Klovnebesøk i barne- og ungdomspsykiatrien
Effekter av klovnebesøk av RØDE NESER Klovndoktorer Østerrike på stress og humør hos barn og unge i psykiatrisk omsorg - En pilotstudie
Denne pilotstudien tar sikte på å undersøke kortsiktige effekter av klovnebesøk av RØDE NESER Klovndoktorer Østerrike hos barn og unge i psykiatrisk omsorg uten kontrollgruppe. Det antas at barn og unge som er involvert i et samspill med klovnene vil oppleve et skifte i fokus. Individuell oppmerksomhet og distraksjon fra smertefulle følelser har evnen til å omdirigere oppmerksomheten til det nåværende behagelige øyeblikket og øke energinivået. Vitenskapelig bevis har vist at distraksjon og overgang til positive følelser forbundet med helseklovning kan redusere nivået av stress og smerte (Vagnoli et al., 2005; Dionigi et al., 2014).
Studien undersøker subjektive og fysiologiske stressnivåer hos deltakere som får klovnebesøk i en gruppe på en ukentlig basis. Ved å bruke et ikke-kontrollert pre-/post-testdesign vil nivået av spyttkortisol og selvrapportert stress og humør bli målt før og etter hvert klovnebesøk over fire påfølgende uker. I tillegg vil effekter på omsorgspersonell ved helseinstitusjonene bli vurdert basert på et spørreskjema etter hvert klovnebesøk innenfor samme tidsperiode på fire uker. Utvalget vil bestå av cirka 40 barn og unge i stasjonær eller poliklinisk psykiatrisk omsorg. Den undersøkte intervensjonen, det vil si klovnebesøk av RED NOSES Clowndoctors Austria, er en integrert del av de utvalgte psykiatriske helseinstitusjonene.
Studiens hypoteser er:
- Barn og unge vil rapportere et redusert subjektivt stressnivå og bedre humørtilstander i de tre vurderte dimensjonene (godt - dårlig humør; årvåkenhet - tretthet; ro - rastløshet) etter opplevelsen av et klovnebesøk (posttest) sammenlignet med før klovnen. besøk (pre-test) uavhengig av alder og kjønn.
- Barn og unge vil vise et redusert kortisolnivå etter opplevelsen av et klovnebesøk (post-test) sammenlignet med før klovnebesøket (pre-test) uavhengig av alder og kjønn.
- Jo hyppigere barn og unge opplever de ukentlige klovnebesøkene i løpet av den fire uker lange studien, desto sterkere vil de stressreduserende og humørforsterkende effektene i før/etter-sammenligningen være over tid.
- Selvrapporterte oppfatninger av omsorgspersonell ved helseinstitusjonene vil indikere en positiv effekt av klovnebesøkene på deres eget individuelle humør, stemningen i omsorgsteamet og pasientenes velvære.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne pilotstudien vil undersøke effekten av klovnebesøk av RØDE NESER Klovndoktorer Østerrike på fysiologiske og psykologiske stressindikatorer hos ca. 40 barn og ungdom i alderen 7 til 18 år i østerrikske stasjonære eller polikliniske psykiatriske helseinstitusjoner (uten kontrollgruppe).
Datainnsamlingsprosessen vil starte med en grunnvurdering av deltakernes generelle psykiske og fysiske helsestatus, opplevd stress og mestring av stress ved hjelp av standardiserte spørreskjemaer. Deretter vil både spyttkortisol så vel som selvrapportert stress og humørstilstander hos barn og unge samles inn før og etter hvert klovnebesøk på ukentlig basis over fire påfølgende uker (pre-/post-test design). Spyttprøver av kortisol samles inn som en markør for deltakernes fysiologiske stressrespons. Vi vil bruke Salicaps oppsamlingsapparater som består av oppsamlingsrør og sugerør. Deltakerne vil bli grundig instruert om å samle opp akkumulert spytt i to minutter uten å svelge. Etter de to minuttene vil deltakerne overføre det akkumulerte spyttet til Salicap-røret via sugerøret. Videre vurderes selvrapporterte stressnivåer og ulike dimensjoner av aktuelle humørstilstander (godt - dårlig humør; årvåkenhet - tretthet; ro - rastløshet) hos barn og unge ved hjelp av egenutviklede visuelle analoge skalaer og standardiserte spørreskjemaer. I tillegg vil representanter for omsorgspersonellet ved helseinstitusjonene bli bedt om å fylle ut et spørreskjema om deres personlige oppfatning av effekten av klovnebesøk på eget humør, stemningen i omsorgsteamet, og pasientenes velvære etter hvert klovnebesøk innen samme tidsperiode på fire uker. Bruken av spørreskjemaer er papirbasert (papir-blyant). Alle data som samles inn vil bli behandlet i pseudonymisert form.
Deltakere vil bli rekruttert fra utvalgte psykiatriske helsetjenester i Østerrike. Rekrutteringsprosessen av barn og unge vil bli initiert ved en orienteringssamtale med omsorgspersonellet ved aktuelle anlegg. I denne orienteringen vil personalet bli informert i detalj om studiemålene og alle datainnsamlingsprosedyrer og vil ha mulighet til å vurdere deltakelsen til barn og ungdom selvstendig (jf. kvalifikasjonskriterier). Ingen sensitive data vil bli delt med forskerteamet på det tidspunktet. Personalet vil videre bistå med å innhente skriftlig samtykke fra foreldre eller foresatte før oppstart av datainnsamling.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Zemp Martina, PhD
- Telefonnummer: +431427747283
- E-post: martina.zemp@univie.ac.at
Studer Kontakt Backup
- Navn: Simone Seebacher, Mag.
- Telefonnummer: +431318031357
- E-post: simone.seebacher@rotenasen.at
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 7 og 18 år;
- Er for tiden i stasjonær eller poliklinisk psykiatrisk behandling;
- Regelmessig deltakelse i klovnebesøk ved det aktuelle helseinstitusjonen;
- Et skriftlig samtykke fra barnets verge.
Ekskluderingskriterier:
- Potensielle negative virkninger av klovnebesøk eller studiedeltakelse på deltakernes helse eller velvære i henhold til medisinsk eller paramedisinsk omsorgspersonell ved det aktuelle helseinstitusjonen;
- Utilstrekkelig beherskelse av tysk (kun for egenrapportering).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Klovnebesøk (fire ganger)
Barn og unge i psykiatrien deltar på klovnebesøk i gruppesammenheng på ukentlig basis over fire sammenhengende uker.
|
Deltakerne vil motta ett klovnebesøk per uke over fire uker i en gruppesetting.
Besøkene vil foregå på minst to ulike avdelinger på hver deltakende psykiatrisk avdeling.
I hver avdeling kan maks. 10 deltakere vil bli målrettet.
Besøkene gjennomføres rutinemessig av to profesjonelle klovneartister fra RED NOSES Clowndoctors Austria.
Varigheten av besøkene og de konkrete kunstneriske sekvensene vil skje etter internt organiserte rutiner.
Essensen av klovnebesøket er å fange pasientens oppmerksomhet proaktivt og nå et høyest mulig engasjement.
De spesifikke kunstneriske sekvensene implementeres spontant i henhold til situasjonsbetinget atmosfære og nåværende stemning hos deltakerne.
Ett klovnebesøk vil vare mellom 1 og 2 timer avhengig av alder og antall deltakere.
Hver deltaker vil bli engasjert mellom 5 og 10 minutter av klovnen.
Klovnekunstnerne er ikke involvert i noen studierelatert forskningsvirksomhet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektivt stress
Tidsramme: Pre-Post-Change: Endre fra før til umiddelbart etter intervensjon i fire ganger (over fire uker)
|
Subjektive stressnivåer hos barn og unge vil bli vurdert før og etter hvert av de fire klovnebesøkene ved hjelp av egenutviklede visuelle analoge skalaer (0-100 med høyere skåre som indikerer større subjektivt stress).
|
Pre-Post-Change: Endre fra før til umiddelbart etter intervensjon i fire ganger (over fire uker)
|
|
Subjektiv stemning
Tidsramme: Pre-Post-Change: Endre fra før til umiddelbart etter intervensjon i fire ganger (over fire uker)
|
Subjektive humørstilstander (godt - dårlig humør; årvåkenhet - tretthet; ro - rastløshet) hos barn og ungdom vil bli vurdert både før og etter hvert av de fire klovnebesøkene med en tilpasset og forkortet versjon av "Multidimensional Mood Questionnaire" (Steyer) et al., 1997).
|
Pre-Post-Change: Endre fra før til umiddelbart etter intervensjon i fire ganger (over fire uker)
|
|
Fysiologisk stress: Spyttkortisol
Tidsramme: Pre-Post-Change: Endre fra før til umiddelbart etter intervensjon i fire ganger (over fire uker)
|
Spyttprøver av kortisol samles inn som en markør for den fysiologiske stressresponsen til barn og ungdom.
Spyttkortisol gjenspeiler aktiviteten til HPA-aksen.
Det vil bli samlet inn prøver før og etter hvert av de fire klovnebesøkene.
Vi vil bruke Salicaps oppsamlingsapparater som består av oppsamlingsrør og sugerør.
Deltakerne vil bli grundig instruert om å samle opp akkumulert spytt i to minutter uten å svelge.
Etter de to minuttene vil deltakerne overføre det akkumulerte spyttet til Salicap-røret via sugerøret.
Rørene lagres deretter ved -20°C før analyse i det biokjemiske laboratoriet.
|
Pre-Post-Change: Endre fra før til umiddelbart etter intervensjon i fire ganger (over fire uker)
|
|
Evaluering av omsorgspersonell
Tidsramme: Ettervurdering: etter hver av de fire intervensjonene
|
Egenrapporterte oppfatninger av omsorgspersonell i helseinstitusjonen vil bli vurdert ved hjelp av et egenutviklet spørreskjema om effekter av klovnebesøkene på deres eget individuelle humør, stemningen i omsorgsteamet, og pasientenes velvære etter hvert av de fire klovnebesøkene.
|
Ettervurdering: etter hver av de fire intervensjonene
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Grunnlinje (før intervensjon)
|
Barns og unges selvrapporterte helserelaterte livskvalitet vil bli vurdert ved baseline av det reviderte spørreskjemaet "Health-Related Quality of Life" (tysk versjon; Ravens-Sieberer & Bullinger, 1998).
|
Grunnlinje (før intervensjon)
|
|
Internaliserende og eksternaliserende symptomer
Tidsramme: Grunnlinje (før intervensjon)
|
Barn og unges selvrapporterte emosjonelle og atferdsmessige problemer vil bli vurdert ved baseline av de relevante underskalaene til spørreskjemaet "Strengths and Difficulties Questionnaire" (tysk versjon; Klasen et al., 2000).
|
Grunnlinje (før intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zemp Martina, PhD, University of Vienna
- Studiestol: Simone Seebacher, Mag., RED NOSES Clowndoctors Austria
- Studiestol: Maggie Rössler, PhD, RED NOSES Clowndoctors Austria
- Studieleder: Urs Nater, PhD, University of Vienna
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 00675
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fysiologisk stress
-
Massachusetts General HospitalFullførtUnderstreke | Emosjonelt stress | Psykologisk stress | Sosialt stress | LivsstressForente stater
-
The Touro College and University SystemFullførtStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | StudentutbrenthetForente stater
-
Oregon Health and Science UniversityFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar ikke rekruttert ennå
-
Mälardalen UniversityFullførtHelseatferd | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
Region SkaneHar ikke rekruttert ennå
-
Goddess Zena I. JonesRekruttering
-
Region GävleborgUniversity of GavleRekruttering
-
Karolinska InstitutetFullført
-
Northwestern UniversityHarvard UniversityAktiv, ikke rekrutterendeStress, psykologisk | Stress, følelsesmessig | Stress, FysiologiskForente stater