HD 환자의 식이 인 부하 및 식후 혈청 인산염
2021년 4월 27일 업데이트: Joseph Eustace, University College Cork
혈액투석 환자의 식후 혈청 인산염에 대한 식이 인 부하 및 식품 매트릭스의 영향
이 연구는 만연한 혈액 투석(HD) 환자의 혈청 인산염, 칼륨 및 온전한 부갑상선 수치에 대한 변형된 저인산 식단과 표준 저인 식단의 급성 식후 효과를 조사하기 위한 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 고인산혈증을 조절하기 위한 잠재적인 식이 전략에는 콩류 및 견과류와 같이 인의 생체이용률이 낮은 단백질 공급원의 사용, 단백질에 대한 인의 비율에 중점을 두는 것, 모든 인산염 첨가제를 피하는 것이 포함됩니다.
방법: 8명의 헌팅턴병 환자에 대한 통제된 교차 급식 연구. 하루는 참가자들이 표준 저인 식단을 섭취하는 것을 직접 관찰했고 다른 날에는 변형된 저인산 식단을 섭취했습니다. 수정된 식단에는 단백질에 대한 인의 비율이 낮은 쇠고기와 적은 유제품, 식물성 단백질, 통곡물, 콩류, 인의 생체이용률을 감소시키는 피테이트가 함유된 견과류가 포함되었습니다. 두 다이어트는 이상적인 체중 kg당 단백질 1.1g을 제공하도록 각 참가자에 맞게 조정되었습니다. 참가자들은 인산염, 칼륨 및 손상되지 않은 부갑상선 호르몬(iPTH) 분석을 위해 아침 식사 전 공복 혈액, 점심 식사 전 식전 샘플, 식사 후 4시간 동안 1시간 간격으로 샘플을 제공했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- > 18세;
- > 3개월 동안 투석 중;
- 투석 전 혈청 인산염 < 2.5mmol/L 및
- 가장 최근의 정기 월별 혈액 검사에서 혈청 칼륨 < 6.3mmol/L;
- 자가 보고에 의한 소변 배출량 < 200 ml/일;
- 평소 건강 상태에 있음
제외 기준:
- 당뇨병의 역사
- 부갑상선 절제술의 역사
- 칼시필락시스의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 다이어트
표준 식이는 현재의 투석 식이 시트를 기반으로 했습니다.
표준 식단의 주요 식사에는 인 대 단백질 비율이 높은 식품(연어 및 유제품)과 인의 생체 이용률이 높은 식품(케이크)이 더 많이 포함되어 있습니다.
식단은 이상적인 체중 kg당 단백질 1.1g을 제공하도록 각 참가자에 맞게 조정되었습니다.
다이어트 간의 주요 차이점은 메인 식사에 있었습니다.
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다른 이름들:
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실험적: 수정된 식단
제안된 변형된 인 식단을 대표하는 변형된 식단은 쇠고기와 더 적은 유제품과 같이 인 대 단백질 비율이 낮은 식품을 사용했습니다.
수정된 식단에서 약 30%의 식이 인은 콩류, 견과류 및 통곡물과 같은 유의미한 피트산염 함량이 있는 식품에서 나왔습니다.
수정된 식단은 이상적인 체중 kg당 단백질 1.1g을 제공하도록 각 참가자에 맞게 조정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 인산염
기간: 식후 기간(4시간)
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밀리몰/리터
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식후 기간(4시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 칼륨
기간: 식후 기간(4시간)
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밀리몰/리터
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식후 기간(4시간)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 온전한 부갑상선 호르몬
기간: 식후 기간(4시간)
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ng/L
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식후 기간(4시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joseph Eustace, MB, University College Cork
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 26일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 6일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
식별 가능한 데이터 게시에 대한 동의를 얻지 않았으므로 perHrynaszkiewicz et al 2010 인체 측정 데이터, 성별, 민족 및 연령은 원시 데이터에 보고되지 않습니다.
우리는 우리가 제시할 분석의 재현을 가능하게 하는 생화학적 데이터와 영양소 섭취 데이터를 보고할 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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