Tuntevuuden ennustamisen hermokorrelaatit (DECODE)
Korkearesoluutioinen elektroenkefalografia, kosketuksen ennustamisen kehittäminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukaan otetaan 100 2- tai 6-vuotiasta lasta: 25 ennenaikaisesti syntyneitä 2-vuotiaita, 25 2-vuotiaita keskeneräisiä, 25 6-vuotiaita tyypillisesti kehittyneitä ja 25 6-vuotiasta hermoston kehityshäiriöistä kärsiviä. Lapsia rekrytoidaan paikallisista kouluista ja oppilaitoksista. Synnytys katsotaan ennenaikaiseksi, jos lapset ovat syntyneet ennen 36 raskausviikkoa. Lapsilla katsotaan olevan hermoston kehityshäiriö, jos he saavat lääketieteellistä ja/tai ensiapuhoitoa mittaushetkellä hermoston kehityshäiriön, mukaan lukien autismikirjon häiriö, tarkkaavaisuus hyperaktiivisuuden kanssa tai ilman, tikit, oppimishäiriöt, mutta kaikkien osallistujien tulee käydä koulua. mittaushetkellä.
Lapset tulevat laboratorioon vanhempiensa kanssa 2 tunnin istuntoon, jonka aikana heille tehdään liike-, huomio- ja toimeenpanotoimintojen arviointeja. Vanhemmat täyttävät kyselylomakkeet, joissa arvioidaan lapsensa johtamistoimintaa ja aistinvaraista profiilia koti-/arkiympäristöissä. Tämän jälkeen lapset varustetaan 128-kanavaisella elektroenkefalografialla ja ehdotetaan kahta testiä: muunneltu huomioverkostotehtävä ja tuntokykyinen ennustetehtävä.
Laskemme korrelaatiot herätettyjen potentiaalisten amplitudien välillä kosketusennustekokeiden ja estokonfliktikokeiden aikana. Tuloksia analysoidaan iän, raskausiän syntymähetkellä, ekologisten ja psykometristen arvioiden sekä hermoston kehitystilan valossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska, 13032
- Rekrytointi
- Comete U1075 Inserm Unicaen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 24-35 tai 72-83 kuukautta
- Syntynyt ennenaikaisesti tai ennenaikaisesti, hermoston kehityshäiriöillä tai ilman (ks. käsivarret)
- Vanhemman tietoinen suostumus
- Kouluun osallistuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea älykkyysosamäärän heikkeneminen tai kielen heikkeneminen
- Psykotrooppinen lääkitys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ennenaikainen 2
2-vuotiaat syntyneet ennenaikaisesti
|
128-kanavainen elektroenkefalografia
Muut nimet:
Värinäjärjestys kyynärvarressa
|
|
Kokeellinen: Termi 2
2-vuotiaat syntyneet aikanaan
|
128-kanavainen elektroenkefalografia
Muut nimet:
Värinäjärjestys kyynärvarressa
|
|
Kokeellinen: Tyypillinen 6
6-vuotiaat, joilla on tyypillinen kehitys
|
128-kanavainen elektroenkefalografia
Muut nimet:
Värinäjärjestys kyynärvarressa
Tietokonepohjainen peli, joka haastaa orientoitumisen ja johdon huomion.
Koehenkilön on valittava, kummalle puolelle eläin on menossa, käyttämällä vasenta ja oikeaa painiketta, riippuen vihjeen pätevyydestä ja kylkien yhteensopivuudesta.
Muut nimet:
Moottorikäskyjen, kuten pään koskettaminen, noudattaminen, kun ne ovat yhteneväisiä tai epäyhtenäisiä.
Muut nimet:
Moottorisuunnittelun testi labyrintien avulla
Motoristen toimintojen testaus käyttämällä erilaisia karkea- ja hienomotorisen toiminnan osatestejä.
Stroop-testi preK-lapsille käyttämällä eläimiä sanojen sijaan
|
|
Kokeellinen: NDD 6
6-vuotiaat, joilla on hermoston kehityshäiriöitä
|
128-kanavainen elektroenkefalografia
Muut nimet:
Värinäjärjestys kyynärvarressa
Tietokonepohjainen peli, joka haastaa orientoitumisen ja johdon huomion.
Koehenkilön on valittava, kummalle puolelle eläin on menossa, käyttämällä vasenta ja oikeaa painiketta, riippuen vihjeen pätevyydestä ja kylkien yhteensopivuudesta.
Muut nimet:
Moottorikäskyjen, kuten pään koskettaminen, noudattaminen, kun ne ovat yhteneväisiä tai epäyhtenäisiä.
Muut nimet:
Moottorisuunnittelun testi labyrintien avulla
Motoristen toimintojen testaus käyttämällä erilaisia karkea- ja hienomotorisen toiminnan osatestejä.
Stroop-testi preK-lapsille käyttämällä eläimiä sanojen sijaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistojen esto kohdassa 2
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tuntevuuden aiheuttaman potentiaalin amplitudin ero stimulaatiosekvenssin lopun ja alun välillä
|
2 vuotta
|
|
Toiston esto klo 6
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Tuntevuuden aiheuttaman potentiaalin amplitudin ero stimulaatiosekvenssin lopun ja alun välillä
|
6 vuotta
|
|
Tunteva ennuste klo 2
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Amplitudiero perusviivan ja poisjäämissegmentin välillä
|
2 vuotta
|
|
Tunteva ennuste klo 6
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Amplitudiero perusviivan ja poisjäämissegmentin välillä
|
6 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-A03208-31
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset elektroenkefalografia
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensValmis
-
University Hospital, GrenobleCommissariat A L'energie AtomiqueRekrytointiTerveet vapaaehtoiset | Parkinsonin tautia sairastavat potilaat | Para/tetraplegiset potilaatRanska