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촉각 예측의 신경 상관 관계 (DECODE)

2022년 8월 23일 업데이트: University Hospital, Caen

촉각 예측 개발의 고해상도 뇌파 탐색

이 프로젝트는 미취학 아동의 고해상도 뇌파 검사를 사용하여 반복 억제 및 촉각 예측을 측정하여 반응을 연령, 출생 주수 및 신경 발달 장애의 존재에 따른 함수로 설명하는 것을 목표로 합니다. 우리는 2세 또는 6세 아동 100명을 포함할 것입니다: 미숙아로 태어난 2세 아동 25명, 만삭아로 태어난 2세 아동 25명, 전형적인 발달을 보이는 6세 아동 25명, 신경발달 장애가 있는 6세 아동 25명. 우리는 발달의 질을 고려하여 결과를 분석하기 위해 여러 가지 행동 평가를 수행할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

우리는 2세 또는 6세 아동 100명을 포함할 것입니다: 미숙아로 태어난 2세 아동 25명, 만삭아로 태어난 2세 아동 25명, 전형적인 발달을 보이는 6세 아동 25명, 신경발달 장애가 있는 6세 아동 25명. 어린이는 지역 학교 및 기관에서 모집됩니다. 자녀가 재태 연령 36주 이전에 태어난 경우 출생은 조산으로 간주됩니다. 자폐 스펙트럼 장애, 과잉 행동을 동반하거나 동반하지 않는 주의력 결핍, 틱, 학습 장애를 포함한 신경 발달 장애에 대한 측정 시점에 의료 및/또는 준의료 서비스를 받는 아동은 신경 발달 장애가 있는 것으로 간주되지만 모든 참가자는 학교에 출석해야 합니다. 측정시.

아이들은 부모와 함께 2시간 동안 실험실에 와서 움직임, 주의력 및 실행 기능 평가를 받게 됩니다. 부모는 가정/일상 환경에서 자녀의 실행 기능 및 감각 프로필을 평가하는 설문지를 작성합니다. 그런 다음 아이들은 128채널 뇌파 검사를 받고 수정된 주의 네트워크 작업과 촉각 예측 작업의 두 가지 테스트를 제안합니다.

촉각 예측 시도와 억제 충돌 시도 중에 유발된 잠재적 진폭 간의 상관 관계를 계산합니다. 결과는 연령, 출생 시 임신 주수, 생태학적 및 심리적 평가, 신경발달 상태에 비추어 분석됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Caen, 프랑스, 13032
        • 모병
        • Comete U1075 Inserm Unicaen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 24~35세 또는 72~83개월
  • 신경발달 장애가 있거나 없는 미숙아 또는 만삭아(팔 참조)
  • 부모 동의
  • 학교에 다니고 있다

제외 기준:

  • 심각한 IQ 결핍 또는 언어 장애
  • 향정신성 약물

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 조산아 ​​2
미숙아로 태어난 2세
128채널 뇌파 검사
다른 이름들:
  • 뇌파
팔뚝의 진동촉각 시퀀스
실험적: 2학기
만 2세 만삭
128채널 뇌파 검사
다른 이름들:
  • 뇌파
팔뚝의 진동촉각 시퀀스
실험적: 일반 6
전형적인 발달을 보이는 6세
128채널 뇌파 검사
다른 이름들:
  • 뇌파
팔뚝의 진동촉각 시퀀스
오리엔테이션 및 경영진의 관심에 도전하는 컴퓨터 기반 게임. 피험자는 신호의 타당성과 측면의 일치에 따라 왼쪽 및 오른쪽 버튼을 사용하여 동물이 갈 방향을 선택해야 합니다.
다른 이름들:
  • 하위 ANT, 플랭커 작업
일치하거나 일치하지 않을 때 머리를 만지는 것과 같은 운동 명령을 따르십시오.
다른 이름들:
  • HTKS
미로를 이용한 운동 계획 테스트
대근육 및 미세 운동 기능의 다양한 하위 검사를 사용하여 운동 기능을 검사합니다.
단어 대신 동물을 사용하는 preK 어린이를 위한 Stroop 테스트
실험적: NDD 6
신경 발달 장애가 있는 6세 아동
128채널 뇌파 검사
다른 이름들:
  • 뇌파
팔뚝의 진동촉각 시퀀스
오리엔테이션 및 경영진의 관심에 도전하는 컴퓨터 기반 게임. 피험자는 신호의 타당성과 측면의 일치에 따라 왼쪽 및 오른쪽 버튼을 사용하여 동물이 갈 방향을 선택해야 합니다.
다른 이름들:
  • 하위 ANT, 플랭커 작업
일치하거나 일치하지 않을 때 머리를 만지는 것과 같은 운동 명령을 따르십시오.
다른 이름들:
  • HTKS
미로를 이용한 운동 계획 테스트
대근육 및 미세 운동 기능의 다양한 하위 검사를 사용하여 운동 기능을 검사합니다.
단어 대신 동물을 사용하는 preK 어린이를 위한 Stroop 테스트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2에서 반복 억제
기간: 2 년
자극 시퀀스의 끝과 시작 사이의 촉각 유발 전위 진폭의 차이
2 년
6에서 반복 억제
기간: 6 년
자극 시퀀스의 끝과 시작 사이의 촉각 유발 전위 진폭의 차이
6 년
2에서 촉각 예측
기간: 2 년
기준선과 생략 세그먼트 사이의 진폭 차이
2 년
6시 촉각 예측
기간: 6 년
기준선과 생략 세그먼트 사이의 진폭 차이
6 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 4월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 9일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 23일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2020-A03208-31

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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뇌파 검사에 대한 임상 시험

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