A tapintási előrejelzés idegi korrelációi (DECODE)
Nagy felbontású elektroencephalográfia a tapintási előrejelzés fejlesztésének feltárása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
100 2 vagy 6 éves gyermeket veszünk be: 25 2 éves koraszülött, 25 2 éves koraszülött, 25 6 éves tipikus fejlődésű és 25 6 éves idegrendszeri fejlődési zavarral küzd. A gyerekeket a helyi iskolákból és intézményekből toborozzák. A születés koraszülöttnek minősül, ha a gyermek a terhességi kor 36 hetes kora előtt születik. Idegrendszeri fejlődési rendellenességben szenvedőnek minősül az a gyermek, aki orvosi és/vagy paramedikális ellátásban részesül az idegrendszeri fejlődési rendellenesség mérésének időpontjában, ideértve az autizmus spektrum zavart, a figyelemhiányt hiperaktivitással vagy anélkül, tikkeket, tanulási zavarokat, de minden résztvevőnek iskolába kell járnia. a mérés időpontjában.
A gyerekek szüleikkel egy 2 órás foglalkozásra érkeznek a laborba, melynek során mozgás-, figyelem- és végrehajtó funkciók értékelésen esnek át. A szülők kérdőíveket töltenek ki, amelyekben értékelik gyermekük végrehajtó működését és érzékszervi profilját otthoni/hétköznapi környezetben. A gyerekeket ezután 128 csatornás elektroencefalográfiával látják el, és két tesztet javasolnak: egy módosított figyelemhálózati feladatot és egy tapintható előrejelző feladatot.
Korrelációkat fogunk számolni a taktilis predikciós próbák és a gátló konfliktus próbák során kiváltott potenciálamplitúdók között. Az eredményeket az életkor, a születéskori terhességi kor, az ökológiai és pszichometriai értékelések, valamint az idegrendszeri fejlődési állapot fényében elemzik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Caen, Franciaország, 13032
- Toborzás
- Comete U1075 Inserm Unicaen
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 24-35 vagy 72-83 hónap
- Koraszülött vagy koraszülött, idegrendszeri fejlődési rendellenességekkel vagy anélkül (lásd a karokat)
- Szülői beleegyezés
- Iskolába járni
Kizárási kritériumok:
- Súlyos IQ-hiány vagy nyelvi károsodás
- Pszichotróp gyógyszer
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Koraszülött 2
2 évesek koraszülöttek
|
128 csatornás elektroencefalográfia
Más nevek:
Vibrotaktilis szekvencia az alkaron
|
|
Kísérleti: 2. kifejezés
2 éves korú születésűek
|
128 csatornás elektroencefalográfia
Más nevek:
Vibrotaktilis szekvencia az alkaron
|
|
Kísérleti: Tipikus 6
6 évesek, tipikus fejlődésűek
|
128 csatornás elektroencefalográfia
Más nevek:
Vibrotaktilis szekvencia az alkaron
Számítógépes játék, kihívást jelent a tájékozódásban és a vezetői figyelemben.
Az alanynak a bal és a jobb gombok segítségével kell kiválasztania, hogy az állat melyik oldalára megy, a jelzés érvényességétől és a szárnyak egybevágóságától függően.
Más nevek:
Motoros parancsok követése, például érintse meg a fejét, ha egybevágó vagy inkongruens.
Más nevek:
Motortervezés tesztelése labirintusokkal
Motoros funkciók vizsgálata a nagy- és finommotoros funkciók különböző résztesztjeivel.
Stroop teszt preK gyerekeknek szavak helyett állatokkal
|
|
Kísérleti: NDD 6
6 évesek idegrendszeri fejlődési zavarokkal
|
128 csatornás elektroencefalográfia
Más nevek:
Vibrotaktilis szekvencia az alkaron
Számítógépes játék, kihívást jelent a tájékozódásban és a vezetői figyelemben.
Az alanynak a bal és a jobb gombok segítségével kell kiválasztania, hogy az állat melyik oldalára megy, a jelzés érvényességétől és a szárnyak egybevágóságától függően.
Más nevek:
Motoros parancsok követése, például érintse meg a fejét, ha egybevágó vagy inkongruens.
Más nevek:
Motortervezés tesztelése labirintusokkal
Motoros funkciók vizsgálata a nagy- és finommotoros funkciók különböző résztesztjeivel.
Stroop teszt preK gyerekeknek szavak helyett állatokkal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ismétlés elnyomása 2-nél
Időkeret: 2 év
|
A taktilis kiváltott potenciál amplitúdó különbsége a stimulációs szekvencia vége és kezdete között
|
2 év
|
|
Ismétlés elnyomása 6-nál
Időkeret: 6 év
|
A taktilis kiváltott potenciál amplitúdó különbsége a stimulációs szekvencia vége és kezdete között
|
6 év
|
|
Tapintható jóslat 2-nál
Időkeret: 2 év
|
Az amplitúdó különbsége az alapvonal és a kihagyási szegmens között
|
2 év
|
|
Tapintható előrejelzés 6-kor
Időkeret: 6 év
|
Az amplitúdó különbsége az alapvonal és a kihagyási szegmens között
|
6 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-A03208-31
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .