Visitas de Payasos en Psiquiatría Infantil y Adolescente
Efectos de las visitas de payasos de RED NOSES Clowdoctors Austria sobre el estrés y el estado de ánimo en niños y adolescentes en atención psiquiátrica: un estudio piloto
Este estudio piloto tiene como objetivo investigar los efectos a corto plazo de las visitas de payasos de RED NOSES Clowndoctors Austria en niños y adolescentes en atención psiquiátrica sin grupo de control. Se supone que los niños y adolescentes involucrados en una interacción con los payasos experimentarán un cambio en su enfoque. La atención individual y la distracción de las emociones dolorosas tienen la capacidad de redirigir su atención al momento placentero actual y aumentar su nivel de energía. La evidencia científica ha demostrado que la distracción y el cambio a emociones positivas asociadas con el payaso sanitario pueden disminuir el nivel de estrés y dolor (Vagnoli et al., 2005; Dionigi et al., 2014).
El estudio examina los niveles de estrés subjetivo y fisiológico de los participantes que reciben visitas de payasos en un entorno grupal semanalmente. Usando un diseño de prueba previa/posterior no controlado, el nivel de cortisol salival y el estrés y el estado de ánimo autoinformados se medirán antes y después de cada visita de payaso durante cuatro semanas consecutivas. Además, se evaluarán los efectos sobre el personal de atención en los establecimientos de salud en base a un cuestionario después de cada visita de payaso dentro del mismo período de tiempo de cuatro semanas. La muestra estará compuesta por aproximadamente 40 niños y adolescentes en atención psiquiátrica hospitalaria o ambulatoria. La intervención examinada, es decir, las visitas de payasos de RED NOSES Clowndoctors Austria, es una parte integral dentro de las instituciones de atención médica psiquiátrica seleccionadas.
Las hipótesis del estudio son:
- Los niños y adolescentes reportarán un nivel de estrés subjetivo reducido y mejores estados de ánimo en las tres dimensiones evaluadas (buen - mal humor; alerta - cansancio; calma - inquietud) después de la experiencia de la visita de un payaso (post-test) en comparación con antes de la visita del payaso. visita (pre-test) independientemente de la edad y el género.
- Los niños y adolescentes mostrarán un nivel reducido de cortisol después de la experiencia de la visita de un payaso (prueba posterior) en comparación con antes de la visita del payaso (prueba previa), independientemente de la edad y el sexo.
- Cuanto más frecuentemente los niños y adolescentes experimenten las visitas semanales de payasos en el transcurso del estudio de cuatro semanas, más fuertes serán los efectos de reducción del estrés y mejora del estado de ánimo en la comparación previa/posterior con el tiempo.
- Las percepciones autoinformadas del personal de atención en los establecimientos de salud indicarán un efecto positivo de las visitas de payasos en su estado de ánimo individual, la atmósfera dentro del equipo de atención y el bienestar de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio piloto examinará los efectos de las visitas de payasos de RED NOSES Clowndoctors Austria sobre los indicadores de estrés fisiológico y psicológico en aproximadamente 40 niños y adolescentes de entre 7 y 18 años en instituciones de atención psiquiátrica para pacientes hospitalizados o ambulatorios de Austria (sin grupo de control).
El proceso de recopilación de datos comenzará con una evaluación de referencia sobre el estado de salud física y mental general de los participantes, el estrés percibido y el manejo del estrés mediante cuestionarios estandarizados. Posteriormente, se recogerá tanto el cortisol salival como el estrés y el estado de ánimo autoinformados de niños y adolescentes antes y después de cada visita de payaso de forma semanal durante cuatro semanas consecutivas (diseño pre/post-test). Se recolectan muestras de saliva de cortisol como marcador de la respuesta fisiológica al estrés de los participantes. Utilizaremos dispositivos de recolección Salicaps que consisten en tubos de recolección y pajuelas. Se instruirá minuciosamente a los participantes para que recojan la saliva acumulada durante dos minutos sin tragar. Después de los dos minutos, los participantes transferirán la saliva acumulada al tubo Salicap a través de la pajilla. Además, los niveles de estrés autoinformados y las diferentes dimensiones de los estados de ánimo actuales (buen - mal humor; estado de alerta - cansancio; calma - inquietud) de niños y adolescentes se evalúan mediante escalas analógicas visuales desarrolladas por ellos mismos y cuestionarios estandarizados. Además, se pedirá a los representantes del personal de atención de los establecimientos de salud que completen un cuestionario sobre su percepción personal sobre los efectos de las visitas de payasos en su propio estado de ánimo individual, el ambiente dentro del equipo de atención y el bienestar de los pacientes después. cada visita de payaso dentro del mismo período de cuatro semanas. La aplicación de cuestionarios es en papel (papel-lápiz). Todos los datos recabados serán tratados de forma seudonimizada.
Los participantes serán reclutados de centros de salud psiquiátricos seleccionados en Austria. El proceso de contratación de niños, niñas y adolescentes se iniciará mediante una entrevista informativa con el personal de atención en los establecimientos correspondientes. En esta sesión informativa, el personal será informado en detalle sobre los objetivos del estudio y todos los procedimientos de recopilación de datos y tendrá la oportunidad de evaluar la participación de los niños y adolescentes de forma independiente (cf. criterio de elegibilidad). No se compartirán datos confidenciales con el equipo de investigación en ese momento. El personal apoyará aún más en la obtención del consentimiento por escrito de los padres o tutores legales antes del inicio de la recopilación de datos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Zemp Martina, PhD
- Número de teléfono: +431427747283
- Correo electrónico: martina.zemp@univie.ac.at
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Simone Seebacher, Mag.
- Número de teléfono: +431318031357
- Correo electrónico: simone.seebacher@rotenasen.at
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 7 y 18 años de edad;
- Estar actualmente en tratamiento psiquiátrico para pacientes hospitalizados o ambulatorios;
- Participar regularmente en visitas de payasos en el establecimiento de salud correspondiente;
- Un consentimiento por escrito del tutor legal del niño.
Criterio de exclusión:
- Impactos negativos potenciales de las visitas de payasos o la participación en el estudio en la salud o el bienestar de los participantes según el personal de atención médica o paramédica del centro de salud pertinente;
- Dominio insuficiente del alemán (solo para autoinformes).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Visitas de payasos (cuatro veces)
Los niños y adolescentes en atención psiquiátrica participan semanalmente en visitas de payasos en un entorno grupal durante cuatro semanas consecutivas.
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Los participantes recibirán una visita de payaso por semana durante cuatro semanas en un entorno grupal.
Las visitas se realizarán en al menos dos pabellones diferentes de cada centro de atención psiquiátrica participante.
En cada barrio, máx. Se apuntará a 10 participantes.
Las visitas son realizadas de forma rutinaria por dos payasos profesionales de RED NOSES Clowndoctors Austria.
La duración de las visitas y las secuencias artísticas específicas se realizarán según rutinas organizadas internamente.
La esencia de la visita del payaso es captar la atención del paciente de forma proactiva y alcanzar el mayor nivel de compromiso posible.
Las secuencias artísticas específicas se implementan espontáneamente de acuerdo con la atmósfera situacional y el estado de ánimo actual de los participantes.
Una visita de payaso durará entre 1 y 2 horas dependiendo de la edad y el número de participantes.
Cada participante estará ocupado entre 5 y 10 minutos por el payaso.
Los payasos no participan en ninguna actividad de investigación relacionada con el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estrés subjetivo
Periodo de tiempo: Pre-Post-Change: Cambio de antes a inmediatamente después de la intervención cuatro veces (durante cuatro semanas)
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Los niveles de estrés subjetivo de los niños y adolescentes se evaluarán antes y después de cada una de las cuatro visitas de los payasos mediante escalas analógicas visuales desarrolladas por ellos mismos (0-100 con puntajes más altos que indican mayor estrés subjetivo).
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Pre-Post-Change: Cambio de antes a inmediatamente después de la intervención cuatro veces (durante cuatro semanas)
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Estado de ánimo subjetivo
Periodo de tiempo: Pre-Post-Change: Cambio de antes a inmediatamente después de la intervención cuatro veces (durante cuatro semanas)
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Los estados de ánimo subjetivos (buen - mal humor; alerta - cansancio; calma - inquietud) de niños y adolescentes serán evaluados tanto antes como después de cada una de las cuatro visitas de payasos mediante una versión adaptada y abreviada del "Cuestionario de Estado de Ánimo Multidimensional" (Steyer et al., 1997).
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Pre-Post-Change: Cambio de antes a inmediatamente después de la intervención cuatro veces (durante cuatro semanas)
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Estrés fisiológico: cortisol salival
Periodo de tiempo: Pre-Post-Change: Cambio de antes a inmediatamente después de la intervención cuatro veces (durante cuatro semanas)
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Se recolectan muestras de saliva de cortisol como marcador de la respuesta fisiológica al estrés de niños y adolescentes.
El cortisol salival refleja la actividad del eje HPA.
Se recogerán muestras antes y después de cada una de las cuatro visitas de los payasos.
Utilizaremos dispositivos de recolección Salicaps que consisten en tubos de recolección y pajuelas.
Se instruirá minuciosamente a los participantes para que recojan la saliva acumulada durante dos minutos sin tragar.
Después de los dos minutos, los participantes transferirán la saliva acumulada al tubo Salicap a través de la pajilla.
A continuación, los tubos se almacenan a -20 °C antes del análisis en el laboratorio bioquímico.
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Pre-Post-Change: Cambio de antes a inmediatamente después de la intervención cuatro veces (durante cuatro semanas)
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Evaluación del Personal de Atención
Periodo de tiempo: Post-evaluación: después de cada una de las cuatro intervenciones
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Las percepciones autoinformadas del personal de atención en el centro de salud se evaluarán utilizando un cuestionario desarrollado por ellos mismos sobre los efectos de las visitas de payasos en sus propios estados de ánimo individuales, la atmósfera dentro del equipo de atención y el bienestar de los pacientes después de cada uno de ellos. las visitas de los cuatro payasos.
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Post-evaluación: después de cada una de las cuatro intervenciones
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención)
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La calidad de vida relacionada con la salud autoinformada por niños y adolescentes se evaluará al inicio mediante el cuestionario revisado "Calidad de vida relacionada con la salud" (versión en alemán; Ravens-Sieberer & Bullinger, 1998).
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Línea de base (antes de la intervención)
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Síntomas de internalización y externalización
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención)
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Los problemas emocionales y conductuales autoinformados por niños y adolescentes se evaluarán al inicio mediante las subescalas relevantes del cuestionario "Cuestionario de fortalezas y dificultades" (versión alemana; Klasen et al., 2000).
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Línea de base (antes de la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Zemp Martina, PhD, University of Vienna
- Silla de estudio: Simone Seebacher, Mag., RED NOSES Clowndoctors Austria
- Silla de estudio: Maggie Rössler, PhD, RED NOSES Clowndoctors Austria
- Director de estudio: Urs Nater, PhD, University of Vienna
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 00675
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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