Correlatos neuronales de la predicción táctil (DECODE)
Electroencefalografía de alta resolución Exploración del desarrollo de predicciones táctiles
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Incluiremos 100 niños de 2 o 6 años: 25 de 2 años nacidos prematuramente, 25 de 2 años nacidos a término, 25 de 6 años con desarrollo típico y 25 de 6 años con trastornos del neurodesarrollo. Los niños serán reclutados de escuelas e instituciones locales. Se considerará nacimiento prematuro si los niños nacieron antes de las 36 semanas de edad gestacional. Se considerará que los niños tienen un trastorno del neurodesarrollo si reciben atención médica y/o paramédica en el momento de la medición por un trastorno del neurodesarrollo, incluido el trastorno del espectro autista, déficit de atención con o sin hiperactividad, tics, trastornos del aprendizaje, pero todos los participantes deben estar asistiendo a la escuela. en el momento de la medición.
Los niños vendrán al laboratorio para una sesión de 2 horas con sus padres, durante la cual se les realizarán evaluaciones de movimiento, atención y funciones ejecutivas. Los padres completarán cuestionarios que evalúan el funcionamiento ejecutivo y el perfil sensorial de sus hijos en el entorno doméstico/diario. A continuación, se equipará a los niños con electroencefalografía de 128 canales y se propondrán dos pruebas: una tarea de red de atención modificada y una tarea de predicción táctil.
Calcularemos las correlaciones entre las amplitudes de los potenciales evocados durante los ensayos de predicción táctil y los ensayos de conflicto inhibitorio. Los resultados se analizarán a la luz de la edad, la edad gestacional al nacer, las evaluaciones ecológicas y psicométricas y el estado del desarrollo neurológico.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Caen, Francia, 13032
- Reclutamiento
- Comete U1075 Inserm Unicaen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 24 a 35 o 72 a 83 meses
- Nacidos prematuramente o a término, con o sin trastornos del neurodesarrollo (ver brazos)
- Consentimiento informado de los padres
- Asistir a la escuela
Criterio de exclusión:
- Déficit grave de coeficiente intelectual o deterioro del lenguaje
- medicación psicotrópica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Prematuro 2
Niños de 2 años nacidos prematuramente
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Electroencefalografía de 128 canales
Otros nombres:
Secuencia vibrotáctil en el antebrazo
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Experimental: Término 2
2 años nacidos a término
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Electroencefalografía de 128 canales
Otros nombres:
Secuencia vibrotáctil en el antebrazo
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Experimental: 6 típicos
Niños de 6 años con desarrollo típico.
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Electroencefalografía de 128 canales
Otros nombres:
Secuencia vibrotáctil en el antebrazo
Juego basado en computadora que desafía la orientación y la atención ejecutiva.
El sujeto debe elegir de qué lado va un animal, usando los botones izquierdo y derecho, dependiendo de la validez de una señal y la congruencia de los flanqueadores.
Otros nombres:
Seguir órdenes motrices como tocarse la cabeza cuando son congruentes o incongruentes.
Otros nombres:
Test de planificación motora mediante laberintos
Prueba de funciones motoras utilizando varias subpruebas de función motora gruesa y fina.
Prueba de Stroop para niños de prekínder usando animales en lugar de palabras
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Experimental: ND 6
Niños de 6 años con trastornos del neurodesarrollo
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Electroencefalografía de 128 canales
Otros nombres:
Secuencia vibrotáctil en el antebrazo
Juego basado en computadora que desafía la orientación y la atención ejecutiva.
El sujeto debe elegir de qué lado va un animal, usando los botones izquierdo y derecho, dependiendo de la validez de una señal y la congruencia de los flanqueadores.
Otros nombres:
Seguir órdenes motrices como tocarse la cabeza cuando son congruentes o incongruentes.
Otros nombres:
Test de planificación motora mediante laberintos
Prueba de funciones motoras utilizando varias subpruebas de función motora gruesa y fina.
Prueba de Stroop para niños de prekínder usando animales en lugar de palabras
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supresión de repetición a las 2
Periodo de tiempo: 2 años
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Diferencia de amplitud de potencial evocado táctil entre el final y el comienzo de la secuencia de estimulación
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2 años
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Supresión de repetición a las 6
Periodo de tiempo: 6 años
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Diferencia de amplitud de potencial evocado táctil entre el final y el comienzo de la secuencia de estimulación
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6 años
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Predicción táctil a las 2
Periodo de tiempo: 2 años
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Diferencia de amplitud entre la línea de base y el segmento de omisión
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2 años
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Predicción táctil a las 6
Periodo de tiempo: 6 años
|
Diferencia de amplitud entre la línea de base y el segmento de omisión
|
6 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-A03208-31
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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