- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04844853
촉각 예측의 신경 상관 관계 (DECODE)
촉각 예측 개발의 고해상도 뇌파 탐색
연구 개요
상태
상세 설명
우리는 2세 또는 6세 아동 100명을 포함할 것입니다: 미숙아로 태어난 2세 아동 25명, 만삭아로 태어난 2세 아동 25명, 전형적인 발달을 보이는 6세 아동 25명, 신경발달 장애가 있는 6세 아동 25명. 어린이는 지역 학교 및 기관에서 모집됩니다. 자녀가 재태 연령 36주 이전에 태어난 경우 출생은 조산으로 간주됩니다. 자폐 스펙트럼 장애, 과잉 행동을 동반하거나 동반하지 않는 주의력 결핍, 틱, 학습 장애를 포함한 신경 발달 장애에 대한 측정 시점에 의료 및/또는 준의료 서비스를 받는 아동은 신경 발달 장애가 있는 것으로 간주되지만 모든 참가자는 학교에 출석해야 합니다. 측정시.
아이들은 부모와 함께 2시간 동안 실험실에 와서 움직임, 주의력 및 실행 기능 평가를 받게 됩니다. 부모는 가정/일상 환경에서 자녀의 실행 기능 및 감각 프로필을 평가하는 설문지를 작성합니다. 그런 다음 아이들은 128채널 뇌파 검사를 받고 수정된 주의 네트워크 작업과 촉각 예측 작업의 두 가지 테스트를 제안합니다.
촉각 예측 시도와 억제 충돌 시도 중에 유발된 잠재적 진폭 간의 상관 관계를 계산합니다. 결과는 연령, 출생 시 임신 주수, 생태학적 및 심리적 평가, 신경발달 상태에 비추어 분석됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Caen, 프랑스, 13032
- 모병
- Comete U1075 Inserm Unicaen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 24~35세 또는 72~83개월
- 신경발달 장애가 있거나 없는 미숙아 또는 만삭아(팔 참조)
- 부모 동의
- 학교에 다니고 있다
제외 기준:
- 심각한 IQ 결핍 또는 언어 장애
- 향정신성 약물
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 조산아 2
미숙아로 태어난 2세
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128채널 뇌파 검사
다른 이름들:
팔뚝의 진동촉각 시퀀스
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실험적: 2학기
만 2세 만삭
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128채널 뇌파 검사
다른 이름들:
팔뚝의 진동촉각 시퀀스
|
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실험적: 일반 6
전형적인 발달을 보이는 6세
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128채널 뇌파 검사
다른 이름들:
팔뚝의 진동촉각 시퀀스
오리엔테이션 및 경영진의 관심에 도전하는 컴퓨터 기반 게임.
피험자는 신호의 타당성과 측면의 일치에 따라 왼쪽 및 오른쪽 버튼을 사용하여 동물이 갈 방향을 선택해야 합니다.
다른 이름들:
일치하거나 일치하지 않을 때 머리를 만지는 것과 같은 운동 명령을 따르십시오.
다른 이름들:
미로를 이용한 운동 계획 테스트
대근육 및 미세 운동 기능의 다양한 하위 검사를 사용하여 운동 기능을 검사합니다.
단어 대신 동물을 사용하는 preK 어린이를 위한 Stroop 테스트
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실험적: NDD 6
신경 발달 장애가 있는 6세 아동
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128채널 뇌파 검사
다른 이름들:
팔뚝의 진동촉각 시퀀스
오리엔테이션 및 경영진의 관심에 도전하는 컴퓨터 기반 게임.
피험자는 신호의 타당성과 측면의 일치에 따라 왼쪽 및 오른쪽 버튼을 사용하여 동물이 갈 방향을 선택해야 합니다.
다른 이름들:
일치하거나 일치하지 않을 때 머리를 만지는 것과 같은 운동 명령을 따르십시오.
다른 이름들:
미로를 이용한 운동 계획 테스트
대근육 및 미세 운동 기능의 다양한 하위 검사를 사용하여 운동 기능을 검사합니다.
단어 대신 동물을 사용하는 preK 어린이를 위한 Stroop 테스트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
2에서 반복 억제
기간: 2 년
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자극 시퀀스의 끝과 시작 사이의 촉각 유발 전위 진폭의 차이
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2 년
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6에서 반복 억제
기간: 6 년
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자극 시퀀스의 끝과 시작 사이의 촉각 유발 전위 진폭의 차이
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6 년
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2에서 촉각 예측
기간: 2 년
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기준선과 생략 세그먼트 사이의 진폭 차이
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2 년
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6시 촉각 예측
기간: 6 년
|
기준선과 생략 세그먼트 사이의 진폭 차이
|
6 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌파 검사에 대한 임상 시험
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Skolkovo Institute of Science and TechnologyMotorica LLC모병
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Poitiers University Hospital완전한
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음
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Hospices Civils de Lyon모병