Visites de clowns en pédopsychiatrie
Effets des visites de clowns par RED NOSES Clowndoctors Austria sur le stress et l'humeur chez les enfants et les adolescents en soins psychiatriques - Une étude pilote
Cette étude pilote vise à étudier les effets à court terme des visites de clowns par RED NOSES Clowndoctors Austria chez des enfants et des adolescents en soins psychiatriques sans groupe témoin. On suppose que les enfants et les adolescents impliqués dans une interaction avec les clowns connaîtront un changement d'orientation. L'attention individuelle et la distraction des émotions douloureuses ont la capacité de rediriger leur attention vers le moment agréable actuel et d'augmenter leur niveau d'énergie. Des preuves scientifiques ont montré que la distraction et le passage à des émotions positives associées aux clowns de soins de santé peuvent réduire le niveau de stress et de douleur (Vagnoli et al., 2005 ; Dionigi et al., 2014).
L'étude examine les niveaux de stress subjectif et physiologique des participants recevant des visites de clown dans un cadre de groupe sur une base hebdomadaire. En utilisant une conception pré-/post-test non contrôlée, le niveau de cortisol salivaire et le stress et l'humeur autodéclarés seront mesurés avant et après chaque visite de clown pendant quatre semaines consécutives. De plus, les effets sur le personnel soignant des établissements de santé seront évalués sur la base d'un questionnaire après chaque visite de clown au cours de la même période de quatre semaines. L'échantillon sera composé d'environ 40 enfants et adolescents en soins psychiatriques hospitaliers ou ambulatoires. L'intervention examinée, c'est-à-dire les visites de clowns de RED NOSES Clowndoctors Autriche, fait partie intégrante des établissements de soins psychiatriques sélectionnés.
Les hypothèses de l'étude sont :
- Les enfants et les adolescents rapporteront un niveau de stress subjectif réduit et de meilleurs états d'humeur dans les trois dimensions évaluées (bonne - mauvaise humeur ; vigilance - fatigue ; calme - agitation) après l'expérience d'une visite de clown (post-test) par rapport à avant le clown visite (pré-test) indépendamment de l'âge et du sexe.
- Les enfants et les adolescents afficheront un niveau de cortisol réduit après l'expérience d'une visite de clown (post-test) par rapport à avant la visite de clown (pré-test) indépendamment de l'âge et du sexe.
- Plus les enfants et les adolescents font l'expérience des visites hebdomadaires de clowns au cours de l'étude de quatre semaines, plus les effets de réduction du stress et d'amélioration de l'humeur seront forts dans la comparaison avant/après.
- Les perceptions autodéclarées du personnel soignant dans les établissements de santé indiqueront un effet positif des visites de clown sur leurs propres humeurs individuelles, l'ambiance au sein de l'équipe soignante et le bien-être des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude pilote examinera les effets des visites de clowns par RED NOSES Clowndoctors Austria sur les indicateurs de stress physiologiques et psychologiques chez environ 40 enfants et adolescents âgés de 7 à 18 ans dans des établissements de soins psychiatriques autrichiens hospitalisés ou ambulatoires (sans groupe témoin).
Le processus de collecte de données commencera par une évaluation de base de l'état de santé physique et mental général des participants, du stress perçu et de la gestion du stress à l'aide de questionnaires standardisés. Par la suite, le cortisol salivaire ainsi que les états de stress et d'humeur autodéclarés des enfants et des adolescents seront recueillis avant et après chaque visite de clown sur une base hebdomadaire pendant quatre semaines consécutives (conception pré-/post-test). Des échantillons de salive de cortisol sont collectés comme marqueur de la réponse au stress physiologique des participants. Nous utiliserons des dispositifs de collecte Salicaps constitués de tubes de collecte et de pailles. Les participants recevront des instructions détaillées pour recueillir la salive accumulée pendant deux minutes sans avaler. Après les deux minutes, les participants transféreront la salive accumulée dans le tube Salicap via la paille. En outre, les niveaux de stress autodéclarés et les différentes dimensions des états d'humeur actuels (bonne - mauvaise humeur ; vigilance - fatigue ; calme - agitation) des enfants et des adolescents sont évalués par des échelles visuelles analogiques auto-développées et des questionnaires standardisés. De plus, les représentants du personnel soignant des établissements de santé seront invités à remplir un questionnaire portant sur leur perception personnelle des effets des visites de clowns sur leur propre humeur individuelle, l'ambiance au sein de l'équipe soignante et le bien-être des patients après chaque visite de clown dans le même délai de quatre semaines. L'application des questionnaires se fait sur papier (papier-crayon). Toutes les données collectées seront traitées sous une forme pseudonymisée.
Les participants seront recrutés dans des établissements de soins psychiatriques sélectionnés en Autriche. Le processus de recrutement des enfants et des adolescents sera initié par un entretien d'information avec le personnel soignant des structures concernées. Dans ce briefing, le personnel sera informé en détail des objectifs de l'étude et de toutes les procédures de collecte de données et aura la possibilité d'évaluer la participation des enfants et des adolescents de manière indépendante (cf. critère d'éligibilité). Aucune donnée sensible ne sera partagée avec l'équipe de recherche à ce stade. Le personnel aidera en outre à obtenir le consentement écrit des parents ou des tuteurs légaux avant le début de la collecte des données.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zemp Martina, PhD
- Numéro de téléphone: +431427747283
- E-mail: martina.zemp@univie.ac.at
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Simone Seebacher, Mag.
- Numéro de téléphone: +431318031357
- E-mail: simone.seebacher@rotenasen.at
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Être âgé entre 7 et 18 ans ;
- Être actuellement en traitement psychiatrique hospitalier ou ambulatoire ;
- Participer régulièrement à des visites de clowns dans l'établissement de santé concerné ;
- Un consentement écrit du tuteur légal de l'enfant.
Critère d'exclusion:
- Impacts négatifs potentiels des visites de clowns ou de la participation à l'étude sur la santé ou le bien-être des participants selon le personnel soignant médical ou paramédical de l'établissement de santé concerné ;
- Maîtrise insuffisante de l'allemand (uniquement pour les auto-rapports).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Visites de clowns (quatre fois)
Les enfants et les adolescents en soins psychiatriques participent à des visites de clown en groupe sur une base hebdomadaire pendant quatre semaines consécutives.
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Les participants recevront une visite de clown par semaine pendant quatre semaines dans un cadre de groupe.
Les visites auront lieu dans au moins deux services différents de chaque établissement de soins psychiatriques participant.
Dans chaque service, max. 10 participants seront ciblés.
Les visites sont effectuées régulièrement par deux artistes clowns professionnels de RED NOSES Clowndoctors Autriche.
La durée des visites et les séquences artistiques spécifiques se dérouleront selon des routines organisées en interne.
L'essence de la visite de clown est d'attirer l'attention du patient de manière proactive et d'atteindre le plus haut niveau d'engagement possible.
Les séquences artistiques spécifiques sont mises en œuvre spontanément en fonction de l'ambiance situationnelle et de l'humeur actuelle des participants.
Une visite de clown durera entre 1 et 2 heures selon l'âge et le nombre de participants.
Chaque participant sera engagé entre 5 et 10 minutes par le clown.
Les artistes clowns ne sont impliqués dans aucune activité de recherche liée à l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stress subjectif
Délai: Pré-post-changement : passer d'avant à immédiatement après l'intervention quatre fois (sur quatre semaines)
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Les niveaux de stress subjectifs des enfants et des adolescents seront évalués avant et après chacune des quatre visites de clown par des échelles visuelles analogiques auto-développées (0-100 avec des scores plus élevés indiquant un stress subjectif plus important).
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Pré-post-changement : passer d'avant à immédiatement après l'intervention quatre fois (sur quatre semaines)
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Humeur subjective
Délai: Pré-post-changement : passer d'avant à immédiatement après l'intervention quatre fois (sur quatre semaines)
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Les états d'humeur subjectifs (bonne - mauvaise humeur ; vigilance - fatigue ; calme - agitation) des enfants et des adolescents seront évalués avant et après chacune des quatre visites de clown par une version adaptée et abrégée du "Questionnaire d'humeur multidimensionnelle" (Steyer et al., 1997).
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Pré-post-changement : passer d'avant à immédiatement après l'intervention quatre fois (sur quatre semaines)
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Stress physiologique : cortisol salivaire
Délai: Pré-post-changement : passer d'avant à immédiatement après l'intervention quatre fois (sur quatre semaines)
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Des échantillons de salive de cortisol sont prélevés en tant que marqueur de la réponse physiologique au stress des enfants et des adolescents.
Le cortisol salivaire reflète l'activité de l'axe HPA.
Des échantillons seront prélevés avant ainsi qu'après chacune des quatre visites de clowns.
Nous utiliserons des dispositifs de collecte Salicaps constitués de tubes de collecte et de pailles.
Les participants recevront des instructions détaillées pour recueillir la salive accumulée pendant deux minutes sans avaler.
Après les deux minutes, les participants transféreront la salive accumulée dans le tube Salicap via la paille.
Les tubes sont ensuite stockés à -20°C avant analyse au laboratoire de biochimie.
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Pré-post-changement : passer d'avant à immédiatement après l'intervention quatre fois (sur quatre semaines)
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Évaluation du personnel soignant
Délai: Post-évaluation : après chacune des quatre interventions
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Les perceptions autodéclarées du personnel soignant de l'établissement de santé seront évaluées à l'aide d'un questionnaire auto-développé sur les effets des visites de clowns sur leurs propres humeurs individuelles, l'atmosphère au sein de l'équipe soignante et le bien-être des patients après chacune des les quatre visites de clown.
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Post-évaluation : après chacune des quatre interventions
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Base de référence (avant intervention)
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La qualité de vie liée à la santé autodéclarée des enfants et des adolescents sera évaluée au départ par le questionnaire révisé "Qualité de vie liée à la santé" (version allemande ; Ravens-Sieberer & Bullinger, 1998).
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Base de référence (avant intervention)
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Symptômes d'intériorisation et d'extériorisation
Délai: Base de référence (avant intervention)
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Les problèmes émotionnels et comportementaux autodéclarés des enfants et des adolescents seront évalués au départ par les sous-échelles pertinentes du questionnaire "Forces et difficultés Questionnaire" (version allemande ; Klasen et al., 2000).
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Base de référence (avant intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zemp Martina, PhD, University of Vienna
- Chaise d'étude: Simone Seebacher, Mag., RED NOSES Clowndoctors Austria
- Chaise d'étude: Maggie Rössler, PhD, RED NOSES Clowndoctors Austria
- Directeur d'études: Urs Nater, PhD, University of Vienna
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 00675
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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