|
Internaliserande och externa symtom
Tidsram: Baslinje (före intervention)
|
Barns och ungdomars självrapporterade känslomässiga och beteendemässiga problem kommer att bedömas vid baslinjen av de relevanta underskalorna i frågeformuläret "Strengths and Difficulties Questionnaire" (tysk version; Klasen et al., 2000).
|
Baslinje (före intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Zemp Martina, PhD, University of Vienna
- Studiestol: Simone Seebacher, Mag., RED NOSES Clowndoctors Austria
- Studiestol: Maggie Rössler, PhD, RED NOSES Clowndoctors Austria
- Studierektor: Urs Nater, PhD, University of Vienna
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 00675
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .