Klovnivierailuja lasten ja nuorten psykiatriassa
RED NOSES Clowndoctors Itävallan klovnivierailujen vaikutukset lasten ja nuorten stressiin ja mielialaan psykiatrisessa hoidossa – pilottitutkimus
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on tutkia RED NOSES Clowndoctors Austrian klovnivierailujen lyhytaikaisia vaikutuksia psykiatrisessa hoidossa oleville lapsille ja nuorille ilman kontrolliryhmää. Oletetaan, että lapset ja nuoret, jotka ovat vuorovaikutuksessa klovnien kanssa, kokevat painopisteensä muuttuvan. Yksilöllinen huomio ja häiriötekijöiden huomioiminen tuskallisista tunteista pystyy ohjaamaan huomionsa tämänhetkiseen nautinnolliseen hetkeen ja lisäämään heidän energiatasoaan. Tieteelliset todisteet ovat osoittaneet, että terveydenhuollon klovnaamiseen liittyvä häiriötekijä ja siirtyminen positiivisiin tunteisiin voi vähentää stressiä ja kipua (Vagnoli ym., 2005; Dionigi et al., 2014).
Tutkimuksessa tarkastellaan viikoittain klovnivierailuja saavien osallistujien subjektiivista ja fysiologista stressitasoa ryhmässä. Käyttäen kontrolloimatonta testiä edeltävää/jälkeistä suunnittelua, syljen kortisolin tasoa ja itse ilmoittamaa stressiä ja mielialaa mitataan ennen ja jälkeen jokaista klovnikäyntiä neljän peräkkäisen viikon ajan. Lisäksi terveyslaitosten hoitohenkilökuntaan kohdistuvia vaikutuksia arvioidaan kyselyn perusteella jokaisen klovnikäynnin jälkeen saman neljän viikon aikana. Otokseen tulee noin 40 psykiatrisessa sairaalahoidossa tai avohoidossa olevaa lasta ja nuorta. Tutkittu interventio eli RED NOSES Clowndoctors Austrian klovnivierailu on olennainen osa valittuja psykiatrisia terveydenhuoltolaitoksia.
Tutkimushypoteesit ovat:
- Lapset ja nuoret raportoivat alentuneesta subjektiivisesta stressitasosta ja paremmasta mielialasta kolmessa arvioitavassa ulottuvuudessa (hyvä - huono mieli; vireys - väsymys; rauhallisuus - levottomuus) klovnivierailukokemuksen jälkeen (jälkitesti) verrattuna ennen klovnia. vierailu (esitesti) iästä ja sukupuolesta riippumatta.
- Lapsilla ja nuorilla on alennettu kortisolitaso klovnikäynnin jälkeen (jälkitesti) verrattuna ennen klovnikäyntiä (esitesti) iästä ja sukupuolesta riippumatta.
- Mitä useammin lapset ja nuoret kokevat viikoittaisia klovnivierailuja neljän viikon tutkimuksen aikana, sitä voimakkaammat ovat stressiä vähentävät ja mielialaa parantavat vaikutukset vertailussa ennen/jälkeisessä vertailussa.
- Terveyslaitosten hoitohenkilöstön omat käsitykset kertovat klovnikäyntien positiivisesta vaikutuksesta heidän omiin yksilöllisiin mielialoihinsa, hoitotiimin ilmapiiriin ja potilaiden hyvinvointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä pilottitutkimuksessa tarkastellaan RED NOSES Clowndoctors Austrian klovnivierailujen vaikutuksia noin 40 lapsen ja 7–18-vuotiaan lapsen ja nuoren fysiologisiin ja psyykkisiin stressiindikaattoreihin Itävallan psykiatrisissa sairaala- tai avohoitolaitoksissa (ilman kontrolliryhmää).
Tiedonkeruuprosessi aloitetaan osallistujien yleisen henkisen ja fyysisen terveydentilan, koetun stressin ja stressin selviytymisen lähtötilanteen arvioinnilla standardoiduilla kyselylomakkeilla. Myöhemmin sekä syljen kortisoli että lasten ja nuorten itsensä ilmoittamat stressi- ja mielialatilat kerätään ennen jokaista klovnikäyntiä ja sen jälkeen viikoittain neljän peräkkäisen viikon ajan (testiä edeltävä/jälkeinen suunnittelu). Kortisolin sylkinäytteet kerätään osallistujien fysiologisen stressivasteen merkkiaineeksi. Käytämme Salicps-keräyslaitteita, jotka koostuvat keräysputkista ja pillistä. Osallistujia opastetaan perusteellisesti keräämään kertynyttä sylkeä kahden minuutin ajan ilman nielemistä. Kahden minuutin kuluttua osallistujat siirtävät kerääntyneen syljen oljen kautta Salicap-putkeen. Lisäksi lasten ja nuorten itse ilmoittamia stressitasoja ja senhetkisten mielialatilojen eri ulottuvuuksia (hyvä - huono mieli; vireys - väsymys; rauhallisuus - levottomuus) arvioidaan itse kehitetyillä visuaalisilla analogisilla asteikoilla ja standardoiduilla kyselylomakkeilla. Lisäksi terveyslaitosten hoitohenkilöstön edustajia pyydetään täyttämään kysely heidän henkilökohtaisesta käsityksestään klovnikäyntien vaikutuksista omaan yksilölliseen mielialaan, hoitotiimin ilmapiiriin ja potilaiden hyvinvointiin hoidon jälkeen. jokainen klovnivierailu saman neljän viikon aikana. Kyselylomakkeiden käyttö on paperipohjaista (paperikynä). Kaikki kerätyt tiedot käsitellään pseudonymisoidussa muodossa.
Osallistujat rekrytoidaan valituista psykiatrisista terveydenhuoltolaitoksista Itävallasta. Lasten ja nuorten rekrytointiprosessi aloitetaan tiedotushaastattelulla asianomaisten laitosten hoitohenkilökunnan kanssa. Tässä tiedotustilaisuudessa henkilökunnalle tiedotetaan yksityiskohtaisesti tutkimuksen tavoitteista ja kaikista tiedonkeruumenetelmistä ja heillä on mahdollisuus arvioida itsenäisesti lasten ja nuorten osallistumista (vrt. kelpoisuusehdot). Arkaluonteisia tietoja ei jaeta tässä vaiheessa tutkimusryhmän kanssa. Henkilökunta tukee edelleen kirjallisen suostumuksen hankkimista vanhemmilta tai laillisilta huoltajilta ennen tiedonkeruun aloittamista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zemp Martina, PhD
- Puhelinnumero: +431427747283
- Sähköposti: martina.zemp@univie.ac.at
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Simone Seebacher, Mag.
- Puhelinnumero: +431318031357
- Sähköposti: simone.seebacher@rotenasen.at
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 7–18-vuotias;
- Parhaillaan psykiatrisessa sairaalahoidossa tai avohoidossa;
- Säännöllinen osallistuminen klovnivierailuihin asianomaisessa terveyslaitoksessa;
- Lapsen laillisen huoltajan kirjallinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Klovnivierailujen tai tutkimukseen osallistumisen mahdolliset kielteiset vaikutukset osallistujien terveyteen tai hyvinvointiin asianomaisen terveyslaitoksen lääkintä- tai ensihoitohenkilöstön mukaan;
- Riittämätön saksan kielen taito (vain omaehtoiseen raportointiin).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Klovnivierailut (neljä kertaa)
Psykiatrisessa hoidossa olevat lapset ja nuoret osallistuvat klovnivierailuihin ryhmässä viikoittain neljän peräkkäisen viikon ajan.
|
Osallistujat saavat yhden klovnivierailun viikossa neljän viikon ajan ryhmässä.
Käynnit tehdään kunkin osallistuvan psykiatrisen hoitolaitoksen vähintään kahdella eri osastolla.
Jokaisella osastolla max. Tavoitteena on 10 osallistujaa.
Vierailuja tekee rutiininomaisesti kaksi ammattimaista klovnitaiteilijaa RED NOSES Clowndoctors Austriasta.
Vierailujen kesto ja tietyt taiteelliset jaksot tapahtuvat sisäisesti järjestettyjen rutiinien mukaisesti.
Klovnikäynnin ydin on kiinnittää potilaan huomio ennakoivasti ja saavuttaa mahdollisimman korkea sitoutumistaso.
Tietyt taiteelliset jaksot toteutetaan spontaanisti osallistujien tilanneilmapiirin ja sen hetkisen tunnelman mukaan.
Yksi klovnikäynti kestää 1-2 tuntia iästä ja osallistujamäärästä riippuen.
Klovni sitoo jokaista osallistujaa 5-10 minuuttia.
Klovnitaiteilijat eivät ole mukana opintoihin liittyvässä tutkimustoiminnassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen stressi
Aikaikkuna: Ennen muutosta: Vaihda ennen muutosta välittömästi toimenpiteen jälkeen neljän kerran (yli neljän viikon ajan)
|
Lasten ja nuorten subjektiiviset stressitasot arvioidaan ennen jokaista neljästä klovnivierailusta ja sen jälkeen itse kehitetyillä visuaalisilla analogisilla asteikoilla (0-100 korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat suurempaa subjektiivista stressiä).
|
Ennen muutosta: Vaihda ennen muutosta välittömästi toimenpiteen jälkeen neljän kerran (yli neljän viikon ajan)
|
|
Subjektiivinen mieliala
Aikaikkuna: Ennen muutosta: Vaihda ennen muutosta välittömästi toimenpiteen jälkeen neljän kerran (yli neljän viikon ajan)
|
Lasten ja nuorten subjektiivisia mielialatiloja (hyvä - huono mieli; vireys - väsymys; rauhallisuus - levottomuus) arvioidaan ennen jokaista neljää klovnikäyntiä sekä sen jälkeen "Moniulotteisen mielialakyselyn" (Steyer) mukautetulla ja lyhennetyllä versiolla. et ai., 1997).
|
Ennen muutosta: Vaihda ennen muutosta välittömästi toimenpiteen jälkeen neljän kerran (yli neljän viikon ajan)
|
|
Fysiologinen stressi: Syljen kortisoli
Aikaikkuna: Ennen muutosta: Vaihda ennen muutosta välittömästi toimenpiteen jälkeen neljän kerran (yli neljän viikon ajan)
|
Kortisolin sylkinäytteet kerätään lasten ja nuorten fysiologisen stressireaktion markkeriksi.
Syljen kortisoli heijastaa HPA-akselin aktiivisuutta.
Näytteitä kerätään ennen jokaista neljästä klovnivierailusta sekä sen jälkeen.
Käytämme Salicps-keräyslaitteita, jotka koostuvat keräysputkista ja pillistä.
Osallistujia opastetaan perusteellisesti keräämään kertynyttä sylkeä kahden minuutin ajan ilman nielemistä.
Kahden minuutin kuluttua osallistujat siirtävät kerääntyneen syljen oljen kautta Salicap-putkeen.
Putket säilytetään sitten -20 °C:ssa ennen analysointia biokemiallisessa laboratoriossa.
|
Ennen muutosta: Vaihda ennen muutosta välittömästi toimenpiteen jälkeen neljän kerran (yli neljän viikon ajan)
|
|
Hoitohenkilöstön arviointi
Aikaikkuna: Jälkiarviointi: jokaisen neljän intervention jälkeen
|
Terveyslaitoksen hoitohenkilöstön omakohtaisia käsityksiä arvioidaan käyttämällä itse kehitettyä kyselylomaketta klovnikäyntien vaikutuksista heidän omiin mielialoihinsa, hoitotiimin ilmapiiriin ja potilaiden hyvinvointiin jokaisen hoitokerran jälkeen. neljä klovnivierailua.
|
Jälkiarviointi: jokaisen neljän intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota)
|
Lasten ja nuorten itse ilmoittamaa terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan lähtötilanteessa tarkistetulla kyselylomakkeella "Terveyteen liittyvä elämänlaatu" (saksankielinen versio; Ravens-Sieberer & Bullinger, 1998).
|
Perustaso (ennen interventiota)
|
|
Sisäiset ja ulkoiset oireet
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota)
|
Lasten ja nuorten itse ilmoittamia emotionaalisia ja käyttäytymisongelmia arvioidaan lähtökohtaisesti "Strengths and Difficulties Questionnaire" -kyselylomakkeen (saksankielinen versio; Klasen et al., 2000) asianmukaisilla alaasteikoilla.
|
Perustaso (ennen interventiota)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Zemp Martina, PhD, University of Vienna
- Opintojen puheenjohtaja: Simone Seebacher, Mag., RED NOSES Clowndoctors Austria
- Opintojen puheenjohtaja: Maggie Rössler, PhD, RED NOSES Clowndoctors Austria
- Opintojohtaja: Urs Nater, PhD, University of Vienna
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00675
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .