Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fosforbelastning i kosten och postprandialt serumfosfat hos HD-patienter

27 april 2021 uppdaterad av: Joseph Eustace, University College Cork

Effekten av kostfosforbelastning och matmatris på postprandialt serumfosfat hos hemodialyspatienter

Denna studie är att undersöka den akuta postprandiala effekten av en modifierad kontra standarddiet med låg fosfor på serumfosfat-, kalium- och intakta bisköldkörtelnivåer hos vanliga hemodialyspatienter (HD)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Potentiella koststrategier för att kontrollera hyperfosfatemi inkluderar användningen av proteinkällor med lägre fosforbiotillgänglighet såsom baljväxter och nötter, fokus på fosfor till proteinförhållanden och undvikande av alla fosfattillsatser.

Metod: Kontrollerad crossover-matningsstudie på 8 HD-patienter. Den ena dagen observerades deltagarna direkt när de åt en standarddiet med låg fosfor och den andra dagen en modifierad lågfosfordiet. Den modifierade kosten inkluderade nötkött och mindre mejeriprodukter, med ett lägre förhållande mellan fosfor och protein, samt växtbaserat protein, fullkorn, baljväxter och nötter innehållande fytater, vilket minskar biotillgängligheten av fosfor. Båda dieterna skräddarsyddes för varje deltagare för att ge 1,1 g protein/kg ideal kroppsvikt. Deltagarna gav fasteblod före frukost, ett prov före måltid före lunch och prover med en timmes intervall under de fyra timmarna efter måltiden, för analys av fosfat, kalium och intakt bisköldkörtelhormon (iPTH).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • > 18 år gammal;
  • på dialys i > 3 månader;
  • pre-dialys serumfosfat < ​​2,5 mmol/L och
  • serumkalium < 6,3 mmol/L vid senaste rutinmässiga månatliga blodprov;
  • urinproduktion på < 200 ml/dag genom självrapportering;
  • vara i sitt vanliga hälsotillstånd

Exklusions kriterier:

  • historia av diabetes mellitus
  • historia av paratyreoidektomi
  • historia av kalcifylax

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standarddiet
Standarddieten baserades på nuvarande dialysdietblad. Standarddietens huvudmåltid innehöll en högre andel livsmedel med högre fosfor/protein-förhållande (lax och mejeriprodukter) och livsmedel med högre biotillgänglighet av fosfor (kaka). Dieten skräddarsyddes för varje deltagare för att ge 1,1 g protein/kg ideal kroppsvikt. De stora skillnaderna mellan dieterna fanns vid huvudmåltiden.
Övrig: Standarddiet
Andra namn:
  • Modifierad kost
Experimentell: Modifierad kost
Den modifierade kosten, representativ för den föreslagna modifierade fosfordieten, använde mat med lägre fosfor till proteinförhållandet, såsom nötkött och mindre mejeriprodukter. Ungefär 30 % av dietfosfor i den modifierade kosten kom från livsmedel med betydande fytatinnehåll som baljväxter, nötter och fullkorn. Den modifierade kosten skräddarsyddes för varje deltagare för att ge 1,1 g protein/kg ideal kroppsvikt.
Övrig: Modifierad kost

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serumfosfat
Tidsram: Period efter måltid (4 timmar)
mmol/l
Period efter måltid (4 timmar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serum kalium
Tidsram: Period efter måltid (4 timmar)
mmol/l
Period efter måltid (4 timmar)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serum intakt paratyreoideahormon
Tidsram: Period efter måltid (4 timmar)
ng/L
Period efter måltid (4 timmar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University College Cork

Utredare

  • Huvudutredare: Joseph Eustace, MB, University College Cork

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 november 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

6 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

14 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2021

Första postat (Faktisk)

15 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 16-CRFC-32

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Vi fick inte medgivande för publicering av identifierbar data, och så som perHrynaszkiewicz et al 2010 antropometriska data kommer kön, etnicitet och ålder inte att rapporteras i rådata. Vi kommer att rapportera biokemiska data och näringsintagsdata som möjliggör reproduktion av analysen vi kommer att presentera.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Standarddiet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera