제왕절개 후 통증 관리를 위한 Parecoxib 대 Dexketoprofen.
2021년 10월 4일 업데이트: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
제왕절개 후 통증 관리를 위한 신경축 모르핀 환자의 추가 진통제로 아세트아미노펜과 병용한 파레콕시브 대 덱케토프로펜. 무작위, 이중 맹검, 통제 시험.
Parecoxib와 dexketoprofen이 성공적인 수술 후 통증 완화에 일반적으로 사용되는 것으로 알려져 있지만, 이 두 가지 약제의 개별 적용 및/또는 오피오이드와 함께 신경축 진통제와 병용한 연구는 거의 없으며 제왕절개 후 섹션에서는 더 적습니다. 통증, 부작용 평가 및 환자의 기능에 미치는 영향.
이러한 이유로, 이 답에 접근하기 위해, 우리는 수술 후 12시간 및 24시간에 시각적 아날로그 통증 척도를 사용하여 포함 기준을 충족하는 우리 기관에서 선택적 또는 응급 제왕절개를 받는 환자를 대상으로 이 연구를 수행하고자 했습니다. 앞서 언급한 부작용을 평가하고 연구의 한쪽 팔에서 Parecoxib + acetaminophen 대 Dexketoprofen + acetaminophen을 다른 쪽 팔에서 비교하고 이중 맹검 구성을 사용하여 두 그룹의 환자를 무작위화합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
380
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Panama, 파나마
- Saint Thomas H
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신 32주 이상.
- 응급 또는 선택적 제왕절개.
제외 기준:
- Parecoxib에 대한 알레르기.
- 덱스케토프로펜에 대한 알레르기.
- 아세트아미노펜에 대한 알레르기.
- 전신 마취.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 파르콕시브
식염수 2ml에 재구성된 파레콕시브 40mg, 12시간마다 볼루스로 IV 통과 + 아세트아미노펜 1g 식염수 100cc에 15분 만에 IV 통과, 매 6시간.
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40mg IV
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실험적: 덱케토프로펜
Dexketoprofen 100cc의 식염수 용액에 50mg을 햇빛으로부터 보호하고 8시간마다 15분에 IV 투여 + 아세트아미노펜 100cc의 식염수 용액에 1g을 6시간마다 15분 동안 정맥 주사합니다.
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50mg IV
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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12시간 통증
기간: 12 시간
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Visual Analogue Scale을 사용한 통증 평가(0에서 10까지, 여기서 0은 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증)
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12 시간
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24시간 통증
기간: 24 시간
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Visual Analogue Scale을 사용한 통증 평가(0에서 10까지, 여기서 0은 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증)
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용
기간: 24 시간
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사용된 약물과 관련된 부작용(Dexketoprofen 대 Parecoxib)
|
24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019-523
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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