Neuronalne korelaty przewidywania dotykowego (DECODE)
Badanie elektroencefalografii wysokiej rozdzielczości rozwoju przewidywania dotykowego
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Obejmiemy 100 dzieci w wieku 2 lub 6 lat: 25 2-latków urodzonych przedwcześnie, 25 2-latków urodzonych o czasie, 25 6-latków z prawidłowym rozwojem i 25 6-latków z zaburzeniami neurorozwojowymi. Dzieci będą rekrutowane z lokalnych szkół i instytucji. Poród zostanie uznany za przedwczesny, jeśli dziecko urodziło się przed 36 tygodniem ciąży. Dzieci zostaną uznane za cierpiące na zaburzenia neurorozwojowe, jeśli otrzymają opiekę medyczną i/lub paramedyczną w czasie pomiaru pod kątem zaburzeń neurorozwojowych, w tym zaburzeń ze spektrum autyzmu, deficytu uwagi z nadpobudliwością ruchową lub bez, tików, zaburzeń uczenia się, ale wszyscy uczestnicy muszą uczęszczać do szkoły w momencie pomiaru.
Dzieci przyjdą do laboratorium na 2-godzinne zajęcia z rodzicami, podczas których zostaną poddane ocenie ruchowej, uwagi i funkcji wykonawczych. Rodzice wypełnią ankiety oceniające funkcjonowanie wykonawcze i profil sensoryczny ich dziecka w warunkach domowych/codziennych. Dzieci zostaną wówczas wyposażone w 128-kanałowy elektroencefalograf i zaproponują dwa testy: zmodyfikowane zadanie sieci uwagi i zadanie przewidywania dotykowego.
Obliczymy korelacje między amplitudami potencjałów wywołanych podczas prób predykcji dotykowej i prób konfliktu hamującego. Wyniki zostaną przeanalizowane pod kątem wieku, wieku ciążowego w chwili urodzenia, ocen ekologicznych i psychometrycznych oraz stanu neurorozwojowego.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Caen, Francja, 13032
- Rekrutacyjny
- Comete U1075 Inserm Unicaen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 24 do 35 lub od 72 do 83 miesięcy
- Urodzony przedwcześnie lub o czasie, z zaburzeniami neurorozwojowymi lub bez (patrz ramiona)
- Świadoma zgoda rodziców
- Uczęszczanie do szkoły
Kryteria wyłączenia:
- Poważny deficyt IQ lub upośledzenie językowe
- Leki psychotropowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wcześniak 2
2-latki urodzone przedwcześnie
|
128-kanałowa elektroencefalografia
Inne nazwy:
Sekwencja wibrotaktyczna na przedramieniu
|
|
Eksperymentalny: Termin 2
2-latki urodzone o czasie
|
128-kanałowa elektroencefalografia
Inne nazwy:
Sekwencja wibrotaktyczna na przedramieniu
|
|
Eksperymentalny: Typowy 6
6-latki z typowym rozwojem
|
128-kanałowa elektroencefalografia
Inne nazwy:
Sekwencja wibrotaktyczna na przedramieniu
Gra komputerowa wymagająca orientacji i uwagi wykonawczej.
Podmiot musi wybrać, po której stronie idzie zwierzę, używając lewego i prawego przycisku, w zależności od ważności wskazówki i zgodności flankerów.
Inne nazwy:
Podążaj za poleceniami motorycznymi, takimi jak dotknięcie głowy, gdy są one zgodne lub niespójne.
Inne nazwy:
Test planowania motorycznego z wykorzystaniem labiryntów
Badanie funkcji motorycznych za pomocą różnych podtestów funkcji motorycznych dużych i małych.
Test Stroopa dla dzieci w wieku przedszkolnym wykorzystujący zwierzęta zamiast słów
|
|
Eksperymentalny: NDD 6
6-latki z zaburzeniami neurorozwojowymi
|
128-kanałowa elektroencefalografia
Inne nazwy:
Sekwencja wibrotaktyczna na przedramieniu
Gra komputerowa wymagająca orientacji i uwagi wykonawczej.
Podmiot musi wybrać, po której stronie idzie zwierzę, używając lewego i prawego przycisku, w zależności od ważności wskazówki i zgodności flankerów.
Inne nazwy:
Podążaj za poleceniami motorycznymi, takimi jak dotknięcie głowy, gdy są one zgodne lub niespójne.
Inne nazwy:
Test planowania motorycznego z wykorzystaniem labiryntów
Badanie funkcji motorycznych za pomocą różnych podtestów funkcji motorycznych dużych i małych.
Test Stroopa dla dzieci w wieku przedszkolnym wykorzystujący zwierzęta zamiast słów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tłumienie powtórzeń w 2
Ramy czasowe: 2 lata
|
Różnica amplitudy dotykowych potencjałów wywołanych między końcem a początkiem sekwencji stymulacji
|
2 lata
|
|
Tłumienie powtórzeń na 6
Ramy czasowe: 6 lat
|
Różnica amplitudy dotykowych potencjałów wywołanych między końcem a początkiem sekwencji stymulacji
|
6 lat
|
|
Przewidywanie dotykowe na 2
Ramy czasowe: 2 lata
|
Różnica amplitudy między linią bazową a segmentem pominiętym
|
2 lata
|
|
Przewidywanie dotykowe na 6
Ramy czasowe: 6 lat
|
Różnica amplitudy między linią bazową a segmentem pominiętym
|
6 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-A03208-31
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .