Nevrale korrelater av taktil prediksjon (DECODE)
Høyoppløselig elektroencefalografi Utforskning av taktile prediksjonsutvikling
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Vi vil inkludere 100 barn i alderen 2 eller 6 år: 25 2-åringer født for tidlig, 25 2-åringer født til termin, 25 6-åringer med typisk utvikling og 25 6-åringer med nevroutviklingsforstyrrelser. Barn vil bli rekruttert fra lokale skoler og institusjoner. Fødsel vil regnes som prematur dersom barn ble født før 36 ukers svangerskapsalder. Barn vil bli ansett for å ha nevroutviklingsforstyrrelse hvis de mottar medisinsk og/eller paramedisinsk behandling på tidspunktet for måling for nevroutviklingsforstyrrelse, inkludert autismespekterforstyrrelse, oppmerksomhetssvikt med eller uten hyperaktivitet, tics, læringsforstyrrelser, men alle deltakere må gå på skolen på målingstidspunktet.
Barn vil komme til laboratoriet for en 2 timers økt med foreldrene sine, hvor de vil gjennomgå bevegelses-, oppmerksomhets- og eksekutive funksjoner. Foreldre vil fylle ut spørreskjemaer som evaluerer deres barns utøvende funksjon og sensoriske profil i hjemmet/hverdagen. Barn vil da bli utstyrt med 128-kanalers elektroencefalografi og foreslått to tester: en modifisert oppmerksomhetsnettverksoppgave og en taktil prediksjonsoppgave.
Vi vil beregne korrelasjoner mellom fremkalte potensielle amplituder under de taktile prediksjonsforsøkene og inhiberende konfliktforsøkene. Resultatene vil bli analysert i lys av alder, svangerskapsalder ved fødsel, økologiske og psykometriske evalueringer og nevroutviklingsstatus.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrike, 13032
- Rekruttering
- Comete U1075 Inserm Unicaen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 24 til 35 eller 72 til 83 måneder
- Født for tidlig eller termin, med eller uten nevroutviklingsforstyrrelser (se armer)
- Informert samtykke fra foreldre
- Går på skolen
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig IQ-underskudd eller språksvikt
- Psykotropisk medisin
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Prematurt 2
2-åringer født for tidlig
|
128-kanals elektroencefalografi
Andre navn:
Vibrotaktile sekvens på underarmen
|
|
Eksperimentell: Termin 2
2-åringer født til termin
|
128-kanals elektroencefalografi
Andre navn:
Vibrotaktile sekvens på underarmen
|
|
Eksperimentell: Typisk 6
6-åringer med typisk utvikling
|
128-kanals elektroencefalografi
Andre navn:
Vibrotaktile sekvens på underarmen
Databasert spill utfordrende orientering og utøvende oppmerksomhet.
Forsøkspersonen må velge hvilken side et dyr skal, ved hjelp av venstre og høyre knapper, avhengig av gyldigheten til et signalement og kongruensen til flankere.
Andre navn:
Følge motoriske kommandoer som å berøre hodet når de er kongruente eller inkongruente.
Andre navn:
Test av motorisk planlegging ved hjelp av labyrinter
Test av motoriske funksjoner ved hjelp av ulike deltester av grov- og finmotorisk funksjon.
Strooptest for preK-barn som bruker dyr i stedet for ord
|
|
Eksperimentell: NDD 6
6-åringer med nevroutviklingsforstyrrelser
|
128-kanals elektroencefalografi
Andre navn:
Vibrotaktile sekvens på underarmen
Databasert spill utfordrende orientering og utøvende oppmerksomhet.
Forsøkspersonen må velge hvilken side et dyr skal, ved hjelp av venstre og høyre knapper, avhengig av gyldigheten til et signalement og kongruensen til flankere.
Andre navn:
Følge motoriske kommandoer som å berøre hodet når de er kongruente eller inkongruente.
Andre navn:
Test av motorisk planlegging ved hjelp av labyrinter
Test av motoriske funksjoner ved hjelp av ulike deltester av grov- og finmotorisk funksjon.
Strooptest for preK-barn som bruker dyr i stedet for ord
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Repetisjonsundertrykkelse ved 2
Tidsramme: 2 år
|
Forskjellen på taktilt fremkalt potensiell amplitude mellom slutten og begynnelsen av stimuleringssekvensen
|
2 år
|
|
Repetisjonsundertrykkelse ved 6
Tidsramme: 6 år
|
Forskjellen på taktilt fremkalt potensiell amplitude mellom slutten og begynnelsen av stimuleringssekvensen
|
6 år
|
|
Taktil prediksjon ved 2
Tidsramme: 2 år
|
Amplitudeforskjell mellom grunnlinje og utelatelsessegment
|
2 år
|
|
Taktil prediksjon på 6
Tidsramme: 6 år
|
Amplitudeforskjell mellom grunnlinje og utelatelsessegment
|
6 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-A03208-31
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .