Визиты клоунов в детской и подростковой психиатрии
Влияние визитов клоунов RED NOSES Clowndoctors Austria на стресс и настроение у детей и подростков, находящихся в психиатрической помощи - пилотное исследование
Это пилотное исследование направлено на изучение краткосрочных эффектов визитов клоунов RED NOSES Clowndoctors Austria на детей и подростков, находящихся в психиатрической помощи без контрольной группы. Предполагается, что дети и подростки, вовлеченные во взаимодействие с клоунами, испытают смещение своего внимания. Индивидуальное внимание и отвлечение от болезненных эмоций способны перенаправить их внимание на текущий приятный момент и повысить уровень их энергии. Научные данные показали, что отвлечение и переключение на положительные эмоции, связанные с клоунадой в сфере здравоохранения, могут снизить уровень стресса и боли (Vagnoli et al., 2005; Dionigi et al., 2014).
В исследовании исследуются субъективные и физиологические уровни стресса участников, которых еженедельно посещают клоуны в групповой обстановке. Используя неконтролируемый план до/после тестирования, уровень кортизола в слюне и самооценка стресса и настроения будут измеряться до и после каждого визита клоуна в течение четырех недель подряд. Кроме того, воздействие на обслуживающий персонал в медицинских учреждениях будет оцениваться на основе анкеты после каждого визита клоуна в течение того же периода времени в четыре недели. Выборка будет состоять примерно из 40 детей и подростков, находящихся на стационарной или амбулаторной психиатрической помощи. Рассматриваемое вмешательство, т. е. визиты клоунов RED NOSES Clowndoctors Austria, является неотъемлемой частью выбранных психиатрических лечебных учреждений.
Гипотезы исследования:
- Дети и подростки будут сообщать о снижении субъективного уровня стресса и улучшении настроения по трем оцениваемым параметрам (хорошее-плохое настроение; настороженность-усталость; спокойствие-беспокойство) после посещения клоуна (пост-тест) по сравнению с тем, что было до посещения клоуна. посещение (предварительное тестирование) независимо от возраста и пола.
- Дети и подростки будут демонстрировать пониженный уровень кортизола после посещения клоуна (пост-тест) по сравнению с до визита клоуна (предварительный тест), независимо от возраста и пола.
- Чем чаще дети и подростки еженедельно посещают клоунов в течение четырехнедельного исследования, тем сильнее будут эффекты снижения стресса и улучшения настроения в сравнении до и после сравнения.
- Самооценка восприятия медицинского персонала в медицинских учреждениях укажет на положительное влияние визитов клоуна на их личное настроение, атмосферу в команде по уходу и самочувствие пациентов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом пилотном исследовании будет изучено влияние посещения клоунов RED NOSES Clowndoctors Austria на физиологические и психологические показатели стресса примерно у 40 детей и подростков в возрасте от 7 до 18 лет в австрийских стационарных или амбулаторных психиатрических учреждениях (без контрольной группы).
Процесс сбора данных начнется с базовой оценки общего психического и физического состояния участников, воспринимаемого стресса и способности справляться со стрессом с использованием стандартизированных анкет. Впоследствии уровень кортизола в слюне, а также самооценка стресса и состояния настроения детей и подростков будут собираться до и после каждого посещения клоуна еженедельно в течение четырех недель подряд (план до/после тестирования). Образцы слюны на кортизол собирают в качестве маркера физиологической реакции участников на стресс. Мы будем использовать устройства для сбора Salicaps, состоящие из трубок для сбора и соломинок. Участники будут тщательно проинструктированы собирать скопившуюся слюну в течение двух минут, не глотая. Через две минуты участники переносят накопленную слюну в пробирку Salicap через соломинку. Кроме того, самооценка уровня стресса и различные параметры текущего состояния настроения (хорошее-плохое настроение; настороженность-усталость; спокойствие-неугомонность) детей и подростков оцениваются с помощью самостоятельно разработанных визуальных аналоговых шкал и стандартизированных опросников. Кроме того, представителям медицинского персонала медицинских учреждений будет предложено заполнить анкету об их личном восприятии влияния визитов клоунов на их личное настроение, атмосферу в команде по уходу и самочувствие пациентов после каждый визит клоуна в течение одного и того же периода времени в четыре недели. Нанесение анкет осуществляется на бумаге (бумага-карандаш). Все собранные данные будут обрабатываться в псевдонимизированной форме.
Участники будут набраны из выбранных психиатрических медицинских учреждений Австрии. Процесс набора детей и подростков будет инициирован кратким собеседованием с персоналом по уходу в соответствующих учреждениях. На этом брифинге сотрудники будут подробно проинформированы о целях исследования и всех процедурах сбора данных, а также получат возможность самостоятельно оценить участие детей и подростков (см. критерии приемлемости). В этот момент никакие конфиденциальные данные не будут переданы исследовательской группе. Персонал окажет дополнительную поддержку в получении письменного согласия от родителей или законных опекунов до начала сбора данных.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Zemp Martina, PhD
- Номер телефона: +431427747283
- Электронная почта: martina.zemp@univie.ac.at
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Simone Seebacher, Mag.
- Номер телефона: +431318031357
- Электронная почта: simone.seebacher@rotenasen.at
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст от 7 до 18 лет;
- В настоящее время находится на стационарном или амбулаторном психиатрическом лечении;
- Регулярное участие в посещениях клоунов в соответствующем медицинском учреждении;
- Письменное согласие законного представителя ребенка.
Критерий исключения:
- Потенциальное негативное влияние визитов клоунов или участия в исследовании на здоровье или благополучие участников, по мнению медицинского или парамедицинского персонала соответствующего медицинского учреждения;
- Недостаточное владение немецким языком (только для самоотчетов).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Визиты клоунов (четыре раза)
Дети и подростки, получающие психиатрическую помощь, посещают клоунов в групповой обстановке еженедельно в течение четырех недель подряд.
|
Участники получат одно посещение клоуна в неделю в течение четырех недель в групповой обстановке.
Посещения будут проходить как минимум в двух разных отделениях каждого участвующего психиатрического учреждения.
В каждой палате макс. Будут отобраны 10 участников.
Визиты регулярно осуществляют два профессиональных артиста-клоуна из RED NOSES Clowndoctors Austria.
Продолжительность посещений и определенные художественные последовательности будут происходить в соответствии с внутренними правилами.
Суть визита клоуна состоит в том, чтобы заблаговременно привлечь внимание пациента и достичь максимально возможного уровня вовлеченности.
Конкретные художественные последовательности реализуются спонтанно в зависимости от ситуационной атмосферы и текущего настроения участников.
Одно посещение клоуна продлится от 1 до 2 часов в зависимости от возраста и количества участников.
Каждый участник будет занят от 5 до 10 минут клоуном.
Клоуны-артисты не участвуют ни в какой исследовательской деятельности, связанной с учебой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективный стресс
Временное ограничение: До-Пост-Изменения: изменение до и сразу после вмешательства четыре раза (в течение четырех недель).
|
Субъективные уровни стресса у детей и подростков будут оцениваться до и после каждого из четырех посещений клоуна с помощью самостоятельно разработанных визуальных аналоговых шкал (от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на больший субъективный стресс).
|
До-Пост-Изменения: изменение до и сразу после вмешательства четыре раза (в течение четырех недель).
|
|
Субъективное настроение
Временное ограничение: До-Пост-Изменения: изменение до и сразу после вмешательства четыре раза (в течение четырех недель).
|
Субъективные состояния настроения (хорошее-плохое настроение; настороженность-усталость; спокойствие-беспокойство) детей и подростков будут оцениваться до и после каждого из четырех визитов клоуна с помощью адаптированной и сокращенной версии «Многомерного опросника настроения» (Steyer и др., 1997).
|
До-Пост-Изменения: изменение до и сразу после вмешательства четыре раза (в течение четырех недель).
|
|
Физиологический стресс: слюнный кортизол
Временное ограничение: До-Пост-Изменения: изменение до и сразу после вмешательства четыре раза (в течение четырех недель).
|
Образцы слюны на кортизол собирают в качестве маркера физиологической реакции на стресс у детей и подростков.
Слюнный кортизол отражает активность гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси.
Образцы будут собираться до, а также после каждого из четырех визитов клоуна.
Мы будем использовать устройства для сбора Salicaps, состоящие из трубок для сбора и соломинок.
Участники будут тщательно проинструктированы собирать скопившуюся слюну в течение двух минут, не глотая.
Через две минуты участники переносят накопленную слюну в пробирку Salicap через соломинку.
Затем пробирки хранят при температуре -20°C до проведения анализа в биохимической лаборатории.
|
До-Пост-Изменения: изменение до и сразу после вмешательства четыре раза (в течение четырех недель).
|
|
Оценка медицинского персонала
Временное ограничение: Пост-оценка: после каждого из четырех вмешательств
|
Самоотчеты о восприятии медицинского персонала медицинского учреждения будут оцениваться с помощью самостоятельно разработанной анкеты о влиянии визитов клоунов на их личное настроение, атмосферу в команде по уходу и самочувствие пациентов после каждого из них. четыре визита клоуна.
|
Пост-оценка: после каждого из четырех вмешательств
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства)
|
Оцениваемое детьми и подростками качество жизни, связанное со здоровьем, будет оцениваться на исходном уровне с помощью пересмотренного вопросника «Качество жизни, связанное со здоровьем» (немецкая версия; Ravens-Sieberer & Bullinger, 1998).
|
Исходный уровень (до вмешательства)
|
|
Интернализация и экстернализация симптомов
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства)
|
Эмоциональные и поведенческие проблемы, о которых сообщают дети и подростки, будут оцениваться на исходном уровне по соответствующим подшкалам вопросника «Опросник сильных сторон и трудностей» (немецкая версия; Klasen et al., 2000).
|
Исходный уровень (до вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Zemp Martina, PhD, University of Vienna
- Учебный стул: Simone Seebacher, Mag., RED NOSES Clowndoctors Austria
- Учебный стул: Maggie Rössler, PhD, RED NOSES Clowndoctors Austria
- Директор по исследованиям: Urs Nater, PhD, University of Vienna
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 00675
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .