Nervové koreláty taktilní predikce (DECODE)
Elektroencefalografie s vysokým rozlišením zkoumání vývoje taktilní predikce
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Zařadíme 100 dětí ve věku 2 nebo 6 let: 25 předčasně narozených 2letých, 25 2letých narozených v termínu, 25 6letých s typickým vývojem a 25 6letých s neurovývojovými poruchami. Děti se budou rekrutovat z místních škol a institucí. Porod bude považován za předčasný, pokud se děti narodily před 36. týdnem gestačního věku. Děti budou považovány za děti s neurovývojovou poruchou, pokud se jim v době měření neurovývojové poruchy, včetně poruchy autistického spektra, deficitu pozornosti s hyperaktivitou nebo bez ní, tiků, poruch učení, dostává lékařské a/nebo nelékařské péče, ale všichni účastníci musí chodit do školy v době měření.
Děti přijdou do laboratoře na dvouhodinové sezení s rodiči, při kterém projdou hodnocením pohybu, pozornosti a exekutivních funkcí. Rodiče vyplní dotazníky hodnotící výkonné fungování a smyslový profil jejich dítěte v domácím/každodenním prostředí. Děti pak budou vybaveny 128kanálovou elektroencefalografií a navrženy dva testy: modifikovaná úloha sítě pozornosti a úloha taktilní predikce.
Vypočteme korelace mezi amplitudami evokovaného potenciálu během pokusů taktilní predikce a pokusů inhibičních konfliktů. Výsledky budou analyzovány z hlediska věku, gestačního věku při narození, ekologických a psychometrických hodnocení a neurovývojového stavu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Caen, Francie, 13032
- Nábor
- Comete U1075 Inserm Unicaen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 24 až 35 nebo 72 až 83 měsíců
- Předčasně narozené nebo v termínu, s neurovývojovými poruchami nebo bez nich (viz paže)
- Informovaný souhlas rodičů
- Navštěvování školy
Kritéria vyloučení:
- Těžký deficit IQ nebo jazykové postižení
- Psychotropní léky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Předčasné 2
Předčasně narozené 2leté děti
|
128-kanálová elektroencefalografie
Ostatní jména:
Vibrotaktilní sekvence na předloktí
|
|
Experimentální: Termín 2
2leté děti narozené v termínu
|
128-kanálová elektroencefalografie
Ostatní jména:
Vibrotaktilní sekvence na předloktí
|
|
Experimentální: Typické 6
6leté děti s typickým vývojem
|
128-kanálová elektroencefalografie
Ostatní jména:
Vibrotaktilní sekvence na předloktí
Počítačová hra náročná na orientaci a pozornost vedení.
Subjekt si musí vybrat, na kterou stranu zvíře jde, pomocí levého a pravého tlačítka, v závislosti na platnosti narážky a shodnosti boků.
Ostatní jména:
Postupujte podle motorických příkazů, jako je dotyk hlavy, když jsou shodné nebo neshodné.
Ostatní jména:
Test motorického plánování pomocí labyrintů
Test motorických funkcí pomocí různých subtestů funkce hrubé a jemné motoriky.
Stroopův test pro preK děti používající zvířata místo slov
|
|
Experimentální: NDD 6
6leté děti s neurovývojovými poruchami
|
128-kanálová elektroencefalografie
Ostatní jména:
Vibrotaktilní sekvence na předloktí
Počítačová hra náročná na orientaci a pozornost vedení.
Subjekt si musí vybrat, na kterou stranu zvíře jde, pomocí levého a pravého tlačítka, v závislosti na platnosti narážky a shodnosti boků.
Ostatní jména:
Postupujte podle motorických příkazů, jako je dotyk hlavy, když jsou shodné nebo neshodné.
Ostatní jména:
Test motorického plánování pomocí labyrintů
Test motorických funkcí pomocí různých subtestů funkce hrubé a jemné motoriky.
Stroopův test pro preK děti používající zvířata místo slov
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Potlačení opakování na 2
Časové okno: 2 roky
|
Rozdíl amplitudy taktilního evokovaného potenciálu mezi koncem a začátkem stimulační sekvence
|
2 roky
|
|
Potlačení opakování v 6
Časové okno: 6 let
|
Rozdíl amplitudy taktilního evokovaného potenciálu mezi koncem a začátkem stimulační sekvence
|
6 let
|
|
Hmatová předpověď ve 2
Časové okno: 2 roky
|
Rozdíl amplitudy mezi základní linií a vynechaným segmentem
|
2 roky
|
|
Hmatová předpověď v 6
Časové okno: 6 let
|
Rozdíl amplitudy mezi základní linií a vynechaným segmentem
|
6 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-A03208-31
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .