Нейронные корреляты тактильного предсказания (DECODE)
Электроэнцефалография высокого разрешения Исследование развития тактильного прогнозирования
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Мы будем включать 100 детей в возрасте 2 или 6 лет: 25 2-летних детей, рожденных недоношенными, 25 2-летних детей, рожденных в срок, 25 6-летних детей с типичным развитием и 25 6-летних детей с нарушениями развития нервной системы. Детей будут набирать из местных школ и учреждений. Роды будут считаться преждевременными, если дети родились до 36 недель гестационного возраста. Дети будут считаться страдающими нарушением развития нервной системы, если они получат медицинскую и/или парамедицинскую помощь во время измерения нарушений развития нервной системы, включая расстройства аутистического спектра, дефицит внимания с гиперактивностью или без нее, тики, нарушения обучаемости, но все участники должны посещать школу. на момент измерения.
Дети придут в лабораторию на 2-х часовое занятие с родителями, во время которого они пройдут оценку движений, внимания и исполнительных функций. Родители будут заполнять анкеты, оценивающие исполнительные функции и сенсорный профиль своего ребенка в домашних/повседневных условиях. Затем детей оснастят 128-канальной электроэнцефалографией и предложат два теста: задание на модифицированную сеть внимания и задание на тактильное предсказание.
Мы рассчитаем корреляции между амплитудами вызванных потенциалов в пробах тактильного прогнозирования и тормозных конфликтных пробах. Результаты будут проанализированы с учетом возраста, гестационного возраста при рождении, экологических и психометрических оценок и статуса развития нервной системы.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Caen, Франция, 13032
- Рекрутинг
- Comete U1075 Inserm Unicaen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 24 до 35 или от 72 до 83 месяцев
- Родился недоношенным или в срок, с нарушениями развития нервной системы или без них (см. руки)
- Информированное согласие родителей
- Посещение школы
Критерий исключения:
- Серьезный дефицит IQ или нарушение речи
- Психотропные препараты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Недоношенный 2
2-летние дети, рожденные недоношенными
|
128-канальная электроэнцефалография
Другие имена:
Вибротактильная последовательность на предплечье
|
|
Экспериментальный: Срок 2
2-летние дети, рожденные в срок
|
128-канальная электроэнцефалография
Другие имена:
Вибротактильная последовательность на предплечье
|
|
Экспериментальный: Типичный 6
6 лет с типичным развитием
|
128-канальная электроэнцефалография
Другие имена:
Вибротактильная последовательность на предплечье
Компьютерная игра, развивающая ориентировку и исполнительное внимание.
Испытуемый должен выбрать, с какой стороны движется животное, используя левую и правую кнопки, в зависимости от достоверности сигнала и соответствия фланкеров.
Другие имена:
Выполнение моторных команд, таких как касание головы, когда они конгруэнтны или неконгруэнтны.
Другие имена:
Тест моторного планирования с использованием лабиринтов
Проверка двигательных функций с использованием различных субтестов крупной и мелкой моторики.
Тест Струпа для детей дошкольного возраста с использованием животных вместо слов
|
|
Экспериментальный: НДД 6
6-летние дети с нарушениями развития нервной системы
|
128-канальная электроэнцефалография
Другие имена:
Вибротактильная последовательность на предплечье
Компьютерная игра, развивающая ориентировку и исполнительное внимание.
Испытуемый должен выбрать, с какой стороны движется животное, используя левую и правую кнопки, в зависимости от достоверности сигнала и соответствия фланкеров.
Другие имена:
Выполнение моторных команд, таких как касание головы, когда они конгруэнтны или неконгруэнтны.
Другие имена:
Тест моторного планирования с использованием лабиринтов
Проверка двигательных функций с использованием различных субтестов крупной и мелкой моторики.
Тест Струпа для детей дошкольного возраста с использованием животных вместо слов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подавление повторения на 2
Временное ограничение: 2 года
|
Разница амплитуды тактильного вызванного потенциала между концом и началом последовательности стимуляции
|
2 года
|
|
Подавление повторения в 6
Временное ограничение: 6 лет
|
Разница амплитуды тактильного вызванного потенциала между концом и началом последовательности стимуляции
|
6 лет
|
|
Тактильный прогноз в 2 года
Временное ограничение: 2 года
|
Разница амплитуды между базовой линией и сегментом опущения
|
2 года
|
|
Тактильный прогноз в 6 лет
Временное ограничение: 6 лет
|
Разница амплитуды между базовой линией и сегментом опущения
|
6 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-A03208-31
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .