HD 患者的膳食磷负荷和餐后血清磷酸盐
2021年4月27日 更新者：Joseph Eustace、University College Cork
膳食磷负荷和食物基质对血液透析患者餐后血清磷酸盐的影响
本研究旨在调查改良低磷饮食与标准低磷饮食对流行性血液透析 (HD) 患者的血清磷酸盐、钾和完整甲状旁腺水平的急性餐后影响
研究概览
详细说明
背景：控制高磷血症的潜在饮食策略包括使用磷生物利用度较低的蛋白质来源，如豆类和坚果，关注磷与蛋白质的比例，并避免所有磷酸盐添加剂。
方法：对 8 名 HD 患者进行对照交叉喂养研究。 一天，参与者被直接观察到吃标准的低磷饮食，另一天被观察到改良的低磷饮食。 改良后的饮食包括牛肉和较少的乳制品，磷与蛋白质的比例较低，以及植物性蛋白质、全谷物、豆类和含有植酸盐的坚果，这些植酸盐会降低磷的生物利用度。 两种饮食都是为每位参与者量身定制的，以提供 1.1 克蛋白质/千克理想体重。 参与者在早餐前提供空腹血，午餐前提供餐前样本，饭后四小时每隔一小时抽一次血，用于分析磷酸盐、钾和完整甲状旁腺激素 (iPTH)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- > 18 岁；
- 透析 > 3 个月；
- 透析前血清磷酸盐 < 2.5 mmol/L 和
- 在最近的月度常规血液检查中血清钾 < 6.3 毫摩尔/升；
- 自我报告的尿量 < 200 毫升/天；
- 处于正常的健康状态
排除标准：
- 糖尿病史
- 甲状旁腺切除术史
- 钙化防御病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：标准饮食
标准饮食基于当前的透析饮食表。
标准饮食主餐包含较高比例的磷与蛋白质比例较高的食物（鲑鱼和奶制品）和磷生物利用度较高的食物（蛋糕）。
饮食是为每个参与者量身定制的，以提供 1.1g 蛋白质/kg 理想体重。
饮食之间的主要区别在于主餐。
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其他名称：
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实验性的：改良饮食
修改后的饮食，代表所提出的修改后的磷饮食，使用磷与蛋白质比例较低的食物，例如牛肉和较少的奶制品。
改良饮食中大约 30% 的膳食磷来自植酸盐含量高的食物，如豆类、坚果和全谷物。
修改后的饮食是为每个参与者量身定制的，以提供 1.1g 蛋白质/kg 理想体重。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血清磷酸盐
大体时间：餐后时期（4小时）
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毫摩尔/升
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餐后时期（4小时）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清钾
大体时间：餐后时期（4小时）
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毫摩尔/升
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餐后时期（4小时）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清完整甲状旁腺激素
大体时间：餐后时期（4小时）
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纳克/升
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餐后时期（4小时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joseph Eustace, MB、University College Cork
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年11月26日
初级完成 (实际的)
2016年12月6日
研究完成 (实际的)
2016年12月14日
研究注册日期
首次提交
2021年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月11日
首次发布 (实际的)
2021年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月27日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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