Correlatos neurais de previsão tátil (DECODE)
Exploração de Eletroencefalografia de Alta Resolução do Desenvolvimento de Previsão Tátil
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Incluiremos 100 crianças de 2 ou 6 anos: 25 crianças de 2 anos nascidas prematuramente, 25 crianças de 2 anos nascidas a termo, 25 crianças de 6 anos com desenvolvimento típico e 25 crianças de 6 anos com distúrbios do neurodesenvolvimento. As crianças serão recrutadas em escolas e instituições locais. O nascimento será considerado prematuro se a criança nascer antes de 36 semanas de idade gestacional. As crianças serão consideradas com transtorno do neurodesenvolvimento se receberem cuidados médicos e/ou paramédicos no momento da medição para transtorno do neurodesenvolvimento, incluindo transtorno do espectro do autismo, déficit de atenção com ou sem hiperatividade, tiques, distúrbios de aprendizagem, mas todos os participantes devem estar frequentando a escola no momento da medição.
As crianças virão ao laboratório para uma sessão de 2 horas com seus pais, durante a qual serão realizadas avaliações de movimento, atenção e funções executivas. Os pais preencherão questionários avaliando o funcionamento executivo e o perfil sensorial de seus filhos em ambientes domésticos/cotidianos. As crianças serão então equipadas com eletroencefalografia de 128 canais e propostos dois testes: uma tarefa de rede de atenção modificada e uma tarefa de predição tátil.
Calcularemos as correlações entre as amplitudes dos potenciais evocados durante as tentativas de predição tátil e de conflito inibitório. Os resultados serão analisados à luz da idade, idade gestacional ao nascer, avaliações ecológicas e psicométricas e estado do neurodesenvolvimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Caen, França, 13032
- Recrutamento
- Comete U1075 Inserm Unicaen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 24 a 35 ou 72 a 83 meses
- Nascido prematuramente ou a termo, com ou sem distúrbios do neurodesenvolvimento (ver braços)
- Consentimento informado dos pais
- Frequentar a escola
Critério de exclusão:
- Déficit de QI grave ou comprometimento da linguagem
- Medicação psicotrópica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Prematuro 2
Crianças de 2 anos nascidas prematuramente
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Eletroencefalografia de 128 canais
Outros nomes:
Sequência vibrotátil no antebraço
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Experimental: Termo 2
Crianças de 2 anos nascidas a termo
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Eletroencefalografia de 128 canais
Outros nomes:
Sequência vibrotátil no antebraço
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Experimental: Típico 6
Crianças de 6 anos com desenvolvimento típico
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Eletroencefalografia de 128 canais
Outros nomes:
Sequência vibrotátil no antebraço
Jogo baseado em computador que desafia a orientação e a atenção executiva.
O sujeito deve escolher para que lado um animal está indo, usando os botões esquerdo e direito, dependendo da validade de uma sugestão e da congruência dos flankers.
Outros nomes:
Seguir comandos motores, como tocar a cabeça quando eles são congruentes ou incongruentes.
Outros nomes:
Teste de planejamento motor usando labirintos
Teste de funções motoras usando vários subtestes de função motora grossa e fina.
Teste de Stroop para crianças pré-K usando animais em vez de palavras
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Experimental: NDD 6
Crianças de 6 anos com transtornos do neurodesenvolvimento
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Eletroencefalografia de 128 canais
Outros nomes:
Sequência vibrotátil no antebraço
Jogo baseado em computador que desafia a orientação e a atenção executiva.
O sujeito deve escolher para que lado um animal está indo, usando os botões esquerdo e direito, dependendo da validade de uma sugestão e da congruência dos flankers.
Outros nomes:
Seguir comandos motores, como tocar a cabeça quando eles são congruentes ou incongruentes.
Outros nomes:
Teste de planejamento motor usando labirintos
Teste de funções motoras usando vários subtestes de função motora grossa e fina.
Teste de Stroop para crianças pré-K usando animais em vez de palavras
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Supressão de repetição em 2
Prazo: 2 anos
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Diferença da amplitude do potencial evocado tátil entre o final e o início da sequência de estimulação
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2 anos
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Supressão de repetição em 6
Prazo: 6 anos
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Diferença da amplitude do potencial evocado tátil entre o final e o início da sequência de estimulação
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6 anos
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Previsão tátil em 2
Prazo: 2 anos
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Diferença de amplitude entre a linha de base e o segmento de omissão
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2 anos
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Previsão tátil em 6
Prazo: 6 anos
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Diferença de amplitude entre a linha de base e o segmento de omissão
|
6 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-A03208-31
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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