Clownbezoeken in de kinder- en jeugdpsychiatrie
Effecten van clownbezoeken door RED NOSES Clowndoctors Oostenrijk op stress en stemming bij kinderen en adolescenten in de psychiatrische zorg - een pilotstudie
Deze pilootstudie is gericht op het onderzoeken van kortetermijneffecten van clownbezoeken door RODE NEUS Clowndoctors Oostenrijk bij kinderen en adolescenten in psychiatrische zorg zonder controlegroep. Aangenomen wordt dat kinderen en adolescenten die betrokken zijn bij een interactie met de clowns een verschuiving in hun focus zullen ervaren. Individuele aandacht en afleiding van pijnlijke emoties hebben het vermogen om hun aandacht te richten op het huidige plezierige moment en hun energieniveau te verhogen. Wetenschappelijk bewijs heeft aangetoond dat de afleiding en omschakeling naar positieve emoties die gepaard gaan met clownerie in de gezondheidszorg, het niveau van stress en pijn kan verminderen (Vagnoli et al., 2005; Dionigi et al., 2014).
De studie onderzoekt de subjectieve en fysiologische stressniveaus van deelnemers die wekelijks clownbezoeken krijgen in groepsverband. Met behulp van een niet-gecontroleerd pre-/posttestontwerp worden het niveau van speekselcortisol en zelfgerapporteerde stress en stemming gemeten voor en na elk clownbezoek gedurende vier opeenvolgende weken. Daarnaast zullen de effecten op het zorgpersoneel in de zorginstellingen worden beoordeeld op basis van een vragenlijst na elk clownsbezoek binnen dezelfde periode van vier weken. De steekproef zal bestaan uit ongeveer 40 kinderen en adolescenten in intramurale of poliklinische psychiatrische zorg. De onderzochte interventie, d.w.z. clownbezoeken door RED NOSES Clowndoctors Austria, is een integraal onderdeel binnen de geselecteerde psychiatrische zorginstellingen.
De onderzoekshypothesen zijn:
- Kinderen en adolescenten zullen een verlaagd subjectief stressniveau en een betere gemoedstoestand rapporteren in de drie beoordeelde dimensies (goed - slecht humeur; alertheid - vermoeidheid; kalmte - rusteloosheid) na de ervaring van een clownbezoek (post-test) in vergelijking met vóór de clown bezoek (pre-test) onafhankelijk van leeftijd en geslacht.
- Kinderen en adolescenten zullen een verlaagd cortisolgehalte vertonen na de ervaring van een clownsbezoek (post-test) in vergelijking met vóór het clownsbezoek (pre-test), onafhankelijk van leeftijd en geslacht.
- Hoe vaker kinderen en adolescenten de wekelijkse clownbezoeken ervaren in de loop van de vier weken durende studie, hoe sterker de stressverlagende en stemmingsverbeterende effecten in de pre-/post-vergelijking in de loop van de tijd zullen zijn.
- Zelfgerapporteerde percepties van zorgpersoneel in de gezondheidsfaciliteiten zullen wijzen op een positief effect van de clownbezoeken op hun eigen individuele stemmingen, de sfeer binnen het zorgteam en het welzijn van de patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze pilootstudie zal de effecten onderzoeken van clownbezoeken door RED NOSES Clowndoctors Austria op fysiologische en psychologische stressindicatoren bij ongeveer 40 kinderen en adolescenten tussen 7 en 18 jaar in Oostenrijkse intramurale of poliklinische psychiatrische gezondheidszorginstellingen (zonder controlegroep).
Het gegevensverzamelingsproces begint met een nulmeting van de algemene mentale en fysieke gezondheidstoestand van de deelnemers, ervaren stress en omgaan met stress met behulp van gestandaardiseerde vragenlijsten. Vervolgens zullen zowel speekselcortisol als zelfgerapporteerde stress- en stemmingstoestanden van kinderen en adolescenten wekelijks worden verzameld voor en na elk clownbezoek gedurende vier opeenvolgende weken (pre-/post-testontwerp). Speekselmonsters van cortisol worden verzameld als een marker voor de fysiologische stressrespons van deelnemers. We zullen Salicaps-opvangapparaten gebruiken die bestaan uit opvangbuizen en rietjes. Deelnemers krijgen grondige instructies om gedurende twee minuten opgehoopt speeksel op te vangen zonder door te slikken. Na de twee minuten brengen de deelnemers het opgehoopte speeksel via het rietje over in de Salicap-buis. Bovendien worden zelfgerapporteerde stressniveaus en verschillende dimensies van de huidige gemoedstoestanden (goed - slecht humeur; alertheid - vermoeidheid; kalmte - rusteloosheid) van kinderen en adolescenten beoordeeld door zelfontwikkelde visuele analoge schalen en gestandaardiseerde vragenlijsten. Daarnaast zullen vertegenwoordigers van het zorgpersoneel van de gezondheidsinstellingen worden gevraagd een vragenlijst in te vullen over hun persoonlijke perceptie van de effecten van clownbezoeken op hun eigen individuele stemming, de sfeer binnen het zorgteam en het welzijn van de patiënten na afloop. elk clownsbezoek binnen dezelfde periode van vier weken. De toepassing van vragenlijsten is op papier (papier-potlood). Alle verzamelde gegevens worden in gepseudonimiseerde vorm behandeld.
Deelnemers worden geworven uit geselecteerde psychiatrische zorginstellingen in Oostenrijk. Het wervingsproces van kinderen en adolescenten wordt gestart door een briefingsgesprek met het zorgpersoneel van de betreffende voorzieningen. In deze briefing wordt het personeel gedetailleerd geïnformeerd over de studiedoelen en alle procedures voor het verzamelen van gegevens en krijgt het de gelegenheid om de participatie van de kinderen en adolescenten onafhankelijk te evalueren (vgl. geschiktheidscriteria). Er worden op dat moment geen gevoelige gegevens gedeeld met het onderzoeksteam. Het personeel zal verdere ondersteuning bieden bij het verkrijgen van schriftelijke toestemming van ouders of wettelijke voogden voordat met het verzamelen van gegevens wordt begonnen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Zemp Martina, PhD
- Telefoonnummer: +431427747283
- E-mail: martina.zemp@univie.ac.at
Studie Contact Back-up
- Naam: Simone Seebacher, Mag.
- Telefoonnummer: +431318031357
- E-mail: simone.seebacher@rotenasen.at
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 7 en 18 jaar oud zijn;
- Momenteel in klinische of poliklinische psychiatrische behandeling;
- Regelmatig deelnemen aan clownsbezoeken bij de betreffende gezondheidsinstelling;
- Een schriftelijke toestemming van de wettelijke voogd van het kind.
Uitsluitingscriteria:
- Mogelijke negatieve effecten van clownbezoek of studiedeelname op de gezondheid of het welzijn van deelnemers volgens medisch of paramedisch zorgpersoneel van de betreffende gezondheidsinstelling;
- Onvoldoende beheersing van het Duits (alleen voor zelfrapportage).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Clownbezoeken (vier keer)
Kinderen en jongeren in de psychiatrische zorg nemen gedurende vier opeenvolgende weken wekelijks deel aan clownbezoeken in groepsverband.
|
Deelnemers krijgen gedurende vier weken één clownbezoek per week in groepsverband.
De bezoeken vinden plaats op minimaal twee verschillende afdelingen van elke deelnemende psychiatrische zorginstelling.
Per afdeling max. Er worden 10 deelnemers geviseerd.
De bezoeken worden routinematig uitgevoerd door twee professionele clownartiesten van RED NOSES Clowndoctors Austria.
De duur van de bezoeken en de specifieke artistieke sequenties verlopen volgens intern georganiseerde routines.
De essentie van het clownbezoek is om proactief de aandacht van de patiënt te trekken en het hoogst mogelijke niveau van betrokkenheid te bereiken.
De specifieke artistieke sequenties worden spontaan geïmplementeerd volgens de situationele sfeer en de huidige stemming van de deelnemers.
Een clownsbezoek duurt tussen de 1 en 2 uur, afhankelijk van de leeftijd en het aantal deelnemers.
Elke deelnemer wordt tussen de 5 en 10 minuten verloofd door de clown.
De clownkunstenaars zijn niet betrokken bij studiegerelateerde onderzoeksactiviteiten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve stress
Tijdsspanne: Pre-Post-Change: vier keer (gedurende vier weken) van voor naar onmiddellijk na de interventie
|
De subjectieve stressniveaus van kinderen en adolescenten zullen zowel voor als na elk van de vier clownbezoeken worden beoordeeld door middel van zelfontwikkelde visuele analoge schalen (0-100 waarbij hogere scores duiden op meer subjectieve stress).
|
Pre-Post-Change: vier keer (gedurende vier weken) van voor naar onmiddellijk na de interventie
|
|
Subjectieve stemming
Tijdsspanne: Pre-Post-Change: vier keer (gedurende vier weken) van voor naar onmiddellijk na de interventie
|
Subjectieve gemoedstoestanden (goed - slecht humeur; alertheid - vermoeidheid; kalmte - rusteloosheid) van kinderen en adolescenten worden zowel voor als na elk van de vier clownbezoeken beoordeeld door middel van een aangepaste en verkorte versie van de "Multidimensional Mood Questionnaire" (Steyer e.a., 1997).
|
Pre-Post-Change: vier keer (gedurende vier weken) van voor naar onmiddellijk na de interventie
|
|
Fysiologische stress: speekselcortisol
Tijdsspanne: Pre-Post-Change: vier keer (gedurende vier weken) van voor naar onmiddellijk na de interventie
|
Speekselmonsters van cortisol worden verzameld als een marker voor de fysiologische stressrespons van kinderen en adolescenten.
Speekselcortisol weerspiegelt de activiteit van de HPA-as.
Zowel voor als na elk van de vier clownsbezoeken worden monsters genomen.
We zullen Salicaps-opvangapparaten gebruiken die bestaan uit opvangbuizen en rietjes.
Deelnemers krijgen grondige instructies om gedurende twee minuten opgehoopt speeksel op te vangen zonder door te slikken.
Na de twee minuten brengen de deelnemers het opgehoopte speeksel via het rietje over in de Salicap-buis.
Buizen worden vervolgens bewaard bij -20°C voorafgaand aan analyse in het biochemisch laboratorium.
|
Pre-Post-Change: vier keer (gedurende vier weken) van voor naar onmiddellijk na de interventie
|
|
Evaluatie van zorgpersoneel
Tijdsspanne: Na-evaluatie: na elk van de vier interventies
|
Zelfgerapporteerde percepties van zorgpersoneel in de gezondheidsinstelling zullen worden beoordeeld met behulp van een zelfontwikkelde vragenlijst over de effecten van de clownbezoeken op hun eigen individuele stemmingen, de sfeer binnen het zorgteam en het welzijn van de patiënten na elk van de vier clowns bezoeken.
|
Na-evaluatie: na elk van de vier interventies
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline (vóór interventie)
|
De zelfgerapporteerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van kinderen en adolescenten zal bij baseline worden beoordeeld door middel van de herziene vragenlijst "Health-Related Quality of Life" (Duitse versie; Ravens-Sieberer & Bullinger, 1998).
|
Baseline (vóór interventie)
|
|
Internaliserende en externaliserende symptomen
Tijdsspanne: Baseline (vóór interventie)
|
De zelfgerapporteerde emotionele en gedragsproblemen van kinderen en adolescenten zullen bij aanvang worden beoordeeld aan de hand van de relevante subschalen van de vragenlijst "Strengths and Difficulties Questionnaire" (Duitse versie; Klasen et al., 2000).
|
Baseline (vóór interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zemp Martina, PhD, University of Vienna
- Studie stoel: Simone Seebacher, Mag., RED NOSES Clowndoctors Austria
- Studie stoel: Maggie Rössler, PhD, RED NOSES Clowndoctors Austria
- Studie directeur: Urs Nater, PhD, University of Vienna
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 00675
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .