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Clownbesuche in der Kinder- und Jugendpsychiatrie

13. April 2021 aktualisiert von: Martina Zemp, University of Vienna

Auswirkungen von Clownbesuchen von ROTE NASEN Clowndoctors Austria auf Stress und Stimmung bei Kindern und Jugendlichen in der Psychiatrie – Eine Pilotstudie

Ziel dieser Pilotstudie ist es, Kurzzeiteffekte von Clownbesuchen durch ROTE NASEN Clowndoctors Austria bei Kindern und Jugendlichen in psychiatrischer Versorgung ohne Kontrollgruppe zu untersuchen. Es wird davon ausgegangen, dass Kinder und Jugendliche, die an einer Interaktion mit den Clowns beteiligt sind, eine Fokusverlagerung erfahren. Individuelle Aufmerksamkeit und Ablenkung von schmerzhaften Emotionen haben die Fähigkeit, ihre Aufmerksamkeit auf den aktuellen angenehmen Moment zu lenken und ihr Energieniveau zu erhöhen. Wissenschaftliche Beweise haben gezeigt, dass die Ablenkung und der Wechsel zu positiven Emotionen, die mit Clowning im Gesundheitswesen verbunden sind, das Stress- und Schmerzniveau verringern können (Vagnoli et al., 2005; Dionigi et al., 2014).

Die Studie untersucht das subjektive und physiologische Stressniveau der Teilnehmer, die wöchentlich Clownbesuche in einer Gruppenumgebung erhalten. Unter Verwendung eines nicht kontrollierten Prä-/Post-Testdesigns werden der Cortisolspiegel im Speichel und der selbstberichtete Stress und die Stimmung vor und nach jedem Clownbesuch über vier aufeinanderfolgende Wochen gemessen. Zusätzlich werden nach jedem Clownbesuch innerhalb des gleichen Zeitraums von vier Wochen Auswirkungen auf das Pflegepersonal in den Gesundheitseinrichtungen anhand eines Fragebogens erhoben. Die Stichprobe besteht aus etwa 40 Kindern und Jugendlichen in stationärer oder ambulanter psychiatrischer Versorgung. Die untersuchte Intervention, also Clownbesuche durch ROTE NASEN Clowndoctors Austria, ist ein fester Bestandteil innerhalb der ausgewählten psychiatrischen Versorgungseinrichtungen.

Die Studienhypothesen lauten:

  1. Kinder und Jugendliche berichten nach dem Erlebnis eines Clownbesuchs (Nachtest) von einem reduzierten subjektiven Stresslevel und besseren Stimmungszuständen in den drei bewerteten Dimensionen (gute – schlechte Laune; Wachsamkeit – Müdigkeit; Ruhe – Unruhe) im Vergleich zu vor dem Clownbesuch Besuch (Vortest) unabhängig von Alter und Geschlecht.
  2. Kinder und Jugendliche weisen nach dem Erlebnis eines Clownbesuchs (Nachtest) im Vergleich zu vor dem Clownbesuch (Vortest) unabhängig von Alter und Geschlecht einen reduzierten Cortisolspiegel auf.
  3. Je häufiger Kinder und Jugendliche die wöchentlichen Clownbesuche im Verlauf der vierwöchigen Studie erleben, desto stärker fallen die stressmindernden und stimmungsaufhellenden Effekte im Vorher-/Nachher-Vergleich über die Zeit aus.
  4. Selbsteinschätzungen des Pflegepersonals in den Gesundheitseinrichtungen weisen auf eine positive Wirkung der Clownbesuche auf die eigene individuelle Stimmung, die Atmosphäre im Pflegeteam und das Wohlbefinden der Patienten hin.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Pilotstudie werden die Auswirkungen von Clownbesuchen durch ROTE NASEN Clowndoctors Austria auf physiologische und psychische Belastungsindikatoren bei ca. 40 Kindern und Jugendlichen im Alter zwischen 7 und 18 Jahren in österreichischen stationären oder ambulanten psychiatrischen Versorgungseinrichtungen (ohne Kontrollgruppe) untersucht.

Der Datenerhebungsprozess beginnt mit einer Basisbewertung des allgemeinen psychischen und physischen Gesundheitszustands, des wahrgenommenen Stresses und der Stressbewältigung der Teilnehmer anhand standardisierter Fragebögen. Anschließend werden wöchentlich über vier aufeinanderfolgende Wochen sowohl Speichelkortisol als auch selbstberichtete Stress- und Stimmungszustände von Kindern und Jugendlichen vor und nach jedem Clownbesuch erhoben (Pre-/Post-Testdesign). Speichelproben von Cortisol werden als Marker für die physiologische Stressreaktion der Teilnehmer gesammelt. Wir werden Salicaps-Sammelgeräte verwenden, die aus Sammelröhrchen und Strohhalmen bestehen. Die Teilnehmer werden gründlich angewiesen, angesammelten Speichel zwei Minuten lang zu sammeln, ohne ihn zu schlucken. Nach den zwei Minuten übertragen die Teilnehmer den angesammelten Speichel über den Strohhalm in das Salicap-Röhrchen. Weiterhin werden selbstberichtete Stresslevel und unterschiedliche Dimensionen aktueller Stimmungszustände (gute – schlechte Laune; Wachheit – Müdigkeit; Gelassenheit – Unruhe) von Kindern und Jugendlichen mittels selbst entwickelter visueller Analogskalen und standardisierter Fragebögen erfasst. Darüber hinaus werden Vertreter des Pflegepersonals der Gesundheitseinrichtungen gebeten, einen Fragebogen zu ihrer persönlichen Wahrnehmung der Auswirkungen von Clownbesuchen auf die eigene individuelle Stimmung, die Atmosphäre im Pflegeteam und das Befinden der Patienten danach auszufüllen bei jedem Clownbesuch innerhalb des gleichen Zeitraums von vier Wochen. Die Beantragung der Fragebögen erfolgt papierbasiert (Paper-Pencil). Alle erhobenen Daten werden pseudonymisiert behandelt.

Die Teilnehmenden werden aus ausgewählten psychiatrischen Versorgungseinrichtungen in Österreich rekrutiert. Der Einstellungsprozess von Kindern und Jugendlichen wird durch ein Informationsgespräch mit dem Betreuungspersonal der jeweiligen Einrichtungen eingeleitet. In diesem Briefing werden die Mitarbeiter ausführlich über die Studienziele und alle Datenerhebungsverfahren informiert und haben die Möglichkeit, die Teilnahme der Kinder und Jugendlichen eigenständig zu evaluieren (vgl. Zulassungskriterien). Zu diesem Zeitpunkt werden keine sensiblen Daten an das Forschungsteam weitergegeben. Das Personal unterstützt Sie außerdem dabei, vor Beginn der Datenerhebung das schriftliche Einverständnis der Eltern oder Erziehungsberechtigten einzuholen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter zwischen 7 und 18 Jahren;
  2. Derzeit in stationärer oder ambulanter psychiatrischer Behandlung;
  3. Regelmäßige Teilnahme an Clownbesuchen in der jeweiligen Gesundheitseinrichtung;
  4. Eine schriftliche Zustimmung des Erziehungsberechtigten des Kindes.

Ausschlusskriterien:

  1. Mögliche negative Auswirkungen von Clownbesuchen oder Studienteilnahmen auf die Gesundheit oder das Wohlbefinden der Teilnehmer nach Angaben des medizinischen oder paramedizinischen Pflegepersonals der jeweiligen Gesundheitseinrichtung;
  2. Unzureichende Deutschkenntnisse (nur bei Selbstauskunft).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Clownbesuche (viermal)
Kinder und Jugendliche in psychiatrischer Betreuung nehmen wöchentlich über vier aufeinanderfolgende Wochen an Clownbesuchen im Gruppensetting teil.
Sonstiges: Clownbesuche von ROTE NASEN Clowndoctors Austria
Die Teilnehmer erhalten einen Clownbesuch pro Woche über vier Wochen in einer Gruppenumgebung. Die Besuche finden in mindestens zwei verschiedenen Stationen jeder teilnehmenden psychiatrischen Einrichtung statt. Auf jeder Station max. 10 Teilnehmer werden angestrebt. Die Besuche werden routinemäßig von zwei professionellen Clownartisten von ROTE NASEN Clowndoctors Österreich durchgeführt. Die Dauer der Besuche und die konkreten künstlerischen Abläufe erfolgen nach intern organisierten Routinen. Die Essenz des Clownbesuchs besteht darin, die Aufmerksamkeit des Patienten proaktiv zu erregen und das höchstmögliche Maß an Engagement zu erreichen. Die konkreten künstlerischen Sequenzen werden je nach situativer Atmosphäre und aktueller Stimmung der Teilnehmer spontan umgesetzt. Ein Clownbesuch dauert je nach Alter und Teilnehmerzahl zwischen 1 und 2 Stunden. Jeder Teilnehmer wird zwischen 5 und 10 Minuten vom Clown beschäftigt. Die Clownkünstler sind in keine studienbezogenen Forschungsaktivitäten eingebunden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektiver Stress
Zeitfenster: Pre-Post-Change: Viermaliger Wechsel von vor zu unmittelbar nach dem Eingriff (über vier Wochen)
Die subjektive Stressbelastung der Kinder und Jugendlichen wird vor und nach jedem der vier Clownbesuche anhand selbst entwickelter visueller Analogskalen (0-100, wobei höhere Werte eine stärkere subjektive Belastung anzeigen) erfasst.
Pre-Post-Change: Viermaliger Wechsel von vor zu unmittelbar nach dem Eingriff (über vier Wochen)
Subjektive Stimmung
Zeitfenster: Pre-Post-Change: Viermaliger Wechsel von vor zu unmittelbar nach dem Eingriff (über vier Wochen)
Subjektive Stimmungszustände (gute – schlechte Laune; Wachheit – Müdigkeit; Gelassenheit – Unruhe) von Kindern und Jugendlichen werden vor sowie nach jedem der vier Clownbesuche durch eine angepasste und verkürzte Version des „Multidimensionalen Stimmungsfragebogens“ (Steyer et al., 1997).
Pre-Post-Change: Viermaliger Wechsel von vor zu unmittelbar nach dem Eingriff (über vier Wochen)
Physiologischer Stress: Speichel-Cortisol
Zeitfenster: Pre-Post-Change: Viermaliger Wechsel von vor zu unmittelbar nach dem Eingriff (über vier Wochen)
Speichelproben von Cortisol werden als Marker für die physiologische Stressreaktion von Kindern und Jugendlichen gesammelt. Speichelcortisol spiegelt die Aktivität der HPA-Achse wider. Vor und nach jedem der vier Clownbesuche werden Proben entnommen. Wir werden Salicaps-Sammelgeräte verwenden, die aus Sammelröhrchen und Strohhalmen bestehen. Die Teilnehmer werden gründlich angewiesen, angesammelten Speichel zwei Minuten lang zu sammeln, ohne ihn zu schlucken. Nach den zwei Minuten übertragen die Teilnehmer den angesammelten Speichel über den Strohhalm in das Salicap-Röhrchen. Die Röhrchen werden dann vor der Analyse im biochemischen Labor bei -20 °C gelagert.
Pre-Post-Change: Viermaliger Wechsel von vor zu unmittelbar nach dem Eingriff (über vier Wochen)
Bewertung des Pflegepersonals
Zeitfenster: Post-Assessment: nach jeder der vier Interventionen
Die Selbsteinschätzungen des Pflegepersonals in der Gesundheitseinrichtung werden anhand eines selbst entwickelten Fragebogens zu den Auswirkungen der Clownbesuche auf die eigene individuelle Stimmung, die Atmosphäre im Pflegeteam und das Befinden der Patienten nach jedem Besuch erhoben die vier clownbesuche.
Post-Assessment: nach jeder der vier Interventionen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention)
Die selbstberichtete gesundheitsbezogene Lebensqualität von Kindern und Jugendlichen wird zu Studienbeginn mit dem überarbeiteten Fragebogen „Gesundheitsbezogene Lebensqualität“ (deutsche Version; Ravens-Sieberer & Bullinger, 1998) erhoben.
Baseline (vor Intervention)
Internalisierende und externalisierende Symptome
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention)
Selbstberichtete emotionale und Verhaltensauffälligkeiten von Kindern und Jugendlichen werden zu Studienbeginn anhand der entsprechenden Subskalen des Fragebogens „Strengths and Difficulties Questionnaire“ (deutsche Version; Klasen et al., 2000) erhoben.
Baseline (vor Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Vienna

Mitarbeiter

RED NOSES Clowndoctors Austria

Ermittler

  • Hauptermittler: Zemp Martina, PhD, University of Vienna
  • Studienstuhl: Simone Seebacher, Mag., RED NOSES Clowndoctors Austria
  • Studienstuhl: Maggie Rössler, PhD, RED NOSES Clowndoctors Austria
  • Studienleiter: Urs Nater, PhD, University of Vienna

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. September 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Januar 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

14. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00675

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten und Syntaxen dieser Studie werden im OSF-Speicher unter https://osf.io/ offen zugänglich gemacht.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Das Studienprotokoll inklusive SAP wird vor Beginn der Datenerhebung zur Verfügung gestellt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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