Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dietní nálož fosforem a postprandiální sérový fosfát u HD pacientů

27. dubna 2021 aktualizováno: Joseph Eustace, University College Cork

Vliv dietárního zatížení fosforem a potravinové matrice na postprandiální sérový fosfát u hemodialyzovaných pacientů

Tato studie má zkoumat akutní postprandiální účinek modifikované versus standardní diety s nízkým obsahem fosforu na hladiny sérového fosfátu, draslíku a intaktních příštítných tělísek u pacientů s prevalentní hemodialýzou (HD)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Potenciální dietní strategie pro kontrolu hyperfosfatémie zahrnují používání zdrojů bílkovin s nižší biologickou dostupností fosforu, jako jsou luštěniny a ořechy, zaměření na poměr fosforu k bílkovinám a vyhýbání se všem fosfátovým přísadám.

Metoda: Studie kontrolovaného zkříženého krmení u 8 HD pacientů. Jeden den byli účastníci přímo pozorováni, jak jedli standardní dietu s nízkým obsahem fosforu a druhý den modifikovanou dietu s nízkým obsahem fosforu. Upravená strava zahrnovala hovězí maso a méně mléčných výrobků s nižším poměrem fosforu k bílkovinám, stejně jako rostlinné bílkoviny, celozrnné výrobky, luštěniny a ořechy obsahující fytáty, které snižují biologickou dostupnost fosforu. Obě diety byly přizpůsobeny pro každého účastníka tak, aby poskytly 1,1 g bílkovin/kg ideální tělesné hmotnosti. Účastníci poskytli krev nalačno před snídaní, preprandiální vzorek před obědem a vzorky v jednohodinových intervalech po dobu čtyř hodin po jídle pro analýzu fosfátu, draslíku a intaktního parathormonu (iPTH).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • > 18 let;
  • na dialýze > 3 měsíce;
  • sérový fosfát před dialýzou < 2,5 mmol/l a
  • sérový draslík < 6,3 mmol/l při posledním rutinním měsíčním krevním testu;
  • výdej moči < 200 ml/den podle self-reportu;
  • jsou v obvyklém zdravotním stavu

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza diabetes mellitus
  • anamnéza paratyreoidektomie
  • anamnéza kalcifylaxe

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní dieta
Standardní dieta byla založena na aktuálním dialyzačním jídelníčku. Standardní dietní hlavní jídlo obsahovalo vyšší podíl potravin s vyšším poměrem fosforu k bílkovinám (losos a mléčné výrobky) a potravin s vyšší biologickou dostupností fosforu (koláč). Strava byla přizpůsobena pro každého účastníka tak, aby poskytovala 1,1 g bílkovin/kg ideální tělesné hmotnosti. Hlavní rozdíly mezi dietami byly u hlavního jídla.
Jiný: Standardní dieta
Ostatní jména:
  • Upravená strava
Experimentální: Upravená strava
Modifikovaná strava, reprezentující navrhovanou dietu s modifikovaným fosforem, používala potraviny s nižším poměrem fosforu k bílkovinám, jako je hovězí maso a méně mléčných výrobků. Přibližně 30 % dietního fosforu v upravené stravě pocházelo z potravin s významným obsahem fytátů, jako jsou luštěniny, ořechy a celozrnné výrobky. Upravená strava byla přizpůsobena pro každého účastníka tak, aby poskytovala 1,1 g bílkovin/kg ideální tělesné hmotnosti.
Jiný: Upravená strava

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sérový fosfát
Časové okno: Období po jídle (4 hodiny)
mmol/l
Období po jídle (4 hodiny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sérum draslíku
Časové okno: Období po jídle (4 hodiny)
mmol/l
Období po jídle (4 hodiny)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sérum intaktní parathormon
Časové okno: Období po jídle (4 hodiny)
ng/L
Období po jídle (4 hodiny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University College Cork

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joseph Eustace, MB, University College Cork

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

6. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

14. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 16-CRFC-32

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nezískali jsme souhlas se zveřejněním identifikovatelných údajů, a tak jako antropometrické údaje perHrynaszkiewicz et al 2010 nebudou v hrubých datech uváděny pohlaví, etnický původ a věk. Budeme hlásit biochemické údaje a údaje o příjmu živin, které umožňují reprodukci analýzy, kterou předložíme.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hemodialýza

Klinické studie na Standardní dieta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit