Neuronale Korrelate der taktilen Vorhersage (DECODE)
Hochauflösende Elektroenzephalographie zur Erforschung der Entwicklung taktiler Vorhersagen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Wir werden 100 Kinder im Alter von 2 oder 6 Jahren einschließen: 25 zu früh geborene 2-Jährige, 25 termingerecht geborene 2-Jährige, 25 6-Jährige mit typischer Entwicklung und 25 6-Jährige mit neurologischen Entwicklungsstörungen. Die Kinder werden aus örtlichen Schulen und Institutionen rekrutiert. Als Frühgeburt gilt, wenn das Kind vor der 36. Schwangerschaftswoche zur Welt kommt. Bei Kindern wird davon ausgegangen, dass sie an einer neurologischen Entwicklungsstörung leiden, wenn sie zum Zeitpunkt der Messung einer neurologischen Entwicklungsstörung, einschließlich Autismus-Spektrum-Störung, Aufmerksamkeitsdefizit mit oder ohne Hyperaktivität, Tics und Lernstörungen, medizinisch und/oder paramedizinisch betreut werden. Alle Teilnehmer müssen jedoch zur Schule gehen zum Zeitpunkt der Messung.
Die Kinder kommen für eine zweistündige Sitzung mit ihren Eltern ins Labor, in der sie Bewegungen, Aufmerksamkeit und exekutiven Funktionen beurteilt werden. Die Eltern füllen Fragebögen aus, um die exekutiven Funktionen und das sensorische Profil ihres Kindes zu Hause und im Alltag zu bewerten. Anschließend werden die Kinder mit einer 128-Kanal-Elektroenzephalographie ausgestattet und zwei Tests vorgeschlagen: eine modifizierte Aufmerksamkeitsnetzwerkaufgabe und eine taktile Vorhersageaufgabe.
Wir werden Korrelationen zwischen evozierten Potentialamplituden während der taktilen Vorhersageversuche und hemmenden Konfliktversuche berechnen. Die Ergebnisse werden unter Berücksichtigung des Alters, des Gestationsalters bei der Geburt, ökologischer und psychometrischer Bewertungen sowie des neurologischen Entwicklungsstatus analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Caen, Frankreich, 13032
- Rekrutierung
- Comete U1075 Inserm Unicaen
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 24 bis 35 bzw. 72 bis 83 Monate
- Zu früh oder unreif geboren, mit oder ohne neurologische Entwicklungsstörungen (siehe Wappen)
- Einverständniserklärung der Eltern
- Zur Schule gehen
Ausschlusskriterien:
- Schweres IQ-Defizit oder Sprachbehinderung
- Psychopharmaka
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Frühgeborene 2
2-Jährige, die zu früh geboren wurden
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128-Kanal-Elektroenzephalographie
Andere Namen:
Vibrotaktile Sequenz am Unterarm
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Experimental: Begriff 2
Zweijährige, termingerecht geboren
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128-Kanal-Elektroenzephalographie
Andere Namen:
Vibrotaktile Sequenz am Unterarm
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Experimental: Typisch 6
6-Jährige mit typischer Entwicklung
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128-Kanal-Elektroenzephalographie
Andere Namen:
Vibrotaktile Sequenz am Unterarm
Computerbasiertes Spiel, das die Orientierung und die Aufmerksamkeit der Führungskräfte herausfordert.
Der Proband muss abhängig von der Gültigkeit eines Hinweises und der Kongruenz der Flanker mithilfe der linken und rechten Tasten auswählen, auf welche Seite sich ein Tier bewegt.
Andere Namen:
Befolgen Sie motorische Befehle wie das Berühren Ihres Kopfes, wenn diese kongruent oder inkongruent sind.
Andere Namen:
Test der motorischen Planung anhand von Labyrinthen
Prüfung der motorischen Funktionen anhand verschiedener Untertests der Grob- und Feinmotorik.
Stroop-Test für Vorschulkinder mit Tieren statt Worten
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Experimental: NDD 6
6-Jährige mit neurologischen Entwicklungsstörungen
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128-Kanal-Elektroenzephalographie
Andere Namen:
Vibrotaktile Sequenz am Unterarm
Computerbasiertes Spiel, das die Orientierung und die Aufmerksamkeit der Führungskräfte herausfordert.
Der Proband muss abhängig von der Gültigkeit eines Hinweises und der Kongruenz der Flanker mithilfe der linken und rechten Tasten auswählen, auf welche Seite sich ein Tier bewegt.
Andere Namen:
Befolgen Sie motorische Befehle wie das Berühren Ihres Kopfes, wenn diese kongruent oder inkongruent sind.
Andere Namen:
Test der motorischen Planung anhand von Labyrinthen
Prüfung der motorischen Funktionen anhand verschiedener Untertests der Grob- und Feinmotorik.
Stroop-Test für Vorschulkinder mit Tieren statt Worten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wiederholungsunterdrückung bei 2
Zeitfenster: 2 Jahre
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Differenz der Amplitude des taktil evozierten Potentials zwischen Ende und Beginn der Stimulationssequenz
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2 Jahre
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Wiederholungsunterdrückung bei 6
Zeitfenster: 6 Jahre
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Differenz der Amplitude des taktil evozierten Potentials zwischen Ende und Beginn der Stimulationssequenz
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6 Jahre
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Taktile Vorhersage bei 2
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Amplitudenunterschied zwischen Grundlinie und Auslassungssegment
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2 Jahre
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Taktile Vorhersage bei 6
Zeitfenster: 6 Jahre
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Amplitudenunterschied zwischen Grundlinie und Auslassungssegment
|
6 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-A03208-31
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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