Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Parekoksyb kontra deksketoprofen w leczeniu bólu po cięciu cesarskim.

4 października 2021 zaktualizowane przez: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Parekoksyb vs. Deksketoprofen w połączeniu z acetaminofenem jako dodatkowa analgezja u pacjentów z morfiną neuroosiową w leczeniu bólu po cięciu cesarskim. Randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana próba.

Chociaż wiadomo, że parekoksyb i deksketoprofen są powszechnie stosowane w skutecznym łagodzeniu bólu pooperacyjnego, istnieje bardzo niewiele badań porównujących te dwa środki w ich indywidualnych zastosowaniach i/lub w połączeniu z znieczuleniem nerwowo-osiowym za pomocą opioidów, a jeszcze mniej w przypadku cięcia po cięciu cesarskim bólu, a także ocenę działań niepożądanych i ich wpływu na funkcjonalność pacjenta. Z tego powodu, aby zbliżyć się do tej odpowiedzi, staraliśmy się przeprowadzić to badanie u pacjentek poddawanych planowemu lub pilnemu cięciu cesarskiemu w naszej placówce, które spełniają kryteria włączenia, przy użyciu wizualnej analogowej skali bólu po 12 i 24 godzinach po operacji oraz oceniając wyżej wymienione działania niepożądane, porównując w jednym ramieniu badania Parekoksyb + acetaminofen vs Dexketoprofen + acetaminofen w drugim ramieniu, randomizując pacjentów do obu grup stosując konfigurację podwójnie ślepej próby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

380

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Panama
      • Panama, Panama
        • Saint Thomas H

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ciąża 32 tyg. lub więcej.
  • Awaryjne lub planowe cięcie cesarskie.

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na Parekoksyb.
  • Alergia na deksketoprofen.
  • Alergia na acetaminofen.
  • Ogólne znieczulenie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Parekoksyb
Parekoksyb 40 mg rozpuszczony w 2 ml roztworu soli, aby przejść IV jako bolus, co 12 godzin + acetaminofen 1 g w 100 cm3 roztworu soli, aby przejść IV w 15 minut, co 6 godzin.
Lek: Parekoksyb
40 mg IV
Eksperymentalny: Deksketoprofen
Deksketoprofen 50 mg w 100 cm3 roztworu soli, chronić przed słońcem, podawać IV co 15 minut, co 8 godzin + acetaminofen 1 g w 100 cm3 roztworu soli, podawać IV co 15 minut, co 6 godzin.
Lek: Deksketoprofen
50 mg IV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból po 12 godzinach
Ramy czasowe: 12 godzin
Ocena bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najstraszniejszy ból, jaki można sobie wyobrazić)
12 godzin
Ból po 24 godzinach
Ramy czasowe: 24 godziny
Ocena bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najstraszniejszy ból, jaki można sobie wyobrazić)
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skutki uboczne
Ramy czasowe: 24 godziny
Działania niepożądane związane z zastosowanym lekiem (deksketoprofen vs. parekoksyb)
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Saint Thomas Hospital, Panama

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-523

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj