Neurale correlaten van tactiele voorspelling (DECODE)
Elektro-encefalografie met hoge resolutie Verkenning van de ontwikkeling van tactiele voorspelling
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
We zullen 100 kinderen van 2 of 6 jaar opnemen: 25 2-jarigen die te vroeg zijn geboren, 25 2-jarigen die voldragen zijn, 25 6-jarigen met een typische ontwikkeling en 25 6-jarigen met neurologische ontwikkelingsstoornissen. Kinderen zullen worden gerekruteerd uit lokale scholen en instellingen. Geboorte wordt als prematuur beschouwd als kinderen vóór 36 weken zwangerschap zijn geboren. Kinderen worden beschouwd als kinderen met een neurologische ontwikkelingsstoornis als ze op het moment van meting medische en/of paramedische zorg krijgen voor neurologische ontwikkelingsstoornissen, waaronder autismespectrumstoornis, aandachtstekort met of zonder hyperactiviteit, tics, leerstoornissen, maar alle deelnemers moeten naar school gaan op het moment van meten.
Kinderen komen naar het lab voor een sessie van 2 uur met hun ouders, waarin ze evaluaties van beweging, aandacht en executieve functies ondergaan. Ouders vullen vragenlijsten in om het executieve functioneren en het sensorische profiel van hun kind thuis/dagelijks te evalueren. Kinderen zullen dan worden uitgerust met 128-kanaals elektro-encefalografie en twee tests voorstellen: een aangepaste aandachtsnetwerktaak en een tactiele voorspellingstaak.
We zullen correlaties berekenen tussen opgewekte potentiële amplitudes tijdens de tactiele voorspellingsproeven en remmende conflictproeven. De resultaten zullen worden geanalyseerd in het licht van leeftijd, zwangerschapsduur bij de geboorte, ecologische en psychometrische evaluaties en neurologische ontwikkelingsstatus.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Caen, Frankrijk, 13032
- Werving
- Comete U1075 Inserm Unicaen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 24 tot 35 of 72 tot 83 maanden
- Te vroeg of voldragen geboren, met of zonder neurologische ontwikkelingsstoornissen (zie armen)
- Ouderlijke geïnformeerde toestemming
- Naar school gaan
Uitsluitingscriteria:
- Ernstig IQ-tekort of taalstoornis
- Psychotrope medicatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Preterm 2
2-jarigen te vroeg geboren
|
128-kanaals elektro-encefalografie
Andere namen:
Vibrotactiele sequentie op de onderarm
|
|
Experimenteel: Termijn 2
2-jarigen geboren op termijn
|
128-kanaals elektro-encefalografie
Andere namen:
Vibrotactiele sequentie op de onderarm
|
|
Experimenteel: Typisch 6
6-jarigen met typische ontwikkeling
|
128-kanaals elektro-encefalografie
Andere namen:
Vibrotactiele sequentie op de onderarm
Computergebaseerd spel uitdagende oriëntatie en uitvoerende aandacht.
Het onderwerp moet kiezen aan welke kant een dier gaat, met behulp van de linker- en rechterknoppen, afhankelijk van de geldigheid van een keu en de congruentie van flankers.
Andere namen:
Het volgen van motorische commando's zoals je hoofd aanraken wanneer ze congruent of incongruent zijn.
Andere namen:
Test van motorische planning met behulp van labyrinten
Test van motorische functies met behulp van verschillende subtests van grove en fijne motoriek.
Strooptest voor preK-kinderen met dieren in plaats van woorden
|
|
Experimenteel: NDD 6
6-jarigen met neurologische ontwikkelingsstoornissen
|
128-kanaals elektro-encefalografie
Andere namen:
Vibrotactiele sequentie op de onderarm
Computergebaseerd spel uitdagende oriëntatie en uitvoerende aandacht.
Het onderwerp moet kiezen aan welke kant een dier gaat, met behulp van de linker- en rechterknoppen, afhankelijk van de geldigheid van een keu en de congruentie van flankers.
Andere namen:
Het volgen van motorische commando's zoals je hoofd aanraken wanneer ze congruent of incongruent zijn.
Andere namen:
Test van motorische planning met behulp van labyrinten
Test van motorische functies met behulp van verschillende subtests van grove en fijne motoriek.
Strooptest voor preK-kinderen met dieren in plaats van woorden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herhalingsonderdrukking bij 2
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Verschil in tactiele opgewekte potentiële amplitude tussen het einde en het begin van de stimulatiereeks
|
2 jaar
|
|
Herhalingsonderdrukking op 6
Tijdsspanne: 6 jaar
|
Verschil in tactiele opgewekte potentiële amplitude tussen het einde en het begin van de stimulatiereeks
|
6 jaar
|
|
Tactiele voorspelling op 2
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Verschil in amplitude tussen basislijn en weglatingssegment
|
2 jaar
|
|
Tactiele voorspelling op 6
Tijdsspanne: 6 jaar
|
Verschil in amplitude tussen basislijn en weglatingssegment
|
6 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-A03208-31
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .