Corrélats neuronaux de la prédiction tactile (DECODE)
Électroencéphalographie haute résolution Exploration du développement de la prédiction tactile
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Nous inclurons 100 enfants âgés de 2 ou 6 ans : 25 enfants de 2 ans nés prématurément, 25 enfants de 2 ans nés à terme, 25 enfants de 6 ans avec un développement typique et 25 enfants de 6 ans avec des troubles neurodéveloppementaux. Les enfants seront recrutés dans les écoles et institutions locales. La naissance sera considérée comme prématurée si les enfants sont nés avant 36 semaines d'âge gestationnel. Les enfants seront considérés comme ayant un trouble neurodéveloppemental s'ils reçoivent des soins médicaux et/ou paramédicaux au moment de la mesure du trouble neurodéveloppemental, y compris les troubles du spectre autistique, le déficit de l'attention avec ou sans hyperactivité, les tics, les troubles d'apprentissage, mais tous les participants doivent être scolarisés au moment de la mesure.
Les enfants viendront au laboratoire pour une séance de 2 heures avec leurs parents, au cours de laquelle ils subiront des évaluations du mouvement, de l'attention et des fonctions exécutives. Les parents rempliront des questionnaires évaluant le fonctionnement exécutif et le profil sensoriel de leur enfant à la maison/au quotidien. Les enfants seront ensuite équipés d'une électroencéphalographie 128 canaux et proposeront deux tests : une tâche de réseau attentionnel modifié et une tâche de prédiction tactile.
Nous calculerons des corrélations entre les amplitudes des potentiels évoqués lors des essais de prédiction tactile et des essais de conflits inhibiteurs. Les résultats seront analysés à la lumière de l'âge, de l'âge gestationnel à la naissance, des évaluations écologiques et psychométriques et du statut neurodéveloppemental.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Caen, France, 13032
- Recrutement
- Comete U1075 Inserm Unicaen
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 24 à 35 ans ou 72 à 83 mois
- Né prématurément ou à terme, avec ou sans troubles neurodéveloppementaux (voir bras)
- Consentement parental éclairé
- Aller à l'école
Critère d'exclusion:
- Déficit de QI sévère ou trouble du langage
- Médicaments psychotropes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Prématuré 2
2 ans nés prématurément
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Électroencéphalographie 128 canaux
Autres noms:
Séquence vibrotactile sur l'avant-bras
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Expérimental: Terme 2
2 ans nés à terme
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Électroencéphalographie 128 canaux
Autres noms:
Séquence vibrotactile sur l'avant-bras
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Expérimental: Typique 6
Enfants de 6 ans avec un développement typique
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Électroencéphalographie 128 canaux
Autres noms:
Séquence vibrotactile sur l'avant-bras
Jeu informatisé stimulant l'orientation et l'attention de la direction.
Le sujet doit choisir de quel côté un animal va, en utilisant les boutons gauche et droit, en fonction de la validité d'un signal et de la congruence des flankers.
Autres noms:
Suivre des commandes motrices telles que toucher votre tête lorsqu'elles sont congruentes ou incongruentes.
Autres noms:
Test de planification motrice à l'aide de labyrinthes
Test des fonctions motrices à l'aide de divers sous-tests de la motricité globale et fine.
Test de Stroop pour les enfants prématernelles utilisant des animaux au lieu de mots
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Expérimental: NDD 6
Enfants de 6 ans atteints de troubles neurodéveloppementaux
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Électroencéphalographie 128 canaux
Autres noms:
Séquence vibrotactile sur l'avant-bras
Jeu informatisé stimulant l'orientation et l'attention de la direction.
Le sujet doit choisir de quel côté un animal va, en utilisant les boutons gauche et droit, en fonction de la validité d'un signal et de la congruence des flankers.
Autres noms:
Suivre des commandes motrices telles que toucher votre tête lorsqu'elles sont congruentes ou incongruentes.
Autres noms:
Test de planification motrice à l'aide de labyrinthes
Test des fonctions motrices à l'aide de divers sous-tests de la motricité globale et fine.
Test de Stroop pour les enfants prématernelles utilisant des animaux au lieu de mots
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Suppression de répétition à 2
Délai: 2 années
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Différence d'amplitude du potentiel évoqué tactile entre la fin et le début de la séquence de stimulation
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2 années
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Suppression des répétitions à 6
Délai: 6 ans
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Différence d'amplitude du potentiel évoqué tactile entre la fin et le début de la séquence de stimulation
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6 ans
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Prédiction tactile à 2
Délai: 2 années
|
Différence d'amplitude entre la ligne de base et le segment d'omission
|
2 années
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Prédiction tactile à 6
Délai: 6 ans
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Différence d'amplitude entre la ligne de base et le segment d'omission
|
6 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-A03208-31
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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