Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Parecoxib vs. Dexketoprofen for smertebehandling etter keisersnitt.

4. oktober 2021 oppdatert av: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Parecoxib vs. Dexketoprofen i kombinasjon med acetaminophen som ekstra smertelindring hos pasienter med nevraksialt morfin for smertebehandling etter keisersnitt. En randomisert, dobbeltblind, kontrollert prøveversjon.

Selv om det er kjent at parekoksib og dexketoprofen ofte brukes i vellykket postoperativ smertelindring, er det svært få studier som sammenligner disse to midlene i deres individuelle anvendelser og/eller kombinert med nevraksial analgesi med opioider og enda mindre i post-keisersnitt smerte, samt evaluering av bivirkningene og deres innvirkning på pasientens funksjonalitet. Av denne grunn, for å nærme oss dette svaret, forsøkte vi å utføre denne studien på pasienter som gjennomgikk elektivt eller akutt keisersnitt i vår institusjon, som oppfyller inklusjonskriteriene, ved å bruke Visual Analog Pain Scale 12 timer og 24 timer etter operasjonen og evaluerer de nevnte bivirkningene, sammenligner i den ene armen av studien Parecoxib + acetaminophen vs Dexketoprofen + acetaminophen i den andre armen, randomiserer pasientene i begge grupper ved å bruke en dobbeltblind konfigurasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

380

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Panama
      • Panama, Panama
        • Saint Thomas H

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Graviditet 32w eller mer.
  • Akutt eller elektivt keisersnitt.

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi mot Parecoxib.
  • Allergi mot dexketoprofen.
  • Allergi mot paracetamol.
  • Generell anestesi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Parecoxib
Parecoxib 40 mg rekonstituert i 2 ml saltvannsoppløsning, for å gi IV som en bolus, hver 12. time + acetaminophen 1 g i 100 ml saltvann for å gi IV i løpet av 15 minutter, hver 6. time.
Legemiddel: Parecoxib
40 mg IV
Eksperimentell: Dexketoprofen
Dexketoprofen 50 mg i 100 cc saltvannsoppløsning, beskyttet mot sollys, gis IV i løpet av 15 minutter, hver 8. time + acetaminophen 1 g i 100 cc saltvannsløsning som skal gis IV om 15 minutter, hver 6. time.
Legemiddel: Dexketoprofen
50 mg IV

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerter etter 12 timer
Tidsramme: 12 timer
Evaluering av smerte ved hjelp av Visual Analogue Scale (fra 0 til 10, der 0 er ingen smerte og 10 er den mest forferdelige smerten man kan tenke seg)
12 timer
Smerter etter 24 timer
Tidsramme: 24 timer
Evaluering av smerte ved hjelp av Visual Analogue Scale (fra 0 til 10, der 0 er ingen smerte og 10 er den mest forferdelige smerten man kan tenke seg)
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger
Tidsramme: 24 timer
Bivirkninger forbundet med stoffet som brukes (Dexketoprofen vs. Parecoxib)
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Saint Thomas Hospital, Panama

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019-523

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere