Ruokavalion fosforikuormitus ja aterian jälkeinen seerumin fosfaatti HD-potilailla
Ruokavalion fosforikuorman ja ruokamatriisin vaikutus aterian jälkeiseen seerumin fosfaattiin hemodialyysipotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Mahdollisiin ruokavaliostrategioihin hyperfosfatemian hallintaan kuuluu sellaisten proteiinilähteiden käyttö, joiden fosforin biologinen hyötyosuus on alhaisempi, kuten palkokasvit ja pähkinät, keskittyminen fosforin ja proteiinin suhteisiin ja kaikkien fosfaattilisäaineiden välttäminen.
Menetelmä: Kontrolloitu ristiruokintatutkimus 8 HD-potilaalla. Yhtenä päivänä osallistujien havaittiin suoraan syövän tavallista vähäfosforista ruokavaliota ja toisena päivänä muunnettua vähäfosforista ruokavaliota. Muokattuun ruokavalioon sisältyi naudanlihaa ja vähemmän maitotuotteita, joissa fosforin ja proteiinin suhde oli pienempi, sekä kasviperäistä proteiinia, täysjyväviljaa, palkokasveja ja pähkinöitä, jotka sisältävät fytaatteja, mikä vähentää fosforin hyötyosuutta. Molemmat ruokavaliot räätälöidään kullekin osallistujalle tarjoamaan 1,1 g proteiinia/kg ihannepainoa. Osallistujat toimittivat paastoverinäytteet ennen aamiaista, näytteen ennen ateriaa ennen lounasta ja näytteitä tunnin välein neljän tunnin ajan aterian jälkeen fosfaatin, kaliumin ja ehjän lisäkilpirauhashormonin (iPTH) analysoimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18-vuotias;
- dialyysihoidossa yli 3 kuukautta;
- ennen dialyysiä seerumin fosfaatti < 2,5 mmol/L ja
- seerumin kalium < 6,3 mmol/L viimeisimmässä rutiininomaisessa kuukausittaisessa verikokeessa;
- virtsan eritys < 200 ml/vrk itseraportin mukaan;
- normaalissa terveydentilassaan
Poissulkemiskriteerit:
- diabetes mellituksen historia
- lisäkilpirauhasen poistohistoria
- kalsifylaksia historiassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vakioruokavalio
Vakioruokavalio perustui nykyiseen dialyysiruokavalioon.
Vakioruokavalion pääateria sisälsi suuremman osuuden elintarvikkeita, joissa oli korkeampi fosfori-proteiinisuhde (lohi ja maitotuotteet), ja elintarvikkeita, joilla oli korkeampi fosforin hyötyosuus (kakku).
Ruokavalio räätälöitiin jokaiselle osallistujalle tarjoamaan 1,1 g proteiinia/kg ihannepainoa.
Suurimmat erot ruokavalioiden välillä olivat pääaterialla.
|
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Muokattu ruokavalio
Muunnetussa ruokavaliossa, joka edustaa ehdotettua modifioitua fosforiruokavaliota, käytettiin ruokaa, jonka fosfori-proteiinisuhde oli pienempi, kuten naudanlihaa ja vähemmän maitotuotteita.
Noin 30 % muunnetussa ruokavaliossa olevasta fosforista tuli elintarvikkeista, jotka sisältävät runsaasti fytaatteja, kuten palkokasveista, pähkinöistä ja täysjyväviljasta.
Muokattu ruokavalio räätälöitiin kullekin osallistujalle antamaan 1,1 g proteiinia/kg ihannepainoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin fosfaatti
Aikaikkuna: Aterian jälkeinen aika (4 tuntia)
|
mmol/l
|
Aterian jälkeinen aika (4 tuntia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin kalium
Aikaikkuna: Aterian jälkeinen aika (4 tuntia)
|
mmol/l
|
Aterian jälkeinen aika (4 tuntia)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumi ehjä lisäkilpirauhashormoni
Aikaikkuna: Aterian jälkeinen aika (4 tuntia)
|
ng/l
|
Aterian jälkeinen aika (4 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph Eustace, MB, University College Cork
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-CRFC-32
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .