Charge alimentaire en phosphore et phosphate sérique postprandial chez les patients MH
L'effet de la charge alimentaire en phosphore et de la matrice alimentaire sur le phosphate sérique postprandial chez les patients hémodialysés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Les stratégies diététiques potentielles pour contrôler l'hyperphosphatémie comprennent l'utilisation de sources de protéines à faible biodisponibilité en phosphore telles que les légumineuses et les noix, l'accent mis sur les rapports phosphore/protéines et l'évitement de tous les additifs phosphatés.
Méthode : Étude d'alimentation croisée contrôlée chez 8 patients MH. Un jour, les participants ont été directement observés en train de manger un régime standard à faible teneur en phosphore et l'autre jour, un régime modifié à faible teneur en phosphore. Le régime modifié comprenait du bœuf et moins de produits laitiers, avec un rapport phosphore/protéine inférieur, ainsi que des protéines végétales, des grains entiers, des légumineuses et des noix contenant des phytates, ce qui réduit la biodisponibilité du phosphore. Les deux régimes ont été adaptés pour chaque participant afin de fournir 1,1 g de protéines/kg de poids corporel idéal. Les participants ont fourni des analyses de sang à jeun avant le petit-déjeuner, un échantillon pré-prandial avant le déjeuner et des échantillons à une heure d'intervalle pendant les quatre heures suivant le repas, pour l'analyse du phosphate, du potassium et de l'hormone parathyroïdienne intacte (iPTH).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- > 18 ans ;
- sous dialyse depuis > 3 mois ;
- phosphate sérique pré-dialyse < 2,5 mmol/L et
- potassium sérique < 6,3 mmol/L lors du dernier test sanguin mensuel de routine ;
- débits urinaires < 200 ml/jour selon l'auto-évaluation ;
- être dans son état de santé habituel
Critère d'exclusion:
- antécédents de diabète sucré
- antécédent de parathyroïdectomie
- antécédents de calciphylaxie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Régime standard
Le régime standard était basé sur la feuille de régime de dialyse actuelle.
Le repas principal du régime alimentaire standard contenait une proportion plus élevée d'aliments avec un rapport phosphore/protéine plus élevé (saumon et produits laitiers) et des aliments avec une biodisponibilité du phosphore plus élevée (tourteau).
Le régime alimentaire a été adapté pour chaque participant afin de fournir 1,1 g de protéines/kg de poids corporel idéal.
Les principales différences entre les régimes concernaient le repas principal.
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Autres noms:
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Expérimental: Régime modifié
Le régime modifié, représentatif du régime de phosphore modifié proposé, utilisait des aliments à faible rapport phosphore/protéine, comme le bœuf et moins de produits laitiers.
Environ 30% du phosphore alimentaire dans le régime modifié provenait d'aliments à forte teneur en phytates tels que les légumineuses, les noix et les grains entiers.
Le régime alimentaire modifié a été adapté pour chaque participant afin de fournir 1,1 g de protéines/kg de poids corporel idéal.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Phosphate sérique
Délai: Période post-prandiale (4 heures)
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mmol/l
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Période post-prandiale (4 heures)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Potassium sérique
Délai: Période post-prandiale (4 heures)
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mmol/l
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Période post-prandiale (4 heures)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hormone parathyroïdienne sérique intacte
Délai: Période post-prandiale (4 heures)
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ng/L
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Période post-prandiale (4 heures)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joseph Eustace, MB, University College Cork
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-CRFC-32
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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