Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fosforbelastning i kosten og postprandial serumfosfat hos HD-patienter

27. april 2021 opdateret af: Joseph Eustace, University College Cork

Effekten af ​​diætfosforbelastning og fødevarematrix på postprandial serumfosfat hos hæmodialysepatienter

Denne undersøgelse skal undersøge den akutte postprandiale effekt af en modificeret versus standard diæt med lavt fosforindhold på serumfosfat, kalium og intakte biskjoldbruskkirtelniveauer hos udbredt hæmodialyse (HD) patienter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Potentielle diætstrategier til at kontrollere hyperfosfatæmi omfatter brugen af ​​proteinkilder med lavere fosforbiotilgængelighed såsom bælgfrugter og nødder, fokus på fosfor til proteinforhold og undgåelse af alle fosfattilsætningsstoffer.

Metode: Kontrolleret overkrydsningsfodringsundersøgelse hos 8 HS-patienter. På den ene dag blev deltagerne observeret direkte at spise en standard diæt med lavt fosforindhold og den anden dag en modificeret lavfosfordiæt. Den modificerede diæt omfattede oksekød og mindre mejeriprodukter, med et lavere forhold mellem fosfor og protein, samt plantebaseret protein, fuldkorn, bælgfrugter og nødder indeholdende fytater, hvilket reducerer biotilgængeligheden af ​​fosfor. Begge diæter blev skræddersyet til hver deltager for at give 1,1 g protein/kg ideel kropsvægt. Deltagerne gav fasteblod før morgenmaden, en præ-prandial prøve før frokost og prøver med en times intervaller i de fire timer efter måltidet til analyse af fosfat, kalium og intakt parathyroidhormon (iPTH).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • > 18 år;
  • i dialyse i > 3 måneder;
  • pre-dialyse serumfosfat < ​​2,5 mmol/L og
  • serumkalium < 6,3 mmol/L ved seneste rutinemæssige månedlige blodprøve;
  • urinafgang på < 200 ml/dag ved selvrapportering;
  • være i deres sædvanlige helbredstilstand

Ekskluderingskriterier:

  • historie med diabetes mellitus
  • historie med parathyreoidektomi
  • historie med calciphylakse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard diæt
Standarddiæten var baseret på den nuværende dialysediæt. Standarddiætens hovedmåltid indeholdt en højere andel af fødevarer med et højere forhold mellem fosfor og protein (laks og mejeriprodukter) og fødevarer med højere biotilgængelighed af fosfor (kage). Diæten blev skræddersyet til hver deltager for at give 1,1 g protein/kg ideel kropsvægt. De største forskelle mellem diæterne var ved hovedmåltidet.
Andet: Standard diæt
Andre navne:
  • Ændret kost
Eksperimentel: Ændret kost
Den modificerede kost, der er repræsentativ for den foreslåede modificerede fosfordiæt, brugte fødevarer med lavere fosfor-til-protein-forhold, såsom oksekød og mindre mejeriprodukter. Cirka 30 % af kostens fosfor i den modificerede kost kom fra fødevarer med betydeligt fytatindhold såsom bælgfrugter, nødder og fuldkorn. Den modificerede diæt blev skræddersyet til hver deltager for at give 1,1 g protein/kg ideel kropsvægt.
Andet: Ændret kost

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serumfosfat
Tidsramme: Post-prandial periode (4 timer)
mmol/l
Post-prandial periode (4 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum kalium
Tidsramme: Post-prandial periode (4 timer)
mmol/l
Post-prandial periode (4 timer)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum intakt parathyroid hormon
Tidsramme: Post-prandial periode (4 timer)
ng/L
Post-prandial periode (4 timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University College Cork

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joseph Eustace, MB, University College Cork

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

14. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2021

Først opslået (Faktiske)

15. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-CRFC-32

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi fik ikke samtykke til offentliggørelse af identificerbare data, og som perHrynaszkiewicz et al 2010 antropometriske data, vil køn, etnicitet og alder ikke blive rapporteret i rådataene. Vi vil rapportere de biokemiske data og næringsstofindtagsdata, som muliggør reproduktion af den analyse, vi vil præsentere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standard diæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner