Neurala korrelat av taktila förutsägelser (DECODE)
Högupplöst elektroencefalografi Utforskning av taktil förutsägelseutveckling
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Vi kommer att inkludera 100 barn i åldrarna 2 eller 6 år: 25 2-åringar födda för tidigt, 25 2-åringar födda vid termin, 25 6-åringar med typisk utveckling och 25 6-åringar med neuroutvecklingsstörningar. Barn kommer att rekryteras från lokala skolor och institutioner. Födelse kommer att betraktas som för tidig om barn föddes före 36 veckors graviditetsålder. Barn kommer att anses ha neuroutvecklingsstörning om de får medicinsk och/eller paramedicinsk vård vid tidpunkten för mätning för neuroutvecklingsstörning, inklusive autismspektrumstörning, uppmärksamhetsstörning med eller utan hyperaktivitet, tics, inlärningsstörningar, men alla deltagare måste gå i skolan vid tidpunkten för mätningen.
Barn kommer till labbet för en 2 timmar lång session med sina föräldrar, under vilken de kommer att genomgå utvärderingar av rörelse, uppmärksamhet och verkställande funktioner. Föräldrar kommer att fylla i frågeformulär som utvärderar deras barns verkställande funktion och sensoriska profil i hemmet/vardagsmiljön. Barn kommer sedan att utrustas med 128-kanalers elektroencefalografi och föreslå två tester: en modifierad uppmärksamhetsnätverksuppgift och en taktil förutsägelseuppgift.
Vi kommer att beräkna korrelationer mellan framkallade potentiella amplituder under de taktila förutsägelseförsöken och hämmande konfliktförsök. Resultaten kommer att analyseras i ljuset av ålder, graviditetsålder vid födseln, ekologiska och psykometriska utvärderingar och neuroutvecklingsstatus.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Caen, Frankrike, 13032
- Rekrytering
- Comete U1075 Inserm Unicaen
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 24 till 35 eller 72 till 83 månader
- Född för tidigt eller termin, med eller utan neuroutvecklingsstörningar (se armar)
- Förälders informerade samtycke
- Gå i skolan
Exklusions kriterier:
- Svår IQ-brist eller språkstörning
- Psykotrop medicin
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: För tidigt 2
2-åringar födda för tidigt
|
128-kanals elektroencefalografi
Andra namn:
Vibrotaktil sekvens på underarmen
|
|
Experimentell: Termin 2
2-åringar födda vid termin
|
128-kanals elektroencefalografi
Andra namn:
Vibrotaktil sekvens på underarmen
|
|
Experimentell: Typiskt 6
6-åringar med typisk utveckling
|
128-kanals elektroencefalografi
Andra namn:
Vibrotaktil sekvens på underarmen
Datorbaserat spel utmanande orientering och exekutiva uppmärksamhet.
Försökspersonen måste välja vilken sida ett djur ska gå, med hjälp av vänster och höger knappar, beroende på giltigheten av en cue och kongruensen av flanker.
Andra namn:
Följa motoriska kommandon som att röra vid huvudet när de är kongruenta eller inkongruenta.
Andra namn:
Test av motorisk planering med hjälp av labyrinter
Test av motoriska funktioner med hjälp av olika deltester av grov- och finmotorik.
Strooptest för preK-barn som använder djur istället för ord
|
|
Experimentell: NDD 6
6-åringar med neuroutvecklingsstörningar
|
128-kanals elektroencefalografi
Andra namn:
Vibrotaktil sekvens på underarmen
Datorbaserat spel utmanande orientering och exekutiva uppmärksamhet.
Försökspersonen måste välja vilken sida ett djur ska gå, med hjälp av vänster och höger knappar, beroende på giltigheten av en cue och kongruensen av flanker.
Andra namn:
Följa motoriska kommandon som att röra vid huvudet när de är kongruenta eller inkongruenta.
Andra namn:
Test av motorisk planering med hjälp av labyrinter
Test av motoriska funktioner med hjälp av olika deltester av grov- och finmotorik.
Strooptest för preK-barn som använder djur istället för ord
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upprepningsundertryckning vid 2
Tidsram: 2 år
|
Skillnaden i taktil framkallad potentiell amplitud mellan slutet och början av stimuleringssekvensen
|
2 år
|
|
Upprepningsundertryckning vid 6
Tidsram: 6 år
|
Skillnaden i taktil framkallad potentiell amplitud mellan slutet och början av stimuleringssekvensen
|
6 år
|
|
Taktil förutsägelse vid 2
Tidsram: 2 år
|
Skillnad i amplitud mellan baslinje och utelämnande segment
|
2 år
|
|
Taktil förutsägelse vid 6
Tidsram: 6 år
|
Skillnad i amplitud mellan baslinje och utelämnande segment
|
6 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-A03208-31
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .