Correlati neurali della previsione tattile (DECODE)
Elettroencefalografia ad alta risoluzione Esplorazione dello sviluppo della previsione tattile
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Includeremo 100 bambini di età compresa tra 2 e 6 anni: 25 bambini di 2 anni nati prematuri, 25 bambini di 2 anni nati a termine, 25 bambini di 6 anni con sviluppo tipico e 25 bambini di 6 anni con disturbi del neurosviluppo. I bambini saranno reclutati dalle scuole e dalle istituzioni locali. La nascita sarà considerata prematura se i bambini sono nati prima delle 36 settimane di età gestazionale. I bambini saranno considerati affetti da disturbo del neurosviluppo se ricevono cure mediche e/o paramediche al momento della misurazione per disturbo del neurosviluppo, inclusi disturbi dello spettro autistico, deficit di attenzione con o senza iperattività, tic, disturbi dell'apprendimento, ma tutti i partecipanti devono frequentare la scuola al momento della misurazione.
I bambini verranno in laboratorio per una sessione di 2 ore con i genitori, durante la quale saranno sottoposti a valutazioni del movimento, dell'attenzione e delle funzioni esecutive. I genitori compileranno questionari valutando il funzionamento esecutivo e il profilo sensoriale del loro bambino in contesti domestici/quotidiani. I bambini saranno quindi dotati di elettroencefalografia a 128 canali e proposti due test: un compito di rete di attenzione modificata e un compito di previsione tattile.
Calcoleremo le correlazioni tra le ampiezze dei potenziali evocati durante le prove di predizione tattile e le prove di conflitto inibitorio. I risultati saranno analizzati alla luce dell'età, dell'età gestazionale alla nascita, delle valutazioni ecologiche e psicometriche e dello stato di sviluppo neurologico.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Caen, Francia, 13032
- Reclutamento
- Comete U1075 Inserm Unicaen
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età da 24 a 35 o da 72 a 83 mesi
- Nati prematuri o a termine, con o senza disturbi del neurosviluppo (vedi braccia)
- Consenso informato dei genitori
- Frequentare scuola
Criteri di esclusione:
- Grave deficit di QI o compromissione del linguaggio
- Farmaci psicotropi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pretermine 2
Bambini di 2 anni nati prematuri
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Elettroencefalografia a 128 canali
Altri nomi:
Sequenza vibrotattile sull'avambraccio
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Sperimentale: Termine 2
Bambini di 2 anni nati a termine
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Elettroencefalografia a 128 canali
Altri nomi:
Sequenza vibrotattile sull'avambraccio
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Sperimentale: Tipico 6
Bambini di 6 anni con sviluppo tipico
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Elettroencefalografia a 128 canali
Altri nomi:
Sequenza vibrotattile sull'avambraccio
Gioco basato sul computer che stimola l'orientamento e l'attenzione esecutiva.
Il soggetto deve scegliere da che parte sta andando un animale, usando i pulsanti sinistro e destro, a seconda della validità di un segnale e della congruenza dei fiancheggiatori.
Altri nomi:
Seguire comandi motori come toccarsi la testa quando sono congruenti o incongruenti.
Altri nomi:
Test di pianificazione motoria mediante labirinti
Test delle funzioni motorie utilizzando vari sottotest della funzione motoria grossolana e fine.
Stroop test per bambini in età prescolare che usano animali invece di parole
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Sperimentale: ND 6
Bambini di 6 anni con disturbi dello sviluppo neurologico
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Elettroencefalografia a 128 canali
Altri nomi:
Sequenza vibrotattile sull'avambraccio
Gioco basato sul computer che stimola l'orientamento e l'attenzione esecutiva.
Il soggetto deve scegliere da che parte sta andando un animale, usando i pulsanti sinistro e destro, a seconda della validità di un segnale e della congruenza dei fiancheggiatori.
Altri nomi:
Seguire comandi motori come toccarsi la testa quando sono congruenti o incongruenti.
Altri nomi:
Test di pianificazione motoria mediante labirinti
Test delle funzioni motorie utilizzando vari sottotest della funzione motoria grossolana e fine.
Stroop test per bambini in età prescolare che usano animali invece di parole
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soppressione della ripetizione a 2
Lasso di tempo: 2 anni
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Differenza di ampiezza del potenziale evocato tattile tra la fine e l'inizio della sequenza di stimolazione
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2 anni
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Soppressione della ripetizione a 6
Lasso di tempo: 6 anni
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Differenza di ampiezza del potenziale evocato tattile tra la fine e l'inizio della sequenza di stimolazione
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6 anni
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Previsione tattile a 2
Lasso di tempo: 2 anni
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Differenza di ampiezza tra linea di base e segmento di omissione
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2 anni
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Previsione tattile a 6
Lasso di tempo: 6 anni
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Differenza di ampiezza tra linea di base e segmento di omissione
|
6 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-A03208-31
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