Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Parekoxib vs. Dexketoprofen pro léčbu bolesti po císařském řezu.

4. října 2021 aktualizováno: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Parekoxib vs. Dexketoprofen v kombinaci s acetaminofenem jako další analgezie u pacientů s neuraxiálním morfiem pro zvládání bolesti po císařském řezu. Randomizovaný, dvojitě zaslepený, kontrolovaný pokus.

Přestože je známo, že parekoxib a dexketoprofen se běžně používají k úspěšné úlevě od bolesti po operaci, existuje jen velmi málo studií, které srovnávají tyto dvě látky v jejich individuální aplikaci a/nebo v kombinaci s neurální analgezií s opioidy a ještě méně po císařském řezu bolesti, stejně jako vyhodnocení nežádoucích účinků a jejich dopadu na funkčnost pacienta. Z tohoto důvodu, abychom se k této odpovědi přiblížili, jsme se snažili provést tuto studii u pacientů podstupujících elektivní nebo urgentní císařský řez v naší instituci, kteří splňují kritéria pro zařazení, pomocí vizuální analogové škály bolesti 12 hodin a 24 hodin po operaci a hodnocení výše uvedených nežádoucích účinků, srovnání v jednom rameni studie Parecoxib + acetaminofen vs. Dexketoprofen + acetaminofen v druhém rameni, randomizace pacientů v obou skupinách pomocí dvojitě zaslepené konfigurace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

380

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Panama
      • Panama, Panama
        • Saint Thomas H

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotenství 32 t nebo více.
  • Pohotovostní nebo elektivní císařský řez.

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na parekoxib.
  • Alergie na dexketoprofen.
  • Alergie na acetaminofen.
  • Celková anestezie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Parekoxib
Parekoxib 40 mg rekonstituovaný ve 2 ml fyziologického roztoku, k podání IV jako bolus, každých 12 hodin + acetaminofen 1 g ve 100 ml fyziologického roztoku k podání IV za 15 minut, každých 6 hodin.
Lék: Parekoxib
40 mg IV
Experimentální: Dexketoprofen
Dexketoprofen 50 mg ve 100 cm3 fyziologického roztoku, chráněný před slunečním zářením, podávat IV za 15 minut, každých 8 hodin + acetaminofen 1 g ve 100 cm3 fyziologického roztoku podávat IV za 15 minut, každých 6 hodin.
Lék: Dexketoprofen
50 mg IV

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest ve 12 hodin
Časové okno: 12 hodin
Hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové škály (od 0 do 10, kde 0 je žádná bolest a 10 je nejstrašnější bolest, jakou si lze představit)
12 hodin
Bolest po 24 hodinách
Časové okno: 24 hodin
Hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové škály (od 0 do 10, kde 0 je žádná bolest a 10 je nejstrašnější bolest, jakou si lze představit)
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vedlejší efekty
Časové okno: 24 hodin
Nežádoucí účinky spojené s užívaným lékem (Dexketoprofen vs. Parecoxib)
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saint Thomas Hospital, Panama

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-523

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Císařský řez; Bolest

Klinické studie na Parekoxib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit