Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Parecoxib versus Dexketoprofen voor de behandeling van pijn na een keizersnede.

4 oktober 2021 bijgewerkt door: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Parecoxib vs. Dexketoprofen in combinatie met paracetamol als aanvullende analgesie bij patiënten met neuraxiale morfine voor de behandeling van pijn na een keizersnede. Een gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde studie.

Hoewel bekend is dat parecoxib en dexketoprofen vaak worden gebruikt bij succesvolle postoperatieve pijnverlichting, zijn er zeer weinig studies die deze twee middelen vergelijken in hun individuele toepassingen en/of gecombineerd met neuraxiale analgesie met opioïden en nog minder in post-keizersnede pijn, evenals de evaluatie van de bijwerkingen en hun impact op het functioneren van de patiënt. Om deze reden hebben we, om dit antwoord te benaderen, geprobeerd dit onderzoek uit te voeren bij patiënten die een electieve of spoedkeizersnede ondergaan in onze instelling, die voldoen aan de inclusiecriteria, met behulp van de Visual Analog Pain Scale 12 uur en 24 uur na de operatie en evaluatie van de bovengenoemde bijwerkingen, vergelijking in één arm van de studie Parecoxib + paracetamol versus Dexketoprofen + paracetamol in de andere arm, randomisatie van de patiënten in beide groepen met behulp van een dubbelblinde configuratie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

380

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Panama, Panama
        • Saint Thomas H

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangerschap 32w of meer.
  • Spoedeisende of electieve keizersnede.

Uitsluitingscriteria:

  • Allergie voor Parecoxib.
  • Allergie voor dexketoprofen.
  • Allergie voor paracetamol.
  • Narcose.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Parecoxib
Parecoxib 40 mg gereconstitueerd in 2 ml zoutoplossing, om IV te passeren als een bolus, elke 12 uur + paracetamol 1 g in 100 cc zoutoplossing om IV te passeren in 15 minuten, elke 6 uur.
40 mg i.v
Experimenteel: Dexketoprofen
Dexketoprofen 50 mg in 100 cc zoutoplossing, beschermd tegen zonlicht, intraveneus toegediend in 15 minuten, elke 8 uur + paracetamol 1 g in 100 cc zoutoplossing, intraveneus toegediend in 15 minuten, elke 6 uur.
50 mg i.v

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn om 12 uur
Tijdsspanne: 12 uren
Evaluatie van pijn met behulp van de Visueel Analoge Schaal (van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn is en 10 de meest verschrikkelijke pijn die je je kunt voorstellen)
12 uren
Pijn na 24 uur
Tijdsspanne: 24 uur
Evaluatie van pijn met behulp van de Visueel Analoge Schaal (van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn is en 10 de meest verschrikkelijke pijn die je je kunt voorstellen)
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 24 uur
Bijwerkingen geassocieerd met het gebruikte geneesmiddel (Dexketoprofen vs. Parecoxib)
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parecoxib

3
Abonneren