Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Carico di fosforo dietetico e fosfato sierico postprandiale nei pazienti con MH

27 aprile 2021 aggiornato da: Joseph Eustace, University College Cork

L'effetto del carico di fosforo dietetico e della matrice alimentare sul fosfato sierico postprandiale nei pazienti in emodialisi

Questo studio ha lo scopo di indagare l'effetto postprandiale acuto di una dieta a basso contenuto di fosforo modificata rispetto a quella standard sui livelli sierici di fosfato, potassio e paratiroidi intatti nei pazienti in emodialisi prevalente (HD)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto: le potenziali strategie dietetiche per il controllo dell'iperfosfatemia includono l'uso di fonti proteiche con una minore biodisponibilità di fosforo come legumi e frutta a guscio, l'attenzione ai rapporti tra fosforo e proteine ​​e l'eliminazione di tutti gli additivi fosfatici.

Metodo: studio di alimentazione incrociata controllata in 8 pazienti con MH. Un giorno, i partecipanti sono stati osservati direttamente mentre seguivano una dieta standard a basso contenuto di fosforo e l'altro giorno una dieta a basso contenuto di fosforo modificata. La dieta modificata comprendeva carne bovina e meno latticini, con un rapporto fosforo/proteine ​​inferiore, oltre a proteine ​​vegetali, cereali integrali, legumi e noci contenenti fitati che riducono la biodisponibilità del fosforo. Entrambe le diete sono state adattate a ciascun partecipante per fornire 1,1 g di proteine/kg di peso corporeo ideale. I partecipanti hanno fornito sangue a digiuno prima di colazione, un campione preprandiale prima di pranzo e campioni a intervalli di un'ora per le quattro ore successive al pasto, per l'analisi di fosfato, potassio e ormone paratiroideo intatto (iPTH).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • > 18 anni di età;
  • in dialisi per > 3 mesi;
  • fosfato sierico pre-dialisi < 2,5 mmol/L e
  • potassio sierico < 6,3 mmol/L all'ultimo esame del sangue mensile di routine;
  • uscite urinarie < 200 ml/giorno tramite autovalutazione;
  • essere nel loro normale stato di salute

Criteri di esclusione:

  • storia di diabete mellito
  • storia di paratiroidectomia
  • storia di calcifilassi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Dieta standard
La dieta standard era basata sull'attuale scheda dietetica per la dialisi. Il pasto principale della dieta standard conteneva una percentuale maggiore di alimenti con un rapporto fosforo/proteine ​​più elevato (salmone e latticini) e alimenti con una maggiore biodisponibilità di fosforo (torta). La dieta è stata adattata a ciascun partecipante per fornire 1,1 g di proteine/kg di peso corporeo ideale. Le principali differenze tra le diete erano al pasto principale.
Altro: Dieta standard
Altri nomi:
  • Dieta modificata
Sperimentale: Dieta modificata
La dieta modificata, rappresentativa della dieta modificata al fosforo proposta, utilizzava alimenti con un rapporto fosforo/proteine ​​inferiore come la carne bovina e meno latticini. Circa il 30% del fosforo alimentare nella dieta modificata proveniva da alimenti con un contenuto significativo di fitati come legumi, noci e cereali integrali. La dieta modificata è stata adattata a ciascun partecipante per fornire 1,1 g di proteine/kg di peso corporeo ideale.
Altro: Dieta modificata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fosfato sierico
Lasso di tempo: Periodo post-prandiale (4 ore)
mmol/l
Periodo post-prandiale (4 ore)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Potassio sierico
Lasso di tempo: Periodo post-prandiale (4 ore)
mmol/l
Periodo post-prandiale (4 ore)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ormone paratiroideo intatto nel siero
Lasso di tempo: Periodo post-prandiale (4 ore)
ng/l
Periodo post-prandiale (4 ore)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University College Cork

Investigatori

  • Investigatore principale: Joseph Eustace, MB, University College Cork

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

6 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

14 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16-CRFC-32

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non abbiamo ottenuto il consenso per la pubblicazione di dati identificabili, quindi come per Hrynaszkiewicz et al 2010 i dati antropometrici, sesso, etnia ed età non saranno riportati nei dati grezzi. Riporteremo i dati biochimici ei dati di assunzione di nutrienti che consentono la riproduzione dell'analisi che presenteremo.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dieta standard

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Georgia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi