儿童和青少年精神病学中的小丑探访
奥地利红鼻子小丑来访对儿童和青少年精神科压力和情绪的影响——一项试点研究
本试点研究旨在调查奥地利红鼻子小丑医生小丑探访对接受精神病治疗的儿童和青少年的短期影响，而没有对照组。 假设参与与小丑互动的儿童和青少年的注意力会发生变化。 对痛苦情绪的个人关注和分心能够将他们的注意力重新引导到当前愉快的时刻并增加他们的能量水平。 科学证据表明，与医疗小丑相关的分心和转向积极情绪可以降低压力和疼痛水平（Vagnoli 等人，2005 年；Dionigi 等人，2014 年）。
该研究检查了参与者每周在小组环境中接受小丑访问的主观和生理压力水平。 使用非受控的前/后测试设计，将在连续四个星期的每次小丑访问前后测量唾液皮质醇水平和自我报告的压力和情绪。 此外，在四个星期的同一时间段内每次小丑访问后，将根据问卷评估对医疗机构护理人员的影响。 样本将包括大约 40 名接受住院或门诊精神病治疗的儿童和青少年。 所检查的干预措施，即奥地利红鼻子小丑医生的小丑访问，是选定的精神病保健机构中不可或缺的一部分。
研究假设是：
- 与小丑拜访之前相比，儿童和青少年在经历小丑拜访（测试后）后，会在三个评估维度（好-坏心情；警觉-疲倦；冷静-烦躁）中报告主观压力水平降低和情绪状态改善独立于年龄和性别的访问（预测试）。
- 与年龄和性别无关的小丑访问之前（测试前）相比，儿童和青少年在访问小丑之后（测试后）将显示皮质醇水平降低。
- 在为期 4 周的研究过程中，儿童和青少年越频繁地体验每周一次的小丑访问，随着时间的推移，前后比较中的减压和情绪增强效果就会越强。
- 医疗机构护理人员的自我报告感受将表明小丑的来访对他们个人的情绪、护理团队内的氛围以及患者的健康产生了积极影响。
研究概览
详细说明
这项试点研究将检查奥地利红鼻子小丑医生的小丑访问对奥地利住院或门诊精神病保健机构（无对照组）中大约 40 名年龄在 7 至 18 岁的儿童和青少年的生理和心理压力指标的影响。
数据收集过程将从参与者的一般心理和身体健康状况、感知压力以及使用标准化问卷应对压力的基线评估开始。 随后，将在连续四个星期内（测试前/测试后设计）每周收集一次小丑访问前后的唾液皮质醇以及儿童和青少年自我报告的压力和情绪状态。 收集皮质醇唾液样本作为参与者生理应激反应的标记。 我们将使用由收集管和吸管组成的 Salicaps 收集装置。 将彻底指导参与者在不吞咽的情况下收集积累的唾液两分钟。 两分钟后，参与者将通过吸管将积累的唾液转移到 Salicap 管中。 此外，通过自行开发的视觉模拟量表和标准化问卷评估儿童和青少年自我报告的压力水平和当前情绪状态的不同维度（好-坏情绪；警觉-疲倦；冷静-烦躁）。 此外，卫生机构的护理人员代表将被要求完成一份问卷，了解他们对小丑探访对他们个人情绪、护理团队内部气氛以及患者健康后的影响的个人看法。每个小丑在四个星期的同一时间段内访问。 问卷的应用是纸质的（纸笔）。 收集的所有数据将以假名形式处理。
将从奥地利选定的精神病保健机构招募参与者。 儿童和青少年的招募过程将通过与相关设施的护理人员进行简短的面谈来启动。 在此简报中，工作人员将详细了解研究目标和所有数据收集程序，并将有机会独立评估儿童和青少年的参与情况（参见 资格标准）。 届时不会与研究团队共享任何敏感数据。 工作人员将进一步支持在开始数据收集之前获得父母或法定监护人的书面同意。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Zemp Martina, PhD
- 电话号码：+431427747283
- 邮箱：martina.zemp@univie.ac.at
研究联系人备份
- 姓名：Simone Seebacher, Mag.
- 电话号码：+431318031357
- 邮箱：simone.seebacher@rotenasen.at
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年龄在 7 至 18 岁之间；
- 目前正在住院或门诊接受精神科治疗；
- 定期参加相关医疗机构的小丑探访活动；
- 儿童法定监护人的书面同意。
排除标准：
- 根据相关医疗机构的医疗或辅助医疗人员的说法，小丑访问或参与研究对参与者的健康或福祉的潜在负面影响；
- 德语能力不足（仅用于自我报告）。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：小丑来访（四次）
接受精神病治疗的儿童和青少年在连续四个星期内每周参加一次集体小丑探访。
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在小组环境中，参与者将在四个星期内每周接受一次小丑访问。
访问将在每个参与的精神病护理机构的至少两个不同病房进行。
在每个病房，最多。将有 10 名参与者成为目标。
这些访问由来自奥地利红鼻子小丑医生的两名专业小丑艺术家定期进行。
访问的持续时间和特定的艺术顺序将根据内部组织的例行程序进行。
小丑访问的本质是主动吸引患者的注意力，并尽可能达到最高水平的参与度。
具体的艺术序列是根据当时的情境氛围和参与者当时的心情自发进行的。
根据年龄和参与者的数量，一次小丑访问将持续 1 到 2 小时。
每个参与者将与小丑互动 5 到 10 分钟。
小丑艺术家不参与任何与研究相关的研究活动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主观压力
大体时间：Pre-Post-Change：从干预前到干预后立即变化四次（超过四个星期）
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儿童和青少年的主观压力水平将通过自主开发的视觉模拟量表（0-100，分数越高表示主观压力越大）在四次小丑访问之前和之后进行评估。
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Pre-Post-Change：从干预前到干预后立即变化四次（超过四个星期）
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主观情绪
大体时间：Pre-Post-Change：从干预前到干预后立即变化四次（超过四个星期）
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儿童和青少年的主观情绪状态（好-坏情绪；警觉-疲倦；冷静-烦躁）将在四次小丑访问之前和之后通过改编和缩短版本的“多维情绪问卷”（Steyer）进行评估等人，1997 年）。
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Pre-Post-Change：从干预前到干预后立即变化四次（超过四个星期）
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生理压力：唾液皮质醇
大体时间：Pre-Post-Change：从干预前到干预后立即变化四次（超过四个星期）
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收集皮质醇唾液样本作为儿童和青少年生理应激反应的标记。
唾液皮质醇反映了 HPA 轴的活动。
样本将在四个小丑每次访问之前和之后收集。
我们将使用由收集管和吸管组成的 Salicaps 收集装置。
将彻底指导参与者在不吞咽的情况下收集积累的唾液两分钟。
两分钟后，参与者将通过吸管将积累的唾液转移到 Salicap 管中。
然后在生化实验室分析之前将试管储存在 -20°C。
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Pre-Post-Change：从干预前到干预后立即变化四次（超过四个星期）
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护理人员的评估
大体时间：评估后：在四种干预措施中的每一种干预措施之后
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将使用自行开发的问卷评估医疗机构中护理人员的自我报告感受，内容涉及小丑来访对他们个人情绪、护理团队内部气氛以及每次治疗后患者幸福感的影响四个小丑来访。
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评估后：在四种干预措施中的每一种干预措施之后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与健康相关的生活质量
大体时间：基线（干预前）
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儿童和青少年自我报告的健康相关生活质量将通过修订后的“健康相关生活质量”问卷（德文版；Ravens-Sieberer & Bullinger，1998）在基线进行评估。
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基线（干预前）
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内化和外化症状
大体时间：基线（干预前）
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儿童和青少年自我报告的情绪和行为问题将通过问卷“优势和困难问卷”（德文版；Klasen 等人，2000 年）的相关分量表在基线进行评估。
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基线（干预前）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Zemp Martina, PhD、University of Vienna
- 学习椅：Simone Seebacher, Mag.、RED NOSES Clowndoctors Austria
- 学习椅：Maggie Rössler, PhD、RED NOSES Clowndoctors Austria
- 研究主任：Urs Nater, PhD、University of Vienna
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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